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bromopridaMedicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.APRESENTAÇÃOSolução oral gotas 4mg/mLEmbalagemcontendo 1 frasco com 20mL + gotejadorUSO ORALUSO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANOCOMPOSIÇÃOCada mL (24 gotas) da solução oral gotas contém:bromoprida..................................................................................................................................4mgVeículo q.s.p...............................................................................................................................1mLExcipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, aroma de menta, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno e sacarina sódica.Cada gota equivaleaaproximadamente 0,17mg de bromoprida.INFORMAÇÕES AO PACIENTE1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?A bromopridaestá indicadapara:-distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino);-refluxo gastresofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago);-náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos).A bromoprida é utilizadatambém para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?A bromopridaé um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo.Tempo médio de início de ação: a ação deste medicamento se inicia 1 a 2 horas após administração por via oral.3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?A bromopridanão deve ser utilizadanos seguintes casos:-em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula;-quando a estimulaçãoda motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
-em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;-em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de agitação, irritabilidade e convulsões;-em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial), devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio produzido pela glândulasupra-renal) do tumor. Tal crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina.Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESO uso de bromopridadeve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma (aumento da pressão intraocular), diabetes, doença de Parkinson, insuficiência dos rins e pressão alta.Abromopridatambém deve ser usadacom cautela caso você tenha apresentado alergia à neurolépticos (medicamentos antipsicóticos).Gravideze amamentaçãoNão existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica.Populações especiaisIdososA ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.CriançasAs reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose.Pacientes diabéticosA estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos.A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma hipoglicemia. Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina, pois a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.Pacientes com insuficiência dos rinsConsiderando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.Pacientes com câncer de mamaA bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado previamente.
Sensibilidade cruzadaInforme ao médico se você tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia cardíaca), pois neste caso bromopridadeve ser usadacom cautela.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS-medicamento-medicamentoOs efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal (movimentos do estômago e intestinos) são antagonizados(inibidos) pelas drogas anticolinérgicas (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina) e analgésicosnarcóticos (medicamentos para a dor). Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administrabromoprida junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir essesmedicamentos durante o tratamento com bromoprida.Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase(tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a bromoprida deve ser usada com cuidado.A bromopridapode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que sãoabsorvidas pelo intestino delgado (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).-medicamento-substância química, com destaque para o álcoolPode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com álcool. Portanto, eviteingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento.-medicamento-alimentoNão há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de bromoprida.-medicamento-exame laboratorialNão há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de bromoprida em testes laboratoriais.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?CONSERVAREM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Características do produto: Solução oral límpida, incolor, com sabor característico de menta.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Modode usarAgite bem o frasco antes de usar.
1-Retire a tampa;2-Vire o frasco;3-Bata no fundo do frasco para iniciar o gotejamento e continue batendo levemente até obter a quantidade de gotas desejada.bromoprida: 24gotas correspondem a 1 (um) mL. Utilize o gotejador conforme orientaçãomédica ou coloque em uma colher a quantidade exata e então administre a dose pela via oral (boca).Posologiabromoprida:1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.Não há estudos dos efeitos de bromopridaadministrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança epara eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.Populações especiaisPacientes com insuficiência dos rinsConsiderando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado comaproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário,o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Caso esqueça de administrar uma dose de bromoprida, administre-o assim que possível. No entanto, se estiverpróximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pelaposologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.Em caso dedúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientesque utilizam este medicamento).Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).Reação muito comum: inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento).Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais(relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia (produção de leite
excessiva ou inadequada),aumento das mamas em homens, erupções cutâneas, incluindo urticária ou distúrbios intestinais.As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultosjovens, enquanto que movimentosanormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados.Informe ao seu médico, cirurgião-dentistaou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTEMEDICAMENTO?Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de bromoprida. Entretanto, caso sejaadministrada uma dose muitoacima da dose recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritasanteriormente não pode ser descartado.Sintomas de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas àcoordenação dos movimentos). Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve aembalagem ou bula do medicamento, se possível.Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

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