Bula do produto

Leia com atenção antes de usar o produto.
FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Oral.
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 blíster contendo 15 comprimidos.
Embalagem com 2 blísters contendo 15 comprimidos cada.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém:
Extrato seco de Tribulus terrestris L. Zigophyllaceae
(Tribulus) ................................................... 250mg
Excipientes (Celulose microcristalina, água, dióxido
de silício, covopidone, álcool polivinílico, talco,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
dióxido de titânio e laca
FD & C indigotina)...................q.s.p.1 comprimido.
CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
O extrato está padronizado em, no mínimo,
45% de saponinas esteroidais calculadas como
protodioscina.
Cada comprimido contém, no mínimo, 112,5mg
de saponinas esteroidais calculadas como protodioscina.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Tribulus terrestris L., Zigophyllaceae.
PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Partes aéreas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
ANDROSTEN age na regulação hormonal e na
formação de espermatozóides.
Visto que alguns estudos relatam o uso do tribulus para
os casos de frigidez, esterilidade ovariana endócrina,
climatério e síndrome pós-castração, este medicamento pode ser indicado para o sexo feminino.
Para que este medicamento é indicado?
Melhora dos sintomas do desequilíbrio hormonal e
para o aumento da produção de espermatozóides.
Quando não devo usar este medicamento?
Lactação.
Não existem relatos de contra-indicações na
posologia indicada.
Este medicamento não deve ser utilizado por
Tribulus terrestris L., Zigophyllaceae
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Embora não existam contra-indicações relativas
a faixas etárias, recomendamos a utilização do
produto para pacientes de idade adulta.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não administrar doses maiores do que as recomendadas.
Portadores de hiperplasia benigna de próstata
somente devem utilizar este produto após avaliação
médica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
O uso do produto com outros medicamentos
hormonais pode potencializar o seu efeito.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
ANDROSTEN é apresentado em comprimidos
de cor azul, que possuem odor característico e
praticamente não apresentam sabor.
Ingerir 1 (um) comprimido, 3 (três) vezes ao dia.
Recomenda-se o uso por 60 dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com
quantidade suficiente de água para que possam ser
deglutidos.
Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento
do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.
Quais os males que este medicamento pode
causar?
Ainda não foram relatadas a intensidade e a freqüência das reações adversas.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Proteger da luz, do calor e da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá
próprio para o consumo, respeitando o prazo de
validade indicado na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do
alcance das crianças.
14852 - 01/05
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 • Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
MS: 1.1860.0070
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS
DA SAÚDE
Características farmacológicas
ANDROSTEN é constituído pelo extrato seco de
tribulus (Tribulus terrestris) padronizado em saponinas
esteroidais calculadas como protodioscina.
A protodioscina eleva os níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA) no fluxo sanguíneo. O DHEA
é um hormônio envolvido no sistema imune e o
seu aumento resulta em uma melhor auto-estima
e bem-estar geral. A protodioscina age, também,
simulando a enzima 5-a-redutase, a qual converte
a testosterona em dehidrotestosterona (DHT). O
DHT possui um importante papel na formação das
células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.
Isto contribui diretamente com a sensação de bemestar físico e melhora da circulação de oxigênio
pelo corpo.
Com relação à espermatogênese, a protodioscina
estimula as células germinativas e de Sertoli, aumenta o número de espermatogônias, espermatócitos
e espermátides sem alterar o diâmetro dos túbulos
seminíferos, resultando no aumento na produção
de espermatozóides.
A protodioscina regula o balanço hormonal do organismo sem interferir nos mecanismos fisiológicos
de regulação hormonal.
Visto que alguns estudos relatam o uso do tribulus
para os casos de frigidez, esterilidade ovariana
endócrina, climatério e síndrome pós-castração,
este medicamento pode ser indicado para o sexo
feminino.
Indicações
Regulador hormonal e aumento da espermatogênese.
Contra-indicações
Gravidez e lactação.
Não existem relatos de contra-indicações na
posologia indicada.
Posologia e modo de usar
Ingerir 1 (um) comprimido, 3 (três) vezes ao dia.
Recomenda-se o uso por 60 dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com
quantidade suficiente de água para que possam ser
deglutidos.
Cuidados de conservação depois de aberto
Manter o medicamento em sua embalagem original,
protegendo-o da luz, do calor e da umidade.
Advertências
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não administrar doses maiores do que as recomendadas.
De acordo com a categoria de risco de fármacos
destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico
apresenta categoria de risco B. Este medicamento
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Portadores de hiperplasia benigna de próstata
somente devem utilizar este produto após avaliação
médica.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas
para o uso de ANDROSTEN em pacientes idosos e
outros grupos de risco.
Interações medicamentosas
O uso do produto com preparações hormonais pode
potencializar o seu efeito.
Reações adversas
Ainda não foram relatadas a intensidade e a freqüência das reações adversas.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Armazenagem
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Proteger da luz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide em

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp