Bula do produto

Dequadin_AR061019_Bula Paciente
DEQUADIN®
Farmoquímica S/A
Pastilha
0,25 mg + 5 mg

Dequadin_AR061019_Bula Paciente
BULA PACIENTE
DEQUADIN®
cloreto de dequalínio + benzocaína
VIA ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
Pastilha – cloreto de dequalínio 0,25 mg + benzocaína 5 mg - embalagem contendo strip com 20
pastilhas. Sabor laranja, limão ou menta.
COMPOSIÇÃO:
Cada pastilha sabor laranja contém:
cloreto de dequalínio ................................................................................ 0,25 mg
benzocaína ............................................................................................... 5 mg
Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora,
aroma laranja, riboflavina e água purificada.
Cada pastilha sabor limão contém:
cloreto de dequalínio ................................................................................ 0,25 mg
benzocaína ............................................................................................... 5 mg
Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora,
aroma natural limão, aroma natural menta, corante amarelo tartrazina, corante azul indigotina e água
purificada.
Cada pastilha sabor menta contém:
cloreto de dequalínio ................................................................................ 0,25 mg
benzocaína ............................................................................................... 5 mg
Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora,
aroma natural limão, óleo de menta, corante amarelo tartrazina, corante azul indigotina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DEQUADIN® é indicado no alívio da dor, da irritação e inflamação nas infecções da boca e da faringe,
tais como: amigdalites (inflamação nas amídalas), faringites (inflamação da garganta), estomatites
(inflamação da boca), glossites (inflamação na língua) e aftas (ferida na boca).
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2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEQUADIN® é composto de cloreto de dequalínio, um antisséptico tópico que age contra as principais
bactérias, leveduras e alguns fungos, causadores de infecções da boca e garganta, e a benzocaína, um
anestésico local que promove alívio da dor, ardor e sensibilidade excessiva, associados a essas infecções.
Agindo diretamente no local da infecção, os componentes ativos de DEQUADIN® combatem a infecção,
ao mesmo tempo em que lubrificam e acalmam a área afetada, o que ajuda a aliviar o desconforto das
infecções da boca e garganta.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nas seguintes situações:
 pacientes com baixas concentrações plasmáticas de colinesterase;
 pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou ao ácido para-aminobenzoico
(PABA) e seus derivados.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
DEQUADIN® deve ser usado com precaução em pacientes com miastenia gravis (fraqueza muscular).
Gravidez e Lactação (amamentação)
Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.
A segurança de DEQUADIN® durante a gravidez e o período de amamentação não foi estabelecida. Por
essa razão, seu uso não é recomendado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Este produto (pastilha sabor limão e pastilha sabor menta) contém o corante amarelo de
TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
 Agentes anticolinesterásicos (inibidores da colinesterase, como neostigmina e piridostigmina):
DEQUADIN® não deve ser usado por pacientes que estejam sendo tratados com esses agentes.
 Sulfonamidas: a benzocaína pode diminuir os efeitos desses antimicrobianos.
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 Sais sódicos de ácidos graxos e ágar: estes produtos, usados na indústria de alimentos e cosméticos,
reduzem o efeito do cloreto de dequalínio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
DEQUADIN® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem
original. Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características Físicas e Organolépticas
 DEQUADIN® laranja: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor amarela. Sabor e odor característico
de laranja. Livre de partículas estranhas.
 DEQUADIN® limão: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor verde. Sabor e odor característico de
limão. Livre de partículas estranhas.
 DEQUADIN® menta: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor verde. Sabor e odor característico de
menta. Livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver na boca, lentamente, uma pastilha a cada duas a três horas, durante o período inicial do
tratamento, aumentando gradativamente o intervalo conforme melhora.
Não usar mais do que oito pastilhas em um período de vinte e quatro horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, não há necessidade de dobrar a dose seguinte. Continue tomando
o medicamento normalmente de acordo com a posologia.
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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
 Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): foram
relatados raros casos de metemoglobinemia após o uso de benzocaína.
 Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
DEQUADIN® pode muito raramente causar reações de hipersensibilidade (alergia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uma superdose, o paciente deve ser encaminhado rapidamente a uma unidade médica de
emergência, onde medidas adequadas de suporte poderão ser usadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.0390.0159
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
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Fabricado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria brasileira
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/11/2019.
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Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
expediente
Assunto Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto Data de
aprovação
Itens de bula Versões
(VP/VPS)
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relacionadas
30/06/2014 0512027/14-6
(10458) –
Medicamento Novo
– Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
30/06/2014 0512027/14-6
(10458) –
Medicamento
Novo – Inclusão
Inicial de Texto
de Bula – RDC
60/12
_
Adequação à RDC
47/2009 VP e VPS
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR LARANJA)
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR LIMÃO)
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR MENTA)
02/10/2014 0825261/14-1
(10451) –
Medicamento Novo
– Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
02/10/2014 0825261/14-1
(10451) –
Medicamento
Novo –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
_ -Advertências e
Precauções
VP e VPS
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR LARANJA)
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR LIMÃO)
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR MENTA)
Dequadin_AR061019_Bula Paciente
12/11/2019 _
(10451) –
Medicamento Novo
– Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
12/11/2019 _
(10451) –
Medicamento
Novo –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
_
Atualização dos
dizeres legais VP e VPS
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR LARANJA)
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR LIMÃO)
- 0,25 MG + 5 MG PAST
CT 2 STR AL X 10
(SABOR MENTA)

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp