Bula do produto

Indicação: Para a prevenção dos eventos aterotrombóticos, como Infarto Agudo do Miocárdio (IM), Acidente Vascular Cerebral (AVC) e morte vascular. Indicado também para pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.

Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos componentes do produto. Sangramento patológico ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, a menos que na opinião do médico seja evidente a sua necessidade.

Precauções: A administração concomitante de varfarina e clopidogrel deve ser realizada com cautela. Como qualquer outro agente antiplaquetário, clopidogrel deve ser utilizado com cautela em pacientes que se encontram sob risco aumentado de sangramento decorrente de trauma, cirurgia ou outras condições patológicas, e em pacientes que estejam sob tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Se um paciente for submetido a uma cirurgia eletiva e não for desejável o efeito antiplaquetário, clopidogrel deve ser descontinuado 5 a 7 dias antes da cirurgia. O clopidogrel prolonga o tempo de sangramento e deve ser usado com cautela em pacientes que tiveram lesões com propensão a sangrar (particularmente gastrintestinal e intraocular). Os medicamentos que podem induzir lesões gastrointestinais (como ácido acetilsalicílico - AAS e antiinflamatórios não esteroidais - AINEs) devem ser usados com cautela em pacientes tomando clopidogrel. Os pacientes devem ser avisados que pode demorar mais que o usual para parar o sangramento quando eles tomarem clopidogrel isolado ou em combinação com AAS, e que devem relatar qualquer sangramento incomum (local ou duração) ao médico. Os pacientes devem informar aos médicos e dentistas que eles estão tomando clopidogrel antes que qualquer cirurgia seja marcada e antes de tomar qualquer outro medicamento. Também deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal e doença hepática. Atenção mulheres que amamentam: visto que muitos fármacos são excretados no leite materno, e devido ao risco potencial de reações adversas sérias no lactente, deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com este fármaco, considerando-se a importância deste para a mãe.

Reações adversas: Podem ocorrer distúrbios hemorrágicos, distúrbios hematológicos, dor de cabeça, tontura, parestesia, dispepsia, dor abdominal, diarreia, náusea, gastrite, flatulência, constipação, vômito, úlcera gástrica, úlcera duodenal, vertigens. Ainda pode haver aumento do tempo de sangramento e decréscimo do número de plaquetas, além de rash e prurido.


SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp