Bula do produto

PARA QUE SERVE BROMIDRATO DE FENOTEROL PRATI-DONADUZZI
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Este medicamento é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Como o Bromidrato de Fenoterol - Prati-Donaduzzi funciona?
Este medicamento dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores.

Este medicamento age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8 horas quando usado por via oral.

COMO USAR BROMIDRATO DE FENOTEROL PRATI-DONADUZZI
Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Este medicamento pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.

As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.

Para usar, rompa o lacre da tampa, pressione levemente o frasco e goteje a quantidade necessária de acordo com a posologia. Fechar o frasco após o uso.

Modo de usar inalatório
A quantidade de gotas deste medicamento para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação do seu médico.

Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas. Não use água destilada para diluição das gotas.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas.

Este medicamento pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima descrita acima.

Posologia do Bromidrato de Fenoterol - Prati-Donaduzzi
Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25 mg de bromidrato de fenoterol (equivalente a 0,05 mL).

Uso oral
Este medicamento para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos
10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos
10 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos
5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de até 1 ano
3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia.

Uso inalatório
Crises agudas de asma e outras condições com constrição reversível das vias aéreas
Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade:
Na maioria dos casos, 2 gotas são suficientes para o alívio imediato dos sintomas. Em casos graves, como em tratamento hospitalar, doses mais altas, de até 5 gotas, podem ser necessárias. Nestes casos, doses totais diárias de até 8 gotas podem ser administradas sob supervisão médica.

Crianças de 6 a 12 anos:
1 a 2 gotas são suficientes, em muitos casos, para o alívio imediato dos sintomas. Em casos particularmente graves, como em tratamento hospitalar, até 4 gotas por dose podem ser necessárias, podendo-se chegar até 6 gotas por dose, até 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervisão médica.

Profilaxia da asma induzida por exercício
Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade:
2 gotas por administração, antes do exercício.

Crianças de 6 a 12 anos:
2 gotas por administração, antes do exercício.

Crianças menores de 6 anos (pesando até 22 kg):
Como a informação existente para este grupo etário é limitada, recomenda-se 0,05 mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e não mais que 0,2 mL (4 gotas) por dose, até 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervisão médica. A dose diária de 0,15 mg/kg não deve ser excedida.

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bromidrato de Fenoterol - Prati-Donaduzzi?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada ou inalação.

CONTRAINDICAÇÃO DE BROMIDRATO DE FENOTEROL PRATI-DONADUZZI
Você não deve usar este medicamento se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

PRECAUÇÕES
Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver Diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com este medicamento, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, este medicamento pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se brocoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação deste medicamento e substituição por uma terapia alternativa.

Este medicamento pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos.

Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.

Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso deste medicamento procure orientação médica.

O uso deste medicamento pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida).

Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração).

Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso deste medicamento com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use este medicamento conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose deste medicamento além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso.

O uso constante de quantidades aumentadas deste medicamento pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.

Este medicamento contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico. Quando inalados, estes componentes podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias aéreas hiperreativas.

Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém 24 mg de sódio por dose máxima recomendada.

Fertilidade
Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso deste medicamento. Estudos em animais não demostraram efeitos sobre a fertilidade.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir veículos e operar máquinas.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Gravidez
Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses.

Amamentação
A segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando este medicamento for usado durante a amamentação

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Bromidrato de Fenoterol Prati-Donaduzzi é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp