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APRESENTAÇÕES Cápsulas gelatinosas. Embalagens com 20 e 30 unidades.
USO ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa de Soyfemme contém: extrato seco de Glycine max 40%.................................................................................................................150 mg* *Contém 60 mg de isoflavonas por cápsula Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Soyfemme é um medicamento fitoterápico, derivado da soja, tendo as isoflavonas como componentes ativos, des- tinado ao alívio dos sintomas vasomotores (ondas de calor ou fogachos, suores noturnos) do climatério (transição entre as fases reprodutiva e não reprodutiva da vida da mulher), visando melhorar a qualidade de vida e o bem-estar da mulher neste período. As isoflavonas da soja apresentam também ação benéfica sobre o metabolismo lipídico, auxiliando na redução dos níveis de colesterol total e na manutenção de um melhor equilíbrio entre as frações do colesterol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Um dos principais componentes de Soyfemme, a isoflavona, é semelhante ao estrógeno natural (que o seu corpo produz). Isso faz com que a isoflavona atue estimulando o receptor para hormônio estrogênico, porém de forma menos potente que o seu hormônio endógeno, produzindo os efeitos benéficos da estimulação estrogênica, porém sem os riscos e a potência do uso do estrogênio através de reposição do estrogênio natural ou sintético.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Soyfemme é contraindicado em crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Soyfemme é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) à soja e seus derivados ou aos componentes da fórmula. Se você tem antecedentes de neoplasias (câncer) de mama ou útero deve ser submetida à avaliação médica antes de iniciar o tratamento além de serem mantidas sob acompanhamento médico periódico. Você deve evitar o uso de Soyfemme ao mesmo tempo em que usar outros medicamentos que possuam ação estro- gênica. Pode haver interferência na absorção de ferro. Se você estiver com suplementação de ferro, pode ser que a dose precise ser ajustada. Pode haver interferência sobre a ação de levotiroxina, aumentando seu requerimento, podendo ser necessária a monitorização dos níveis dos hormônios tireoidianos se você estiver utilizando esses dois medicamentos ao mesmo tempo. Se você estiver em uso de medicamentos anticoagulantes a base de varfarina, a dose desse medicamento pode pre- cisar ser ajustada. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-den- tista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC). Proteger da luz e umidade. Soyfemme é uma cápsula de coloração verde com gravação Soyfemme no corpo e na tampa contendo pó fino de coloração creme amarronzada. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medi- camento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
PH 4167 - BU 01A VP CNPJ - SAP 4104025 - 09/16
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A dose inicial recomendada é de uma cápsula ao dia, podendo ser aumentada, a critério médico, para duas cápsu- las ao dia, divididas em duas doses. Você deve ingerir as cápsulas inteiras, sem mastigar, com água. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você esqueça de tomar o medicamento, aguardar a dose seguinte, ingeri-la e, a seguir, manter o tratamento corretamente, conforme orientado pelo médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Você poderá apresentar reações desagradáveis com o uso do medicamento. Informe seu médico o aparecimento dessas reações. Níveis baixos de estrógenos circulantes e prolongamento do ciclo menstrual foram relatados com o uso de prepa- rações de soja ricas em isoflavonas em mulheres pré-menopausadas. Dermatite atópica (mancha avermelhada e descamativa no corpo) pode ocorrer, porém, anafilaxia (reação alérgica grave) é extremamente rara. Outras reações adversas podem estar relacionadas ao Soyfemme, tais como aumento do ciclo menstrual e redução dos níveis de estrógeno, com frequência estimada de ocorrência não calculada. A ocorrência de eventos gastrintestinais é reação muito comum, presente em cerca de 17,9% das pacientes, poden- do-se apresentar reações como constipação, diarreia, gastroenterite, flatulência (sensação de gases), náuseas e vômitos, dor abdominal, dispepsia (sensação de mal-estar gástrico), dor epigástrica e outros. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrin- testinais. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dermatite atópica e anafilaxia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20o andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira
Fabricado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/09/2016.
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Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp