Bula do produto

PARA QUE SERVE PANTELMIN
Comprimido
Pantelmin serve para tratar infestações simples ou mistas por Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus.

Suspensão oral
Pantelmin é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.

Como Pantelmin funciona?
Em pacientes que vivem em áreas altamente endêmicas, o tratamento com Pantelmin (3 a 4 vezes ao ano) irá reduzir substancialmente a carga de vermes e mantê-la bem abaixo dos níveis de significância clínica.

O efeito terapêutico de Pantelmin inicia no primeiro dia de tratamento.

COMO USAR PANTELMIN
Comprimido
Tome Pantelmin com um pouco de líquido.

Não é necessário tomar o comprimido junto com os alimentos,nem seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.

As crianças com mais de 1 ano de idade e os adultos normalmente tomam Pantelmin de uma só vez.

Não altere esta quantidade, a menos que seu médico o oriente.

Nota: Pantelmin suspensão oral deve ser empregada para o tratamento de pacientes, como crianças que não conseguem deglutir o comprimido de Pantelmin.

Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, Pantelmin é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.

Pantelmin não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, Pantelmin deve ser usado apenas em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial

Suspensão oral
Pantelmin apresenta-se sob a forma de suspensão administrada por via oral.

Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.

Agite bem a suspensão antes de usar.

Infestações por nematódeos:
Use 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e idade.

Infestações por cestódeos:
Use 10 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, Pantelmin é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.

Pantelmin não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, Pantelmin deve ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.

O que eu devo fazer quando eu esquecer de usar Pantelmin?
Comprimido
Esta orientação não se aplica ao Pantelmin, uma vez que ele é um medicamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Suspensão oral
Você pode tomar Pantelmin assim que se lembrar (mantendo a dose do horário específico). Não exceda a dose máxima recomendada.

Caso tenha decorrido mais de 24 horas sem tomar a dose determinada, consulte seu médico.

CONTRAINDICAÇÃO DE PANTELMIN
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Não use Pantelmin se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação.

PRECAUÇÕES
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com Pantelmin.

Pantelmin não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Portanto, Pantelmin pode ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e,desenvolvimento físico).

Para reduzir o risco de engasgo, Pantelmin suspensão oral (20 mg/mL) deve ser considerado para pacientes como crianças que não são capazes de engolir comprimidos.

Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para determinadas condições.

Esses eventos, e ainda glomerulonefrites, também foram relatados com doses substancialmente superiores às recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados.

Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens- Johnson / necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis.

Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Diabetes
Precauções
Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de Pantelmin diariamente por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o tratamento prolongado.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças.

Seguem alguns conselhos sobre:


Beba somente água filtrada ou fervida. Lave cuidadosamente as frutas e verdures e cozinhe bem os alimentos. Coma apenas carne bem passada. Ande sempre com os pés calçados.
Lave as mãos antes das refeições e após usar o sanitário. Conserve sempre as unhas cortadas e limpas. Mantenha as instalações sanitárias em boas condições de higiene. Siga corretamente esses conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a família.
Interações medicamentosas
Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago).

Se você precisar tomar mais que um comprimido de Pantelmin, seu médico poderá fazer um ajuste da dose.

Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas e por protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar Pantelmin.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Gravidez e amamentação
Não se aconselha o uso de Pantelmin durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses.

Não use este medicamento durante a amamentação.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas.
Você pode usar Pantelmin sem problemas, pois não afeta o seu estado de alerta ou a habilidade de dirigir.

COMPOSIÇÃO
Comprimido
Cada comprimido contém:
500 mg de mebendazol.

Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, aroma de morango, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monohidratada, metilcelulose, sacarina sódica di-hidratada e dióxido de silício coloidal.

Suspensão oral
Cada mL da suspensão contém:
20 mg de mebendazol.

Excipientes: ácido cítrico, aroma de laranja, carmelose sódica, celulose microcristalina, corante amarelo crepúsculo, laurilsulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e água deionizada.

SUPERDOSAGEM
Se uma quantidade maior que a recomendada for tomada, ou Pantelmin for tomado por um longo período de tempo podem ocorrer distúrbios no sangue, rins e fígado, sendo que alguns deles podem ser sérios.

Também pode ocorrer perda de cabelo, que em alguns casos pode ser permanente. Portanto, tratamentos longos só podem ser adotados sob supervisão médica.

Sinais e sintomas
Se você ingerir uma grande quantidade de Pantelmin, você poderá sofrer de cólicas estomacais, náuseas, vômitos e diarreia. Se este for o caso, consulte um médico.

Tratamento
O médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que irá absorver o Pantelmin que estiver em excesso no seu estômago.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Pantelmin é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp