Bula do produto

Digestil®
Comprimido 10mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Digestil®
bromoprida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 10mg
Embalagem contendo 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
bromoprida................................................................................................................................10mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica, lactose
monoidratada e celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Digestil® é indicado para alívio dos distúrbios da motilidade gastrintestinal, situações de refluxo
gastroesofágico, náuseas, vômitos e disfagia (dificuldade de deglutição); durante a realização de
alguns exames radiológicos (raios X) do trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Digestil® é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo e reconstitui sua
função fisiológica. Sua ação se inicia entre uma a duas horas após administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
-Em caso de alergia à bromoprida ou a qualquer componente de sua formulação.
-Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença
de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal.
-Em pacientes epiléticos ou que estejam recebendo outros medicamentos que possam causar
reações extrapiramidais (inquietação motora, agitação), uma vez que a frequência e a intensidade
dessas reações podem ser aumentadas.
-Em pacientes com feocromocitoma (tipo de tumor da glândula suprarrenal com crises súbitas de
aceleração do coração, elevação da pressão arterial, dor de cabeça e sudorese), pois pode
desencadear crise hipertensiva.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Digestil® deve ser utilizado com cautela em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de
glaucoma, diabetes, doença de Parkinson, insuficiência renal e hipertensão arterial (pressão alta).
Também exige cautela se você apresentou algum tipo de sensibilidade quando usou algum
medicamento com procaína (anestésico), procainamida (para tratar arritmias do coração) ou com
neurolépticos (medicamentos para tratar alguns distúrbios do sistema nervoso).
Uso em crianças: reações como inquietude, movimentos involuntários e fala enrolada podem ser
mais frequentes em crianças e em adultos jovens, podendo ocorrer após uma dose única do
medicamento.
Uso em idosos: foi relatada a ocorrência de movimentos anormais ou perturbados (discinesia
tardia) em idosos sob uso prolongado de bromoprida.
Uso em pacientes portadores de diabetes: alterações no ritmo de esvaziamento gástrico podem
dificultar o controle de diabetes. Informe seu médico se utilizar insulina, pois a dose de insulina e
o tempo de administração podem necessitar de ajustes em pacientes diabéticos.
Uso em pacientes com insuficiência renal: devido às características da bromoprida (que é
eliminada pelos rins na urina) na presença de insuficiência renal, o tratamento deve ser iniciado
com cerca de metade da dose recomendada. Dependendo da eficácia clínica e das condições de
segurança, a dose pode ser ajustada conforme critério de seu médico.
Uso em pacientes com câncer de mama: a bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina, o
que deve ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado previamente.
Mulheres grávidas: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
-Os efeitos da bromoprida sobre os movimentos gastrintestinais podem ser antagonizados por
medicamentos do tipo anticolinérgicos e analgésicos narcóticos, converse com seu médico para
saber se você utiliza algum desses medicamentos.
-Os efeitos sedativos da bromoprida podem ser potencializados quando tomada junto com álcool,
sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes.
-O fato de a bromoprida liberar catecolaminas em pacientes com hipertensão essencial sugere que
deva ser usada com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase
(IMAOs).
-A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (por exemplo, digoxina) e
acelerar daqueles que são absorvidos pelo intestino delgado (por exemplo, paracetamol,
tetraciclina, levodopa).
-A bromoprida pode acelerar a absorção de substâncias pelo intestino delgado, como o etanol
(álcool).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: comprimido circular plano com vinco de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Digestil® devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com auxílio de líquido,
conforme orientação do médico.
-Dosagem
Tomar um comprimido (10mg) de 12h-12h ou de 8h-8h, conforme orientação médica. A dose
máxima por dia é de seis comprimidos (60mg).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo
ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome
duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): inquietação, sonolência, fadiga e lassidão (prostração, moleza).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
insônia, dor de cabeça, náuseas, sonolência, erupções cutâneas ou distúrbios intestinais.
Certos tipos de reações são mais frequentes em crianças e em adultos jovens: reações
extrapiramidais (inquietação motora, agitação); enquanto movimentos anormais ou perturbados
são mais comuns em idosos sob tratamentos prolongados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Poderá ocorrer aumento das reações adversas descritas anteriormente, tais como sedação,
vertigem, mal-estar e espasmos musculares localizados ou generalizados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no
1.0370.0127
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no
2.659
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp