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Hedera helix
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica: Hedera helix Linné Família: Araliaceae Nome Popular: Hera sempre-verde Parte da planta utilizada: Folhas APRESENTAÇÕES Xarope 7,5 mg/ml – caixa com frasco de 30 e 100 ml + copo dosador USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml de xarope contém: Extrato seco de Hedera helix à 10%.................................................................... 7,5 mg (equivalente à 0,75 mg/ml de hederacosídeo C) Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, aroma de cereja, aroma de hortelã e água de osmose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Liberaflux (Hedera helix) é indicado para o tratamento sintomático de doenças bronco- pulmonares, com aumento de secreções e/ou broncoespasmos associados. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Liberaflux (Hedera helix) possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brônquico), esse efeito facilita a expectoração e melhora a respiração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Liberaflux (Hedera helix) contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado no organismo em frutose. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que con- tenham intolerância à frutose, somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação. Informe
m m0 13seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante
o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Apesar de não terem sido realizados os estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não foi observado, nos outros estudos condu- zidos com Hedera helix, qualquer alteração que conduza a alguma restrição nos pacien- tes que tenham atividades relacionadas a dirigir e/ou usar máquinas. Não existem dados clínicos sobre a exposição de Liberaflux (Hedera helix) na gravidez humana. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitan- temente com outras substâncias. Por esse motivo este xarope pode ser ingerido com ou- tras substâncias, como por exemplo antibióticos. Liberaflux (Hedera helix) contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, por- tanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Consequentemente, isto não afeta a eficácia terapêutica da pre- paração. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose). 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDI- CAMENTO? Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
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148 mm
Liberaflux (Hedera helix) 7,5 mg/ml encontra-se na forma de líquido viscoso pardo claro, odor de cereja e hortelã com sabor de cereja. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embala- gem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de va- lidade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Liberaflux (Hedera helix) deve ser administrado por via oral na dose de: Crianças acima de 2 anos e até 7 anos de idade: 2,5 ml, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). Crianças acima de 7 anos de idade: 5 ml, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 7,5 ml, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). A ampla margem terapêutica de Liberaflux (Hedera helix) permite modificar as doses recomendadas, segundo critério médico. A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. Porém, o tratamento deve durar no mínimo uma semana, mesmo em caso de processos menos graves do trato respiratório. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plan- tas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre me- dicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a du- ração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE ME- DICAMENTO? Se você se esqueceu de tomar o xarope no horário correto, pode tomá-lo assim que se lembrar. A próxima tomada deverá ser 8 horas após essa administração. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou ci- rurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Até o momento não foram relatados efeitos secundários com o uso de Liberaflux (He- dera helix). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de rea- ções indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? O médico deverá ser informado caso haja sintomas de náuseas, vômito e diarreia, que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que três vezes a dose diária recomendada), para que se possam ser tomadas as medidas cabíveis. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS: Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20o andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda. Valinhos - SP Embalado (embalagem secundária) por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Aguaí - SP. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/06/2016.BU150035125 BU 05 VP CNPJ 01/17 PH 211
IMPRESSÃO: PRETO

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