Bula do produto

SISTEMAFECHADO
FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÃO:
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Caixa contendo 40 bolsas plásticas de 250 ml
Caixa contendo 20 bolsas plásticas de 500 ml
Via de administração: Intravenosa e individualizada.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mLda solução contém:
Manitol (DCB 10689) ............................................................................200 mg
Excipientes: água para injetáveis q.s.p...................................................100 mL
Conteúdo calórico.............................................................................0,8 Kcal/L
OSMOLARIDADE: ..................................................................1098 mOsm/L
pH ................................................................................. .......................4,5 – 7,0
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARAQUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ASolução de Manitol é indicada para a promoção da diurese (produção de urina
pelos rins), na prevenção da falência renal aguda (perda repentina da capacidade
dos rins em realizar suas funções) durante cirurgias cardiovasculares e/ou após
trauma; redução da pressão intracraniana e tratamento do edema cerebral;
redução da pressão intra-ocular elevada quando esta não pode reduzida por
outros meios; ataque de glaucoma; promoção da excreção urinária de
substâncias tóxicas; edema cerebral de origem cardíaca e renal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de manitol 20% exerce efeito osmótico e induz diurese acentuada. O
manitol é um diurético osmótico, excretados pelos rins. O manitol impede a
absorção tubular da água e melhora a excreção de sódio e cloreto elevando para
tal a osmolaridade do filtrado glomerular. Esse aumento de osmolaridade
extracelular efetuado pela administração intravenosa do manitol induzirá um
movimento de água intracelular para um espaço extracelular e vascular. Essa
ação é o fundamento para o papel do manitol na redução da pressão
intracraniana, do edema intracraniano e da pressão intra-ocular elevada. Não
cruza a barreira hematoencefálica (barreira hematoencefálica é uma estrutura
membrânica que atua principalmente para proteger o Sistema Nervoso Central
(SNC) de substâncias químicas presentes no sangue, permitindo ao mesmo
tempo a função metabólica normal do cérebro) ou penetra nos olhos.
A redução da pressão cérebro espinhal e intra-ocular ocorre dentro de 15
minutos após o início da infusão. A injeção intravenosa de manitol é
rapidamente excretada pelos rins antes de qualquer metabolismo hepático
MANITOL 20%
congestiva, desidratação cerebral (particularmente em pacientes com
insuficiência renal) e edema pulmonar (acúmulo de fluído nos pulmões). A
rápida administração de manitol 20% causou hipotensão (queda da pressão
arterial) em pacientes submetidos à craniotomia (uma abertura cirúrgica do
crânio, com o objetivo de se obter acesso às meninges ou à massa encefálica.). A
solução de manitol 20% pode causar insuficiência renal oligúrica em pacientes
recebendo manitol para tratamento da hipertensão intracraniana. Técnica de
hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.
A administração por via intravenosa de manitol pode estar associada à náusea,
vômitos, sede, dor de cabeça, tontura, tremores, febres, taquicardia, dor no
peito, hipernatremia (excesso de concentração de sódio no sangue),
desidratação, visão borrada, urticária ou hipertensão. Reações de
hipersensibilidade também foram descritas. O extravasamento da solução pode
causar edema e necrose da pele. Tromboflebite (também chamada
flebotrombose ou simplesmente flebite consiste na oclusão de um segmento ou
da totalidade de uma veia decorrente da formação de um coágulo – trombo,
também pode ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento
de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
QUE AINDICADADESTE MEDICAMENTO?
A superdose da solução de manitol 20% pode causar sobrecarga cardíaca e
desenvolvimento de edema agudo no pulmão e alterações de balanço
hidroeletrolítico. Dentro os sintomas relacionados estão náuseas, vômitos,
cefaléias, tremores e dores torácicas. Em caso de superdose interromper a
administração. Técnica de hemodiálise (é um tratamento que consiste na
remoção do líquido e substâncias tóxicas do sangue) elimina o manitol
restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,
se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.
Reg. MS nº: 1.0311.0071
Resp. Técnico: Viviane Desideri - CRF-GO nº 2362

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp