Bula do produto

-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTOGAMMAR®ácido gamaminobutíricoAPRESENTAÇÕESXaropecontendo 200 mg/mL de ácido gamaminobutírico. Embalagem contendo frasco com 100mL.VIA ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃOCada mLde xarope contém:ácido gamaminobutírico .............................................. 200 mgveículo*q.s.p.............................................................. 1 mL(*) excipientes: sacarina sódica, metilparabano, propilparabeno, corante caramelo, essência de laranja, sacarose e água purificada.II -INFORMAÇÕES AO PACIENTE:1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?Gammar®(ácido gamaminobutírico) destina-se ao tratamento das dificuldades de atenção e concentração, diminuição da memória, dificuldade de aprendizagem e, também, de outras alterações das atividades do cérebro, como, por exemplo, as causadas por derrames, paralisia cerebral, envelhecimento e aterosclerose.2. COMOESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células do cérebro e, assim, auxilia no aumento da atenção, concentração e memória; pode atuar, ainda, em mecanismos que facilitam a aprendizagem. Também atua em mecanismosque favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade muscular e resistência ao esforço. 3. QUANDONÃODEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Gammar®(ácido gamaminobutírico)é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.
Gammar xarope -versão 02–pacientePágina 34. OQUEDEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Precauções e AdvertênciasGerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Gammar®(ácido gamaminobutírico)nas doses recomendadas. Uso durante a gravidez e lactação:Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutíricopor mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar®(ácido gamaminobutírico)por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também,não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto,mulheres grávidas ou que estejam amamentandosó devem usar Gammar®(ácido gamaminobutírico)com acompanhamento médico.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Crianças:Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso do ácido gamaminobutíricoporcrianças com menos de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de idadesó devem usar Gammar®(ácido gamaminobutírico)com acompanhamento médico.Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto porpessoas idosas.Renais crônicos:Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutíricopor pessoas cominsuficiência renal crônica, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar®(ácido gamaminobutírico) por pessoas cominsuficiência renal crônica. Portanto,pessoas cominsuficiência renal crônicasó devem usar Gammar®(ácido gamaminobutírico)com acompanhamento médico.Insuficiência hepática:Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutíricopor pessoas cominsuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar®(ácido gamaminobutírico)por pessoas cominsuficiência hepática. Portanto,pessoas cominsuficiência hepáticasó devem usar Gammar®(ácido gamaminobutírico)com acompanhamento médico.Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Gammar xarope -versão 02–pacientePágina 4Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gammar®(ácido gamaminobutírico)não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.Interações medicamentosasAté o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar®(ácido gamaminobutírico)por outros medicamentos ou que ele altere o efeito de outros.Exames laboratoriaisNão foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.AlimentosAté o momento, não existemrelatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar®(ácidogamaminobutírico)por alimentos.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Gammar®(ácido gamaminobutírico)deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo (temp. superior a 40ºC), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.Não usemedicamento com prazo de validade vencido.Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.Características físicas e organolépticasGammar®(ácido gamaminobutírico)é um líquidolímpido, viscoso, de cor castanho com odor característico.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6. COMODEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gammar xarope -versão 02–pacientePágina 5Modo de Uso:Gammar®(ácido gamaminobutírico)deve ser usado nadose e horários receitados pelo seu médico.Adultos:5 mL(uma colher de chá), três vezes ao dia. Crianças de 1 a 3 anos:2,5 mL(meia colher de chá), duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.Crianças de 4 a 6 anos:5 mL(uma colher de chá), duas a três vezes ao dia, a critério médico.Crianças acima de 7 anos:5 mL(uma colher de chá), três vezes ao dia, a critério médico. Insuficiência Renal:Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.Idosos:Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.Siga a orientação deseu médico,respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.7. OQUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Caso você esqueça de tomar Gammar®(ácido gamaminobutírico)no horárioreceitadopelo seu médico, tome-oassim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a doseseguinte, pulea dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de dosesreceitadopelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes paracompensar a dose esquecida.O esquecimento da dose pode, entretanto,comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Reações adversasDe modo geral, Gammar®(ácido gamaminobutírico)é bem tolerado e, nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas graves. Foram observadas: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizameste medicamento):reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).
Gammar xarope -versão 02–pacientePágina 6Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia, insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço médico imediatamente.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp