Bula do produto

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FOLHETO DE ORIENTAÇÃO AO CONSUMIDOR
FUMASIL®
Caladium seguinum + associação
Medicamento Homeopático
Apresentações
Embalagem contendo 60 comprimidos.
Embalagem contendo 120 comprimidos.
Comprimido orodispersível
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 300 mg contém:
Argentum nitricum......................... 7 DH......................... 0,0075 mL
Caladium seguinum....................... 20 DH....................... 0,0075 mL
Lobelia inflata............................... 4 DH......................... 0,0075 mL
Plantago major.............................. 2 DH.......................... 0,0075 mL
Excipiente q.s.p...................................................... 300 mg
Excipiente: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUMASIL® é indicado como auxiliar na redução do desejo intenso de fumar. A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
“As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.”
FUMASIL® é um medicamento homeopático indicado para auxiliar no combate ao tabagismo.
Medicamentos homeopáticos são indicados segundo a individualidade de cada paciente, e não para
doenças específicas. A dose do medicamento homeopático é individualizada para cada paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quando o paciente for hipersensível aos componentes da fórmula.
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Não foram relatadas, até o momento, contraindicações ao uso do medicamento FUMASIL®.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista (categoria “C”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é recomendada a ingestão de FUMASIL® junto com as refeições. Deve ser ingerido, preferencialmente,
meia hora antes ou depois da refeição. Não foram relatados, até o momento, efeitos secundários conhecidos
do FUMASIL®. Caso suspeite de algum efeito colateral após ingerir FUMASIL®, por favor, informe ao seu
médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu prescritor se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião dentista.
Este medicamento contém LACTOSE.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos do FUMASIL® são redondos e de coloração branca. O prazo de validade deste
medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide embalagem), desde que o medicamento
seja conservado em local fresco, seco e ao abrigo da luz. Mantenha o medicamento em temperatura
ambiente (15 o C a 30 oC).
Número de lote, data de fabricação e de validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-
ondas, aparelho celular, televisão, etc.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade,
consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido orodispersível, que se desintegra ou se dissolve
rapidamente quando colocado sobre a língua, sem a ingestão de água. É importante deixar o comprimido
dissolver sobre a língua. Não mastigar ou engolir por inteiro. Não é recomendada a ingestão de FUMASIL®
junto com as refeições. Deve ser ingerido, preferencialmente, meia hora antes ou depois da refeição.
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A dose recomendada e a duração do tratamento dependem da resposta individual de cada paciente ao
tratamento. Porém, é geralmente recomendada a manutenção do tratamento até a diminuição dos sintomas.
Segue esquema posológico de uso adulto sugerido como referência.
Posologia sugerida
1o dia de tratamento: 1 comprimido a cada 1 hora por via oral.
2o dia de tratamento: 1 comprimido a cada 2 horas por via oral.
3o dia de tratamento: 1 comprimido a cada 3 horas por via oral.
4o dia de tratamento: 1 comprimido a cada 4 horas por via oral.
5o dia de tratamento: 1 comprimido a cada 5 horas por via oral.
6o dia de tratamento: 1 comprimido a cada 6 horas por via oral.
Após o 6o dia de tratamento: manter a posologia de 1 comprimido a cada 6 horas por via oral.
Não é necessário o uso de Fumasil no período em que estiver dormindo.
Você pode aumentar a dose caso sinta necessidade, caso isso aconteça, apenas recomendamos não exceder
a quantidade de 18 comprimidos ao dia.
Recomenda-se manter a posologia de 1 comprimido a cada 6 horas por um período mínimo de 90 dias ou
até o completo abandono do fumo.
Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido neste
folheto. Não desaparecendo os sintomas em até 90 dias, consulte um profissional de saúde". No caso de
aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com
urgência."
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de
sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.
O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.
Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga
corretamente suas orientações.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nenhum efeito prejudicial deve ser esperado se você interromper pontualmente a administração de
Fumasil®.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Caso você se esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima
tomada.
Você pode tomar a dose recomendada deste medicamento assim que se lembrar.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não são relatados e conhecidos males e limitações de uso dos medicamentos homeopáticos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião dentista.
Não foram realizados estudos em animais ou em mulheres grávidas.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.
Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou
farmacêutico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A melhor conduta em uma situação destas é a de esperar e observar. Aumente a ingestão de líquidos. Caso
ocorram vômitos, enjoos ou qualquer outro sintoma perceptível procure uma ajuda emergencial médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
"Medicamento dinamizado notificado junto à Anvisa conforme RDC no 238/2018"
Notificado por:
VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rodovia BR-232, Km 63, s/n – Parque Industrial – Pombos - PE
CNPJ 03.993.167/0001-99
Indústria brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp