Bula do produto

Indicações: É indicada para reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por meio da redução de mortes por doença coronariana; reduzir o risco dos eventos vasculares relevantes; reduzir o risco dos eventos coronarianos relevante; reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC); reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização do miocárdio; reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização periférica e outros, não coronarianos; reduzir o risco de hospitalização por angina. Em pacientes com diabetes, a sinvastatina reduz o risco de desenvolvimento de complicações periféricas macrovasculares. Em pacientes hipercolesterolêmicos com doença coronariana, a sinvastatina retarda a progressão da aterosclerose coronariana, reduzindo inclusive o desenvolvimento de novas lesões e novas oclusões totais. A sinvastatina é indicada como adjuvante à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, LDL- colesterol, e triglicérides e para aumentar os níveis de HDL- colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária.

Contraindicações: Para pacientes com conhecida hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação. Contraindicada para pacientes com hepatopatia ativa ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas. Contraindicada também durante a gravidez e a lactação.

Reações adversas: Pode ocorrer flatulência, diarreia, constipação e náuseas durante o uso. Se ocorrerem sensações ou sintomas desagradáveis, especialmente dor muscular acompanhados ou não de febre ou mal estar, o médico deve ser avisado prontamente.

Precauções: Este medicamento não deve ser utilizado por gestantes, nutrizes e crianças sem orientação/indicação médica ou do cirurgião-dentista.

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp