Bula do produto

ANTIVIRAX®
aciclovir
EMS S/A
creme 50 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Antivirax®
Aciclovir
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme de 50 mg/g . Embalagem contendo uma bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir ........................................................................................................ 50 mg
excipientes q.s.p* ......................................................................................... 1 g
*propilenoglicol, oleato de decila, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, edetato dissódico di-hidratado,
citrato de sódio di-hidratado, laurilsulfato de sódio, simeticona, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Antivirax® creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo
herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antivirax® creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como
substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus
Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus Herpes simplex e do VaricelaZoster.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Antivirax® creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
-Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
-Você sofreu transplante de medula óssea?
-Você está grávida ou pretende ficar grávida?
-Você está amamentando?
-Você é alérgico a algum componente de Antivirax® creme?
Antivirax® creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar
irritação. Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de Antivirax® creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
O uso de Antivirax® creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem
maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento:
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30° C). Proteger da luz e umidade. Não coloque o produto
na geladeira.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aspectos físicos /Características organolépticas:
Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Antivirax® creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos
antes e depois do uso de Antivirax® creme.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região.
Não misture Antivirax® creme com outros cremes ou loções. Antivirax® creme deve ser aplicado sobre as lesões já
existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da infecção.
Posologia
Adultos e crianças: Antivirax® creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro
horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se
repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado
em estágios mais avançados, como por exemplo, quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele). O
tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não
ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o
paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique Antivirax® creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o
esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como acontece com todos os medicamentos, Antivirax® creme pode causar efeitos indesejáveis. Reações incomuns
(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira;
ressecamento leve e descamação da pele; coceira. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam
este medicamento): vermelhidão da pele e irritação. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que
leva ao inchaço de algumas partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de Antivirax® creme,
contendo 500 mg de aciclovir, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS n°1.0235.0406
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC – 0800-191914
www.ems.com.br
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/03/2019.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

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