Bula do produto

PARA QUE SERVE CYCLOFEMINA
Cyclofemina® é indicado como anticoncepcional.

Como o Cyclofemina® funciona?
Cyclofemina® é um anticoncepcional hormonal injetável que deve ser utilizado 1 vez ao mês para prevenir a gravidez. Cada ampola de Cyclofemina® contém uma combinação de dois hormônios femininos, o cipionato de estradiol (estrogênio) e o acetato de medroxiprogesterona (progestógeno), que lhe conferem uma efetiva ação contraceptiva e poucos efeitos secundários androgênios, como aumento de peso, acne e surgimento de pêlos no rosto.

Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, Cyclofemina® é considerado um anticoncepcional de baixa dosagem hormonal. O principal mecanismo de ação dos componentes combinados de Cyclofemina® é o de suspender a ovulação. A ação contraceptiva de Cyclofemina® é a partir do primeiro dia da aplicação.

COMO USAR CYCLOFEMINA
Cyclofemina® é um anticoncepcional injetável de aplicação mensal, apresentado em uma pequena ampola transparente. Antes de proceder a aplicação, agite a ampola para tornar o conteúdo homogêneo. Romper a ampola, extrair o conteúdo e eliminar as bolhas de ar. Aplicar 0,5 mL do conteúdo da ampola de Cyclofemina® profundamente no músculo, de preferência na região glútea, utilizando agulha 30 x 7.

A correta aplicação de Cyclofemina® é fundamental para garantir sua eficácia contraceptiva. Evite comprimir o local após a aplicação de Cyclofemina®.

Posologia do Cyclofemina
Usando Cyclofemina® pela primeira vez ou quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior
A aplicação deve ocorrer entre o primeiro e o quinto dia do ciclo menstrual, contando o primeiro dia da menstruação como o primeiro dia do ciclo. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou Cyclofemina® no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que nãohaja erro na contagem dos dias.

Mudando de um contraceptivo oral para Cyclofemina®
Faça a aplicação de Cyclofemina® na data prevista para iniciar a cartela de pílula. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou Cyclofemina® no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias.

Mudando de um outro contraceptivo injetável para Cyclofemina®
Faça a aplicação de Cyclofemina® na data prevista para aplicar o outro injetável. As próximas aplicações deverão ocorrer independentes de menstruação, sempre no mesmo dia de cada mês (por exemplo, se você aplicou Cyclofemina® no dia 10, as outras aplicações deverão ocorrer sempre no dia 10 de cada mês) ou entre o 27º e o 33º dia após a aplicação anterior. Neste caso aconselha-se utilizar o auxílio de um calendário para que não haja erro na contagem dos dias.

Cyclofemina® e o pós-parto
No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Cyclofemina®. Se estiver amamentando, discuta primeiramente com o seu médico, pois o estrogênio pode diminuir a produção de leite materno.

Cyclofemina® e o aborto
Consulte o seu médico.

O que fazer se ocorrer uma mudança no padrão de sangramento?
Foi observado que durante o primeiro ano de uso de Cyclofemina®, algumas mulheres podem apresentar um leve sangramento entre os períodos menstruais, sangramento freqüente ou prolongado, antecipação, atraso ou ausência de menstruação. A ocorrência eventual de algum destes fatores não implica em problema de saúde. Portanto, se as aplicações estão sendo feitas de forma correta, continue aplicando Cyclofemina® normalmente. Caso o padrão de sangramento continue alterado ou se o sangramento for intenso, procure o seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cyclofemina?
Se você esquecer-se de aplicar Cyclofemina® na data prevista, ocorrerá risco de gravidez. Consulte seu médico para que ele a recomende outro método contraceptivo e a oriente quanto a próxima aplicação.

CONTRAINDICAÇÃO DE CYCLOFEMINA
Antes de você começar a tomar Cyclofemina®, seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade de gravidez e, baseando-se nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de Cyclofemina® é apropriado para você.

Enquanto você estiver tomando o Cyclofemina®, esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico.

Cyclofemina® não deve ser usado se ocorrer uma das condições descritas abaixo. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe ao seu médico:
História de ataque cardíaco ou derrame (acidente vascular encefálico);
História de coágulos sanguíneos nas pernas (tromboflebites), nos pulmões (embolia pulmonar) ou olhos;
História de coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda);
Hipertensão moderada ou severa;
Apresentar dor no peito(angina pectoris);
História ou suspeita de câncer de mama, útero ouvagina;
Presença de sangramento vaginal inexplicável;
História de cor amarelada no branco dos olhos ou pele (icterícia) durante uma gravidez ou uso anterior de um contraceptivo hormonal;
Presença ou antecedente de tumor no fígado (maligno ou benigno);
História de pancreatite (inflamação dopâncreas);
Ocorrência ou suspeita de gravidez;
Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Se algum fato descrito acima ocorrer quando se utiliza contraceptivo pela primeira vez, procurar imediatamente o seu médico.

PRECAUÇÕES
O uso de anticoncepcional hormonal requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo, as quais devem ser comunicadas ao médico antes de iniciar o uso de Cyclofemina®:
Epilepsia;
Diabetes;
Enxaqueca;
Ocorrência ou história de depressão severa;
Mulheres com mais de 35 anos de idade e que fumam mais de 15 cigarros por dia. Os efeitos colaterais cardiovasculares dos anticoncepcionais aumentam com o uso de cigarros.
Se algum fato descrito acima ocorrer ou agravar quando se utiliza anticoncepcional pela primeira vez, consulte o seu médico.

As mulheres fumantes que usam anticoncepcionais hormonais têm maior possibilidade de desenvolver coágulos sanguíneos e maior risco derrame cerebral (acidente vascular encefálico) ou ataque cardíaco. Esses coágulos ocorrem particularmente nas pernas. As usuárias de anticoncepcionais hormonais que por doença ou cirurgia são submetidas a repouso prolongado, apresentam maiores risco de formarem coágulos sanguíneos e provavelmente maiores riscos que as não usuárias de desenvolverem doença da vesícula biliar. As mulheres que usam anticoncepcionais hormonais por longos períodos podem, muito raramente, desenvolver tumor benigno de fígado.

Até o presente momento não existe evidência confirmada que os anticoncepcionais hormonais aumentem o risco de câncer de órgãos do aparelho reprodutor. Alguns estudos têm observado uma maior incidência de câncer do cérvix em usuárias de pílulas anticoncepcionais, entretanto o surgimento do câncer do cérvix pode estar ligado a outros fatores. Mulheres que possuem uma história familiar de câncer de mama ou apresentam nódulos de mama ou uma mamografia anormal, devem ser acompanhadas regularmente por um médico. Existem relatos de reações alérgicas em usuárias de anticoncepcionais hormonais com progesterona. Essasreações ocorrem na pele. Reações alérgicas sérias requerem tratamento médico de emergência.

Cyclofemina® não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez. Não é recomendado o seu uso durante a amamentação, pois o estrogênio de Cyclofemina® pode induzir a uma diminuição do leite materno. A administração dos anticoncepcionais hormonais, incluindo o Cyclofemina®, não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Gravidez e Lactação
Cyclofemina® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez. O uso de Cyclofemina® não é recomendável para mulheres que estejam amamentando.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas
Não se sabe se os contraceptivos combinados interferem na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.

Este medicamento é contraindicado para mulheres que não estejam em idade fértil.

COMPOSIÇÃO
Cada unidade de 0,5 mL contém:
Acetato de medroxiprogesterona

25 mg

Cipionato de estradiol
5 mg

Excipientes: propilparabeno, metilparabeno, cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80, água para injetáveis.

Apresentação do Cyclofemina
Embalagem contendo 1ampola de 0,5 mL.

SUPERDOSAGEM
Não foram reportadas até o momento casos de superdosagem com Cyclofemina®. As superdoses de esteróides provocariam náuseas, vômitos e dor de cabeça. Pode ocorrer sangramento devido à sobrecarga hormonal e neste caso recomenda-se esperar que se estabeleça o ciclo menstrual normal.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Cyclofemina é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp