Bula do produto

BÊVITER
cloridrato de tiamina
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido Revestido
APRESENTAÇÃO
Linha Farma: Cartucho contendo 3 blisters de alumínio plástico incolor com 10
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
CONCENTRAÇÃO
300 mg de cloridrato de tiamina por comprimido revestido (equivalente a 236,02 mg de
tiamina).
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina..............................................................................................300 mg*
Excipiente q.s.p. .......................................................................................... 1 comprimido
(fosfato de cálcio dibásico, povidona, crospovidona, estearato de magnésio,
hipromelose, etilcelulose, citrato de trietila, dióxido de titânio, álcool etílico).
*Equivalente a 236,02 mg de tiamina.

Componente ativo do medicamento BÊVITER Dose: 1 a 2 com/dia
% IDR (RDC n.o 269/05)
Adulto Gestante Lactante
TIAMINA 236,02 a 472,04 mg
a
a
a
a
a
a
19.668,33%
39.336,67%
16.858,57%
33.717,14%
15.734,67%
15.734,67%
31.469,33%
31.469,33%

% IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento BÊVITER é indicado para tratamento de casos já estabelecidos de
carência de vitamina B1.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O BÊVITER possui vitamina B1 em sua composição e age através da reposição dos
níveis desta vitamina no organismo, evitando, desta forma, o desenvolvimento de
doenças provocadas pela deficiência de tiamina, como o beribéri e Síndrome de
Wernicke-Korsakoff. A vitamina B1 é indispensável para a produção de energia, crescimento e desenvolvimento normal do organismo, além de participar em diversos
processos metabólicos importantes no sistema nervoso, no coração e metabolismo de
carboidratos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BÊVITER é contraindicado para pessoas alérgicas à tiamina ou aos demais
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em casos de alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
BÊVITER não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores as
recomendadas.
Não existem advertências específicas quanto ao uso deste medicamento por idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES
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O uso prolongado de diuréticos pode levar ao aumento da excreção da tiamina.
A ingestão concomitante de medicamentos antiácidos, como géis de alumínio ou
silicato, pode levar à degradação da tiamina no trato gastrintestinal ou perda desta
vitamina através das fezes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original. Conservá-lo em
temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 oC). Nestas condições, o medicamento
se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses,
indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
O medicamento BÊVITER é apresentado na forma de comprimido revestido liso de
coloração branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se você poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral.
Um a dois comprimidos ao dia (cada comprimido contém 300 mg de cloridrato de
tiamina, equivalente a 236,02 mg de tiamina).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode
causar perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a
posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Até o momento não foram descritas reações adversas relacionadas com o uso de
cloridrato de tiamina por via oral na concentração do BÊVITER.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não foram relatados casos de superdosagem de cloridrato de tiamina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841.0048
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, no2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574-150
Rua H, N0 02, GALPÃO III - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP 44.574.150 FONE: (0XX) 75- 3311-5555
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: (75) 3311 5555
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/11/2015.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Data do expediente
No. expediente Assunto Data do
expediente
Apresentaçõe s relacionadas
20/10/2015 0923241/15-
9
N° do expediente Assunto Data de
aprovação
Itens de
bula21 Versões (VP/VPS)
10461 -
10461 - ESPECÍFICO
ESPECÍFICO - - Inclusão
Inclusão Inicial Inicial de
de Texto de Texto de Bula
Bula – RDC – RDC 60/12
60/12
Bêviter
Comprimido Revestido
25/11/2015 -
1° submiss ão no bulário eletrônic o
Bulas para 20/10/2015 0923241/15-
20/10/2015
o Paciente 9
(VPS)
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
Bêviter Bulas para 25/11/2015 -
25/11/2015 Dizeres
o Paciente Legais
(VPS)
Comprimido Revestido
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Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp