Bula do produto

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?Micropil®R21é indicado para prevenir a gravidez.2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Micropil®R21é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido revestidocontém uma combinação de dois hormônios femininos, o gestodeno (progestógeno) e o etinilestradiol (estrogênio).Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, Micropil®R21é considerado um contraceptivo oral de baixa dose.-Outras características não-relacionadas com a prevenção da gravidezOs contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro. A cólica menstrual também pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente.Além disso, tem-se relatado que alguns distúrbios ocorrem menos frequentemente em usuárias de contraceptivos contendo 0,05 mg de etinilestradiol (“pílula de alta dose”), tais como: doença benigna da mama, cistos ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica ou DIP), gravidez ectópica (quando o feto se fixa fora do útero) e câncer do endométrio (tecido de revestimento interno do útero) e dos ovários. Este também pode ser o caso para os contraceptivos de baixa dose, mas até agora somente foiconfirmada a redução da ocorrência de casos de câncer ovariano ede endométrio.3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Não use contraceptivo combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir:Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Micropil®R21. Ele pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (incluindo não-hormonal).-história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose),do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;-históriaatual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo ou o rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;-história atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco (por exemplo,angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de derrame (por exemplo, ataqueisquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);-presença de um alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (veja item “Contraceptivos e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Micropil®R21);-história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais,tais como:sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;-diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;
-história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;-uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou desabuvir e suas combinações. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa do fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);-história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais);-história atual ou anteriorde tumorno fígado (benigno ou maligno);-presença de sangramento vaginal sem explicação;-ocorrência ou suspeita de gravidez;-hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Micropil®R21,oque pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutâneaou inchaço.Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso docontraceptivo oral, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (veja também o item: “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Advertências e PrecauçõesNesta bula, estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia.Nestas situações, deve-se evitar a relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.Micropil®R21, como todos os demais contraceptivos orais, não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínicosgeral e ginecológico de rotina e confirmarse o uso de Micropil®R21pode ser continuado.O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Micropil®R21e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de Micropil®R21: fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idadejovem; enxaqueca; epilepsia (veja item “Micropil®R21e outros medicamentos”); se você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama; se você tem doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme; condição que tenha ocorrido pela primeiravez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Nesse caso, evite a exposição diretaao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamentese você apresentar sintomas deangioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar.Medicamentos contendo estrogênios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou piorardurante o uso docontraceptivo, consulte seu médico.Contracepti vos e a tromboseA trombose é a formação de um coágulo de sangue que pode interromper a passagem do sangue nos vasos. Algumas vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprenderdas veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões, causando a embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro podem causar o derrame.Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado(COC)ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.
O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro anode uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivooralcombinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo oral combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo oral combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros mesesde uso.O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose deestrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de contraceptivos orais combinados, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da usuáriaou podendo inclusive ser fatais.O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oralcombinado.Em casos extremamente raros, os coágulos também podem ocorrer em outraspartesdo corpo, incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:-trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna; dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver em pé ou andando; sensação aumentada de calor na perna afetada; vermelhidão ou descoloraçãoda pele da perna;-embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com a respiração profunda, ansiedade, tontura grave ou vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do trato respiratório);-tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou);-derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar; tontura; perdade equilíbrio ou de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;-coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira coloração azulada (cianose) de uma extremidade; abdome agudo;-ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de asfixia; sudorese; náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema; ansiedade ou falta de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido àcombinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula (veja item “Quando não devo usar este medicamento?”).O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:-com a idade;-se você estiver acima do peso;-se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de distúrbio hereditário da coagulação, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência aproteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteínaC e proteína S, anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina,anticoagulante lúpico);-com imobilização prolongada (por exemplo, durante o uso de gessos ou talas emsua (s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica emmembros inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, éaconselhável descontinuar o uso da pílula (em casos de cirurgia programada vocêdeve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e não reiniciá-lo até, pelomenos, duas semanas após o total restabelecimento;
-se você fuma(com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-seainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinueo consumo de cigarros durante o uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anosde idade;-se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol outriglicérides(um tipo de gordura)no sangue;-se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula,seu médico poderá pedir que você descontinue o uso;-se você tem enxaqueca;-se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmocardíaco.Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação decoágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso depílula combinada após o parto.Contracepti vos e o câncerO câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre asusuárias dos contraceptivos oraiscombinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao usodo contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seusmédicos. O risco decâncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso docontraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamasregularmente e contatar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,tumores malignos de fígado nas usuárias decontraceptivos orais. Em casos isolados,estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida dausuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.O fator de risco mais importante para o câncer cervical(câncer de colo uterino)é a infecção persistente porHPV (papilomavírus humano). Alguns estudos epidemiológicos indicaram que o usode COCs por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mascontinua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa seratribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de examecervical (papanicolau) edo comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da usuáriaoupodem ser fatais.Micropil®R21, a gravidez e a amamentaç ãoMicropil®R21não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação.Se suspeitar da possibilidade de estar grávida durante o uso de Micropil®R21suspenda o uso e consulteseu médico o mais rápido possível. Entretanto, estudos epidemiológicos abrangentesnão revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidasde mulheres que tenham utilizado COCs antes da gestação. Também não foramverificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental de COCs no inícioda gestação.“Categoria X (Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocouanomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do quequalquer benefício possível para a paciente) –Este medicamento não deveserutilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante otratamento.”De modo geral, o uso de Micropil®R21durante a amamentação não é recomendado. Sedesejar usarcontraceptivo oral durante a amamentação, converse primeiramentecom seumédico.Micropil®R21e outros medicamentosSempre informe seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos, que você está usando. Alguns medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente com Micropil®R21. Informe também a qualquer outro médico ou dentista, que lhe prescreva algum outro medicamento, que você toma Micropil®R21. Eles poderão lhe informar se é necessário utilizar algum método contraceptivo adicional (por exemplo, preservativo) e neste caso, por quanto tempo, ou se você precisa trocar algum medicamento que está tomando.O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneosdos contraceptivos orais, reduzirsua eficáciana prevenção da gravidezou causar sangramentoinesperado.Estes incluem:-medicamentos usados para o tratamento de:-epilepsia (p. ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,oxcarbazepina, topiramato, felbamato);-tuberculose (p. ex., rifampicina);-AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases einibidores não nucleosídios da transcriptase reversa);-infecções fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, por exemplo,itraconazol, voriconazol, fluconazol);-infecções bacterianas (antibióticos macrolídeos, por exemplo,claritromicina, eritromicina);
-certas doenças do coração, pressão alta (bloqueadores de canal de cálcio,por exemplo, verapamil, diltiazem);-artrite, artrose (etoricoxibe).-medicamentos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de estados depressivos);-suco de toronja (“grapefruit”).Micropil® R21também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, o antiepilético lamotrigina, melatonina,midazolan, teofilina e tizanidina.Informe ao seu médico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição médica.Testes laboratoriaisSe você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu médico ou ao laboratório que você está tomando Micropil® R21, pois oscontraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.5. ONDE, COMOE POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO?O medicamento deve ser mantido àtemperatura ambiente (15°C a30°C). Protegerda luz e manter em lugar seco.Número de lote e datas de fabricação e validade : vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em suaembalagem original.Características OrganolépticasComprimido revestido na cor laranja, circular e de faces convexas.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo devalidade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico parasaber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (umagestaçãoa cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quandohá esquecimento de tomada doscomprimidos revestidosou quando estes são tomados incorretamente, ouainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido revestidooudiarreia intensa, bem como interações medicamentosas.Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento podeocasionarfalhas na obtenção dos resultados.A cartela de Micropil®R21contém 21 comprimidos revestidos. No verso dacartela encontra-se indicado o diada semana no qual o comprimido revestidodeve ser ingerido. Tome um comprimido revestidopor dia,aproximadamente à mesma hora, com auxílio de um pouco de líquido se necessário. Sigaa direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todosos21 comprimidos revestidos. Terminados os comprimidos revestidosda cartela, realize uma pausa de 7 dias. Nesteperíodo, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido revestidode Micropil®R21,deve ocorrersangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie novacartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Istosignifica que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia dasemana que a cartela anterior e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menosnos mesmos dias da semana.Início do uso de Micropil®R21-Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anteriorInicie o uso de Micropil®R21no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome o comprimido revestidoindicadocom o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se asua menstruação iniciar na sexta-feira, tome o comprimido revestido indicado“sexta-feira”no verso dacartela, seguindo a ordem dos dias. A ação contraceptiva de Micropil®R21inicia-seimediatamente. Não é necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.-Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivotransdérmico (contracepti vo) para Micropil® R21Inicie a tomada de Micropil®R21após o término da cartela do contraceptivo que estavatomando. Isso significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo queestava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie atomada de Micropil®R21no dia seguinte àingestão do último comprimido ativodo contraceptivo. Casonão saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, consulte seu médico.
O uso de Micropil®R21também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo até o dia seguinteapós o intervalo de pausa do contraceptivo que estava sendo utilizado ou no dia seguinteapós ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se você estivermudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente nodia da retirada do último anel ou adesivo ou, no máximo, no dia previsto para a próximaaplicação. Se seguir essas instruções, não será necessário utilizar adicionalmente umoutro método contraceptivo.-Mudando da minipílula(contracepti vo contendo somente progestógeno)para Micropil® R21Nesse caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada de Micropil®R21nodia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo debarreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de usode Micropil®R21.-Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema intrauterino (SIU) comliberação de progestógeno para Micropil® R21Inicie o uso de Micropil®R21na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração (retirada) doimplante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (porexemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso deMicropil®R21.-Micropil® R21e o pós-partoNo pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normalantes de iniciar o uso de Micropil®R21. Às vezes, o uso de Micropil®R21pode ser antecipadocom o consentimento do médico. Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciaro uso de Micropil®R21, confirme se vocênão está grávida ou aguardeaté opróximo período menstrual. Se estiver amamentando, discuta primeiramente com seumédico.-Micropil® R21e opós-abortoConsulte seu médico.Informações adicionais para populações especiais-CriançasMicropil®R21é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).-UsuáriasidosasMicropil®R21não é indicado para uso após a menopausa.-Usuáriascom insuficiência hepáticaMicropil®R21é contraindicado em mulheres com doença hepática(doença do fígado)grave. Veja itens “Quandonão devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar estemedicamento?”.-Pacientes com insuficiênciarenalFale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento destapopulação de usuárias.O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos oudiarreia intensa?Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensaapós a ingestão do comprimido revestido, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não tersido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após aingestão do comprimido revestido, é como se tivesse se esquecido de tomá-la. Portanto, deve-se seguir omesmo procedimento indicado no item “O que devofazer quando eu me esquecer de usareste medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros mesesde uso, sangramento intermenstrual irregular (gotejamento ou sangramento de escape), isto é,sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventeshigiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos revestidos, pois, em geral, o sangramentointermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu organismo tenha se adaptado aocontraceptivo oral (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos revestidos). Caso osangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.O que fazer se não ocorrer sangramento?Se todos os comprimidos revestidosforam tomadoscorretamente,sempre no mesmo horário, não houve vômito,diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você estejagrávida. Continue tomando Micropil®R21normalmente.Se você não tomou os comprimidos revestidos corretamente ou se você tomou os comprimidos revestidos corretamente mas o sangramento esperado não ocorreu por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulteo seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Micropil®R21até que a suspeita degravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não-hormonais.Quando posso descontinuar o uso de Micropil® R21?O uso de Micropil®R21pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça semo conhecimento do seu médico.
Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Micropil®R21, consulte o seumédico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.Se você desejar engravidar, pare de tomar Micropil®R21 e recomenda-seque espere um ciclo menstrual ocorrer para tentar engravidar.Converse com o seu médico.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e aduração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp