Bula do produto

cefalexina monoidratada
Medley Farmacêutica Ltda.
cápsula
500 mg


cefalexina monoidratada
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 500 mg: embalagens com 8 ou 10 cápsulas.
Embalagem fracionável – cápsulas de 500 mg: embalagem com 40 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cefalexina monoidratada...........................525,92 mg (correspondente a 500 mg de cefalexina)
excipientes q.s.p. ...................................................1 cápsula
(amido, estearato de magnésio e talco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cefalexina é indicada para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média
(inflamação no ouvido), infecções na pele e tecidos moles, infecções urinárias e infecções
ósseas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cefalexina é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a
morte das bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do
local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de reação alérgica a
penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com cefalexina seja iniciado, informe ao seu médico se você já
apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a
outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem
ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento
com o medicamento.
O tratamento com este medicamento, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento
aumentado da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de
antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo
conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia
durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já
apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com a função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a
função renal normal.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
A cefalexina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser
administrada com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso em idosos: pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins
diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o
monitoramento da função dos rins.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração da cefalexina no sangue.
Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com
as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
A cefalexina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da
solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam cefalexina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com
esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este
resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz
e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de cápsula cor escarlate e branca, contendo pó
levemente amarelado e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o
medicamento na forma de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
Posologia
Adultos e adolescentes
Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg
cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15
anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Prevenção de endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com
alergia a penicilina: 2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções:
• leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas.
• grave: até 1 g cada 6 horas.
*A cefalexina cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500 mg. Para
outras doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
Crianças
A cefalexina cápsula não é indicada para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração
de cefalexina suspensão oral.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose. Vide “Posologia – Adultos e adolescentes”.
Pacientes idosos têm maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses
menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de
administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Gastrintestinais - a reação adversa mais comum tem sido a diarreia, sendo raramente grave o
bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite
pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na
barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre), dispepsia (má
digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e
icterícia colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).
Alergia - foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária,
angioedema (caracterizado por inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme
(caracterizado por lesões avermelhadas), Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica
epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente
desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por
urticária, coceira e angioedema) também foi relatada.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo),
vaginite (inflamação na vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação,
confusão, alucinações, artralgia (dor nas articulações), artrite (inflamação nas articulações) e
doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite intersticial reversível (inflamação
no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de neutrófilos
no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de
enzimas do fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Após uma superdose de cefalexina, o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica,
diarreia e sangue na urina.
Tratamento
Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Os
sinais vitais, a função respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser monitorados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO
DA RECEITA
Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos
CRF-SP nº 29.482
MS – 1.8326.0222
Registrado por:
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ: 10.588.595/0007-97
Fabricado por:
Medley Farmacêutica Ltda.
Lotes 6 a 9 – Conjunto 6 – Trecho 5
Pólo de Desenvolvimento Econômico JK
Santa Maria – DF
Indústria Brasileira
IB110714b

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp