Bula do produto

VARICOSS®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
cumarina + troxerrutina
15 mg + 90 mg
Comprimido revestido de liberação prolongada
Varicoss®
cumarina - DCB: 02649
troxerrutina - DCB: 08990
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Varicoss®
Nome genérico: cumarina (DCB: 02649) + troxerrutina (DCB: 08990)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – (15 mg + 90 mg) – Embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos de
liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de VARICOSS®
contém:
cumarina (benzopirona)............................................................................................................................... 15 mg
troxerrutina.................................................................................................................................................. 90 mg
Excipientes q.s.p..............................................................................................................................1 comprimido
(lactose monoidratada, povidona, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool
povilínico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante amarelo n°10, dióxido de titânio, álcool
etílico e água purificada).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VARICOSS®
é indicado no tratamento da insuficiência venosa e suas complicações, como síndromes
varicosas e varizes. Também é indicado para reduzir sintomas da insuficiência venosa como linfedemas e
edemas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VARICOSS® melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de
problemas dos vasos linfáticos e venosos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VARICOSS®
não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula e por
portadores de doenças graves do fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado
pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o
aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele
e/ou do globo ocular.
O uso de altas doses (mais de três comprimido revestidos ao dia) de VARICOSS®
em tratamentos
prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função
hepática.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis
reações hepáticas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VARICOSS®
deve ser conservado em sua embalagem original à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC),
protegido da luz.
VARICOSS®
possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação desde que observados
os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
VARICOSS®
é um comprimido circular com revestimento de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia
ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias
que variam entre um a seis comprimido revestidos (2 comprimido revestidos, 3 vezes ao dia).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
 Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas do fígado (alterações em
exames bioquímicos do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que
melhora com a descontinuação do tratamento.
 Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): queixas gastrintestinais (diarreia vômito,
dores abdominais, dor de estômago e náuseas); hepatite com ou sem icterícia, reversível com a
descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: problemas no estômago e nos
intestinos, dor de cabeça e vermelhidão da pele. Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada
ou não de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as
medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0158
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
CAC: 0800 707 1212
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/09/2019.
VARICOSS®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
cumarina + troxerrutina
15 mg + 90 mg
Comprimido revestido de liberação prolongada
BULA INSTITUCIONAL
Varicoss®
cumarina - DCB: 02649
troxerrutina - DCB: 08990
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Varicoss®
Nome genérico: cumarina (DCB: 02649) + troxerrutina (DCB: 08990)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – (15 mg + 90 mg) – Embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos de
liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de VARICOSS®
contém:
cumarina (benzopirona)............................................................................................................................... 15 mg
troxerrutina.................................................................................................................................................. 90 mg
Excipientes q.s.p..............................................................................................................................1 comprimido
(lactose monoidratada, povidona, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool
povilínico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante amarelo n°10, dióxido de titânio, álcool
etílico e água purificada).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VARICOSS®
é indicado no tratamento da insuficiência venosa e suas complicações, como síndromes
varicosas e varizes. Também é indicado para reduzir sintomas da insuficiência venosa como linfedemas e
edemas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VARICOSS® melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de
problemas dos vasos linfáticos e venosos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VARICOSS®
não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula e por
portadores de doenças graves do fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado
pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o
aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele
e/ou do globo ocular.
O uso de altas doses (mais de três comprimido revestidos ao dia) de VARICOSS®
em tratamentos
prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função
hepática.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis
reações hepáticas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VARICOSS® deve ser conservado em sua embalagem original à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC),
protegido da luz.
VARICOSS®
possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação desde que observados
os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
VARICOSS®
é um comprimido circular com revestimento de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia
ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias
que variam entre um a seis comprimido revestidos (2 comprimido revestidos, 3 vezes ao dia).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito
perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo
tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
 Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas do fígado (alterações em
exames bioquímicos do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que
melhora com a descontinuação do tratamento.
 Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): queixas gastrintestinais (diarreia vômito,
dores abdominais, dor de estômago e náuseas); hepatite com ou sem icterícia, reversível com a
descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: problemas no estômago e nos
intestinos, dor de cabeça e vermelhidão da pele. Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada
ou não de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as
medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0158
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.
CAC: 0800 707 1212
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/09/2019.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp