Zanidip 10mg 20 Comprimidos

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Descrição completa do produto

Registro MS : 1832601500037

Código de barras : 7896422508032

Princípio ativo : CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO

Fabricante : MEDLEY

Bula do produto

Zanidip Indicações de Zanidip Zanidip é indicado para tratamento de hipertensão essencial leve a moderada como monoterapia ou associado a betabloqueadores, diuréticos ou inibidores da ECA. Efeitos Colaterais de Zanidip O tratamento com Zanidip é geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos controlados, os efeitos colaterais mais comumente observados se devem às propriedades vasodilatadoras do Zanidip: rubor, edema periférico, palpitação, taquicardia, cefaléia, tontura, astenia. Outros efeitos colaterais que não foram claramente associados a Zanidip - lercanidipina são: fadiga, distúrbios gastrintestinais (dispepsia, náusea, vômito, depigástrica e diarréia), poliuria, erupções cutâneas, sonolência e mialgia. Hipotensão pode ocorrer em casos raros. Embora não tenha sido observado nos estudos clínicos, a hiperplasia da gengiva pode ocorrer em casos extremamente raros como já relatado após a utilização de diidropiridinas. Há relatos isolados do aumento reversível dos níveis das transaminases hepáticas. Não foram observadas quaisquer outras anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionadas à Zanidip - lercanidipina. A Zanidip - lercanidipina parece não influenciar adversamente os níveis plasmáticos de açúcares e lipídios. Algumas diidropiridinas podem raramente causar dprecordial e angina. Em casos raros, os pacientes com angina preexistente podem sofrer o aumento da freqüência, duração e severidade destes ataques. Casos isolados de infarto do miocárdio foram observados. Como Usar (Posologia) de Zanidip A dosagem recomendada é de 10 mg uma vez ao dia pela via oral pelo menos 15 minutos antes das refeições, podendo ser aumentada para 20 mg, dependendo da resposta individual do paciente. O ajuste da dose deve ser gradual, pois pode se passar 2 semanas antes que o efeito anti-hipertensivo máximo da Zanidip - lercanidipina seja aparente. Alguns indivíduos, que não foram adequadamente controlados com um agente anti-hipertensivo único, podem ser beneficiados com a adição de Zanidip ao tratamento com uma droga betabloqueadora (atenolol), um diurético (hidroclorotiazida) ou inibidores da enzima conversora de angiotensina. Uma vez que a curva dose-resposta do medicamento tem uma inclinação acentuada com um platô entredoses 20 e 30 mg, é improvável que a eficácia do medicamento seja melhorada com a utilização de doses maiores; ao passo que a probabilidade do aparecimento de efeitos colaterais pode aumentar. Uso em idosos: emborainformações sobre a farmacocinética e a experiência clínica sugiram que não é necessário um ajuste da dose diária, deve-se tomar um cuidado especial ao iniciar o tratamento em idosos. Uso em crianças: não existe experimentação clínica em pacientes com idade inferia 18 anos. A utilização em crianças não é recomendada atualmente. Uso na disfunção renal e hepática: a droga deve ser administrada com um cuidado especial a pacientes com leve ou moderada disfunção renal e hepática. Embora a dose usualmente recomendada seja tolerada peste grupo de pacientes, um aumento na dosagem para 20 mg diários deve ser feita com cautela. Zanidip não é recomendado a pacientes com grave disfunção hepática ou pacientes com grave disfunção renal (clearance da creatinina < 10 ml/ min.). - Superdosagem: embora não exista experiência de superdosagem com o Zanidip, como para os outros compostos diidropiridínicos, pode-se esperar que a superdosagem resulte em excessiva vasodilatação periférica, levando então a uma acentuada hipotensão sistêmica e taquicardia reflexa. Os casos de hipotensão grave, bradicardia e inconsciência, requerem medidas de suporte cardiovular, com administração intravenosa de atropina para reverter a bradicardia. Em vista do prolongado efeito farmacológico da Zanidip - lercanidipina, é essencial o controle cardiovular do paciente que recebeu a superdosagem ppelo menos 24 horas. Uma vez que a Zanidip - lercanidipina é altamente lipofílica, é provável que seus níveis plasmáticos não indiquem adequadamente o período de risco e que a diálise não seja efetiva para a melhora do quadro do paciente em superdosagem. Contra-Indicações de Zanidip Zanidip é contra indicado em caso de hipersensibilidade às diidropiridinas ou aos ingredientes da preparação. Durante a gravidez e lactação, e em mulheres com potencial para engravidar, a não ser que estas utilizem algum método contraceptivo efetivo. Zanidip também é contra-indicado em pacientes com obstrução das vias de saída do ventrículo esquerdo, angina instável, grave disfunção renal ou hepática, insuficiência cardíaca congestiva não tratada ou até um mês após a ocorrência de um infarto do miocárdio. Apresentação de Zanidip Zanidip é apresentado em caixa com 20 comprimidos revestidos de 10 mg. Composição de Zanidip Cada comprimido contém 10 mg de Zanidip - cloridrato deZanidip - lercanidipina e excipientes q.s.p. para 1 comprimido. Excipientes: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido sódico glicolado, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, talco, dióxido de titânio, macrogol 6000 e óxido férrico. Laboratório de Zanidip Asta Médica Ltda.

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp

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