Bula do produto

Iverneo é indicado para o tratamento de várias condições causadas por vermes ou parasitas.

Estudos demonstram que a ivermectina funciona no tratamento das seguintes infecções:

Estrongiloidíase intestinal
Oncocercose
Causada por um parasita denominado Onchocerca volvulus.

Filariose (elefantíase)
Ascaridíase (lombriga)
Causada pelo parasita Ascaris lumbricoides.

Escabiose (sarna)
Pediculose (piolho)
Nota: A ivermectina não possui atividade contra parasitas Onchocerca volvulus adultos. Os parasitas adultos residem em nódulos subcutâneos, frequentemente não palpáveis. A retirada cirúrgica desses nódulos (nodulotomia) pode ser considerada no tratamento de pacientes com oncocercose, já que esse procedimento elimina os parasitas adultos que produzem microfilárias.

Como Iverneo funciona?
Iverneo é um medicamento que atua contra várias espécies de parasitas e vermes.

Sua ação se dá por meio da paralisação da musculatura de vermes e parasitas, ocasionando suas mortes e eliminando-os do seu corpo.

COMO USAR IVERNEO
Os comprimidos de Iverneo devem ser ingeridos com água.

Em geral, uma dose única do medicamento é suficiente para a eliminação de vermes e parasitas.

A necessidade, ou não, de repetir o tratamento dependerá de avaliação médica e/ou realização de testes laboratoriais.

Posologia
Estrongiloidíase – Filariose – Ascaridíase – Escabiose – Pediculose
A dosagem recomendada de Iverneo para o tratamento destas condições causadas por vermes ou parasitas numa única dose oral visa fornecer aproximadamente 200mcg de ivermectina por kg de peso corporal.

Consulte a Tabela 1 para orientar-se em relação à dosagem.

Em geral, não são necessárias outras doses. Contudo, devem ser feitos exames de fezes para acompanhamento (estrongiloidíase) e avaliações clínicas (demais afecções), para verificar a eliminação dos vermes ou parasitas.

Estrongiloidíase
Ascaridíase (lombriga)
Você deve submeter-se a exames de fezes para acompanhamento e certificação de cura.

Filariose (elefantíase)
Você deve continuar com acompanhamento médico, pois o Iverneo não elimina as formas adultas da Wuchereria bancrofti.

Escabiose (sarna)
Você deve retornar ao médico após 1 ou 2 semanas para certificar-se da cura.

Pediculose (piolho)
As lêndeas que estiverem mais aderidas deverão ser removidas manualmente, ou utilizando-se um pente fino.

Isto deve ser repetido até que se tenha certeza que não haja mais lêndeas no paciente.

Oncocercose
A dosagem recomendada de Iverneo para o tratamento da oncocercose é uma dose oral única que visa fornecer aproximadamente 150mcg de ivermectina por quilo de peso corporal.

Consulte a Tabela 2 para orientar-se em relação à dosagem.

Em campanhas de distribuição em massa, inseridas em programas de tratamento internacional, o intervalo entre doses usado de forma mais comum foi de doze meses.

No tratamento individual de pacientes, pode-se reconsiderar uma nova dosagem em intervalos de três meses.

Você deve saber que o tratamento com Iverneo não elimina os parasitas Onchocerca adultos e, portanto, normalmente é necessário o acompanhamento repetido e novo tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Iverneo?
Esse item não é aplicável a este medicamento, pois trata-se de medicamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

CONTRAINDICAÇÃO DE IVERNEO
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à ivermectina ou a algum dos componentes da fórmula, por pacientes com meningite ou outras afecções do Sistema Nervoso Central.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças com menos de 15Kg ou menores de 5 anos.

PRECAUÇÕES
Após o tratamento com Iverneo, os pacientes com oncodermatite hiper-reativa podem apresentar maior probabilidade que outros de sofrer reações adversas severas, especialmente edemas e agravamento da oncodermatite.

Estrongiloidíase
É necessário realizar exames de fezes para acompanhamento e certificação de cura.

Oncocercose
O tratamento com Iverneo não elimina os parasitas Onchocerca adultos podendo ser necessário um novo tratamento.

Filariose (elefantíase)
O tratamento elimina apenas as microfilárias, portanto, não haverá reversão das alterações clínicas já existentes decorrentes dos parasitas adultos.

Ascaridíase (lombriga)
É necessário realizar exames de fezes para acompanhamento e comprovação da cura.

Pediculose (piolho) e Escabiose (sarna)
Deve ser realizada reavaliação médica em 1 a 2 semanas para comprovação da cura.

Nesses casos também devem ser tratados os contactantes infestados.

Estrongiloidíase em hospedeiros imunocomprometidos (com baixa imunidade)
Em pacientes com baixa imunidade (incluindo os portadores de HIV) em tratamento de estrongiloidíase intestinal, pode ser necessário repetir a terapia.

Não foram realizados estudos para a determinação da dosagem adequada para esses pacientes.

Vários tratamentos, com intervalos de duas semanas, podem ser necessários e mesmo assim sem obtenção da cura.

O controle de estrongiloidíase não intestinal nesses pacientes é difícil e pode ser útil a manutenção da terapia uma vez por mês.

Sarna crostosa em hospedeiros imunocomprometidos (com baixa imunidade)
Em pacientes com baixa imunidade (incluindo os portadores de HIV) em tratamento de sarna crostosa, pode ser necessário repetir a terapia.

Advertências
Dados de estudos demonstram que as drogas utilizadas no tratamento da oncocercose como o citrato de dietilcarbamazina (DEC), podem causar reações na pele e/ou sistêmicas de variada gravidade (reações de Mazzotti), além de reações oftálmicas.

Pacientes com oncocercose tratados com a ivermectina podem sofrer essas reações, além de possíveis reações adversas relacionadas com a própria droga.

O tratamento de severas reações de Mazzotti não foi submetido a estudos clínicos controlados.

Hidratação oral, repouso, administração intravenosa de soluções salinas e/ou corticosteroides foram usados no tratamento da diminuição da pressão arterial ao levantar-se.

Antialérgicos e/ou ácido acetilsalicílico foram usados na maioria dos casos leves a moderados.

Para evitar futuras infestações por parasitas, as seguintes medidas podem ser adotadas
Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las;
Evitar andar descalço;
Cortar e manter limpas as unhas;
Beber água filtrada ou fervida;
Lavar e cozinhar bem os alimentos;
Manter os alimentos e depósitos de água cobertos;
Combater os insetos;
Lavar as mãos antes das refeições;
Lavar os utensílios domésticos;
De forma cuidadosa para se evitar queimaduras, ferver roupas íntimas, de cama e banho (lençóis, fronhas e toalhas) do paciente e trocá-las diariamente. Utensílios e acessórios (escovas de cabelo, pentes, presilhas de cabelo e bonés) devem ser higienizados da mesma forma. Estas medidas se estendem a todos os membros da família;
Não compartilhar objetos de uso pessoal, tais como pentes e bonés;
Evitar contato direto com outras pessoas durante o tratamento (infectadas ou não);
Todas as pessoas da família devem verificar se estão infestadas. Em caso positivo, procure orientação médica para o correto tratamento simultâneo de todos os infestados para evitar-se a re-infestação cruzada entre os membros da família.
Para mais informações sobre os cuidados não medicamentosos, converse com o seu médico ou procure um serviço de saúde.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Gravidez
Não existem estudos adequados sobre o uso do produto em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Amamentação
A ivermectina é excretada no leite materno em baixas concentrações.

O uso deste medicamento durante a amamentação somente deve ser feito quando indicado pelo médico.

Pediatria
Como ainda não se dispõe de dados clínicos suficientes referentes ao tratamento de crianças menores de 5 anos ou com menos de 15kg, o uso deste medicamento por pacientes desta faixa etária não deve ser realizado.

Pacientes idosos
As recomendações para pacientes idosos são semelhantes às destinadas aos pacientes adultos.

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Iverneo contém:
6 mg de ivermectina.

Excipientes: butil-hidroxianisol, ácido cítrico, celulose microcristalina, lactose, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.

SUPERDOSAGEM
Na intoxicação acidental ou na exposição significativa a quantidades desconhecidas de formulações veterinárias de ivermectina em humanos, seja por ingestão, inalação, injeção ou exposição de áreas do corpo, os seguintes efeitos foram relatados com maior frequência:
Lesões cutâneas até urticária, inchaço, dor de cabeça, tontura, falta de disposição, náusea, vômitos, dor abdominal, diarreia, convulsões, alteração do equilíbrio, falta de ar, alterações na sensibilidade.

Em casos de intoxicação acidental, procure assistência médica imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MAIS INFORMAÇÕES
Código do produto: 66792
Marca: BRAINFARMA
EAN: 7896714212838
Tipo de Medicamento: Similar Intercambiável
Registro MS: 1558401830021

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Iverneo é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp