Bula do produto

BISOLVON
Cloridrato de bromexina
Uso pediátrico e adulto
Formas farmacêuticas e apresentações - BISOLVON
Xarope expectorante: Frasco com 120 ml. Solução expectorante: Frasco com 50 ml.
Composição - BISOLVON
Xarope expectorante: Cada 10 ml (1 copo-medida) contém: Cloridrato de bromexina, 8 mg. Excipientes:
Acido tartárico, ácido benzóico, carboximetilcelulose sódica, glicerina, sorbitol a 70%, aroma de frutas
52504 T, álcool etílico, água desionizada. Solução expectorante: Cada ml (15 gotas) contém: Cloridrato
de bromexina, 2 mg. Excipientes: Acido tartárico, metilparabeno, água desionizada.
Informações ao paciente - BISOLVON
Conservar o medicamento em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz. O prazo de validade do xarope
expectorante e da solução expectorante é de 48 meses. Não tome medicamentos com o prazo de
validade vencido. BISOLVON é um expectorante que facilita a remoção das secreções mucosas
dos brônquios, aliviando consideravelmente a função respiratória. Com uso oral, o efeito inicia-se
dentro de 5 horas. Com inalação, o efeito instala-se mais rapidamente, dentro de 15 a 20 minutos. Não
usar o produto durante os primeiros três meses de gravidez. Mulheres que estejam amamentando
devem evitar o uso do produto. Não se conhece incompatibilidade com outros medicamentos.
Como efeitos colaterais, podem ocorrer manifestações gastrintestinais e reações alérgicas. Se
ocorrerem reações desagradáveis graves, procure orientação médica.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Informações técnicas - BISOLVON
BISOLVON é um secretolítico broncopulmonar com características terapêuticas originais. Por um lado,
promove ação secretomotora com aumento da quantidade de expectoração. Por outro lado, pela sua
ação secretolítica, produz a fluidificação das secreções mucosas espessas contidas na árvore
traqueobrônquica, por redução da viscosidade do muco, facilitando com isto a expectoração e
aliviando a tosse. A ação terapêutica plena é alcançada ao cabo de alguns dias de administração, pelo
que se aconselha não interromper a terapêutica precocemente. Nos casos crônicos é necessário instituir
um tratamento prolongado.
Indicações - BISOLVON
Como terapêutica secretolítica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas,
associadas a secreção mucosa anormal e a transtornos do transporte mucoso.
Contra-indicações - BISOLVON
Hipersensibilidade conhecida à bromexina e a outros componentes da fórmula.
Gravidez e lactação - BISOLVON
Estudos pré-clínicos e a ampla experiência clínica disponível não evidenciaram efeitos prejudiciais
durante agravidez. Mesmo assim, devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de
fármacos durante a gravidez, sobretudo durante o primeiro trimestre. Bromexina ou seus metabólitos
passam para o leite materno, pelo que deve ser evitado o uso do produto em mulheres que estejam
amamentando.
Interações medicamentosas - BISOLVON
Desconhecem-se interações prejudiciais. A administração de bromexina juntamente com antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) produz concentrações antibióticas mais elevadas
no tecidopulmonar.
Reações adversas - BISOLVON
BISOLVON é geralmente bem-tolerado. Como efeitos colaterais, foram relatadas manifestações
gastrintestinais leves. Em raros casos podem ocorrer reações alérgicas, sobretudo erupções cutâneas.
Observação - BISOLVON
Convém lembrar aos pacientes que durante o tratamento há de se esperar um aumento da secreção
brônquica. Não existem restrições ou precauções especiais para o uso do produto em pacientes com
idade acima de 65 anos.
Posologia - BISOLVON
Xarope expectorante: Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 copo-medida (10 ml), 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 1/2 copo-medida (5 ml), 3 vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos: 1/4 copomedida (2,5 ml), 3 vezes ao dia. Crianças menores de 2 anos: 1/8 copo-medida (1,25 ml), 3 vezes ao
dia.
Solução expectorante: O novo frasco de BISOLVON vem acompanhado de um moderno tipo de
gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical deixar escorrer a quantidade
desejada de gotas.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 4 ml (60 gotas), 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 2 ml (30 gotas), 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 6 anos: 20 gotas, 3 vezes ao dia.
Crianças menores de 2 anos: 10 gotas, 3 vezes ao dia.
1.Romper o lacre da tampa.
2.Virar o frasco.
3. Deixar o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no
fundo do frasco.
Inalação - BISOLVON
Adultos: 4 ml (60 gotas), 2 vezes ao dia. Crianças acima de 12 anos: 2 ml (30 gotas) , 2 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 1 ml (15 gotas), 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos: 10 gotas, 2 vezes ao
dia. Crianças menores de 2 anos: 5 gotas, 2 vezes ao dia. É aconselhável aquecer a solução inalatória à
temperatura corporal antes de se iniciar a inalação. Aos pacientes com asma brônquica recomenda-se
iniciar a inalação após a administração da medicação broncoespasmolítica habitual. As gotas podem ser
diluídas em uma solução salina fisiológica, numa proporção de 1:1. Para evitar uma precipitação, a
solução deve ser inalada imediatamente após a mistura. A aplicação combinada de inalação com uso oral
do produto intensifica o efeito e é particularmente útil para os casos em que se deseja obter um efeito
rápido.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Superdosagem - BISOLVON
Desconhecem-se casos de superdosagem e reações adversas graves. Entretanto, se ocorrerem,
recomenda-se um tratamento sintomático.
Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
BOEHRINGER INGELHEIM do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp