Bula do produto

Biolab Sanus
Bio
que
PA
lab Sanu
Cápsula
eratina +
ANTOGA
us Farma
a gelatino
cistina +
P
AR®
acêutica L
osa dura
+ associaç
Pantogar (Paci
Ltda
ções
iente) – 07/2016 – 1
Biolab
IDENT
• A
Cápsu
• U
• U
• C
Cápsu
Cada
querat
cistina
ácido
levedu
nitrato
pantot
Excip
INFOR
1
Panto
dos c
telóge
estrutu
danifi
cresci
2
Panto
unhas
proteí
em vá
dos ca
das ra
melho
mais f
A dur
b Sanus
TIFICAÇÃO DO
APRESENTA
ula. Embalage

USO ORAL.
USO ADULT
Composição:
ula
cápsula conté
tina ...............
a ...................
paraminoben
ura medicinal
o de tiamina .
tenato de cálc
pientes: celulo
RMAÇÕES AO
. PARA QU
ogar
® exerce u
abelos. Panto
eno) e nos cas
ura de cabel
icados pela lu
imento das un
2. COMO E
ogar
® é um m
s, como o pan
ína queratina q
ários casos de
abelos, tanto e
aízes. Pantoga
oram consider
fortalecidas.
ração média d
O MEDICAME
AÇÕES:
em com 30, 60
O E PEDIÁT
ém:
......................
......................
nzoico ............
l .....................
......................
cio .................
se microcrista
PACIENTE
UE ESTE ME
um efeito posit
ogar
® é indica
sos de perda d
lo (cabelo en
uz do sol e ra
nhas (unhas fra
ESTE MEDIC
medicamento o
ntotenato de cá
que é o mais i
e perda de cab
em relação ao
ar® melhora
ravelmente co
o tratamento é
ENTO
0 ou 90 cápsul

TRICO ACIM
......................
......................
......................
......................
......................
......................
alina, talco, es
EDICAMEN
tivo sobre o cr
ado na perda
difusa de fios
nfraquecido,
adiação UV, p
acas, quebradi
CAMENTO F
oral para cabe
álcio, cistina,
importante co
belo por causa
número de ca
e fortalece a
m o tratament
é de 3 a 6 mes
las.
MA DE 12 AN
.................. 20
................. 20
.................. 20
............... 100
.................. 60
...................60
stearato de ma
TO É INDIC
rescimento do
de cabelos co
s (alopecia dif
fino, quebrad
prevenção do
iças, rachadas
FUNCIONA?
elos e unhas.
nitrato de tiam
omponente do
a não cicatric
abelos perdido
estrutura do
to com Pantog
ses.
P
NOS.
0 mg
0 mg
0 mg
0 mg
0 mg
0 mg
agnésio, povid
CADO?
os cabelos e d
omo ocorre n
fusa) em mulh
diço, sem vi
o aparecimento
s e pouco male
?
Pantogar® for
mina e levedu
cabelo. Panto
cial. É observa
os espontanea
fio. As deso
gar
®. As unha
Pantogar (Paci
queratina + c
dona e dióxido
as unhas, assi
na perda sazon
heres, entre ou
da, opaco e
o de fios bran
eáveis).
rnece nutrient
ura medicinal.
ogar
® apresent
ada uma melh
amente como e
rdens de cres
as se tornam m
iente) – 07/20
Pant
cistina + assoc
o de silício.
im como sobr
onal de fios (e
utras. Alteraç
sem cor), c
ncos. Desord
tes aos cabelo
. Também con
ta efeitos vant
hora no cresci
em relação à a
scimento das
menos quebrad
016 – 2
togar®
ciações
e a cor
eflúvio
ções na
cabelos
ens no
os e às
ntém a
tajosos
imento
análise
unhas
diças e
Biolab
3
Quand
Este m
4
Adve
Panto
tratam
ausên
cânce
autoim
autoim
també
hormo
Entret
Gravi
medic
dentis
Lacta
mulhe
Pedia
Geria
Insuf
insufi
Princ
Panto
medic
sulfac
Panto
Tamb
Infor
Não u
5
Mante
Prazo
Carac
conten
Núme
Não u
Antes
b Sanus
3. QUANDO
do você tiver
medicamento
4. O QUE D
rtências gera
ogar
® regularm
mento. Pantog
ncia ou diminu
er e doenças,
mune, onde a
mune que cau
ém não é indi
onais.
tanto, nestes c
idez: recome
camento não
sta.
ação: não são
er está amame
atria: não se r
atria (idosos)
ficiência rena
iciência renal
cipais interaç
ogar
® com ou
camento que
cloropiridazina
ogar
®, pois o e
bém não são co
me ao seu mé
use medicame
5. ONDE, C
enha Pantogar
o de validade:
cterísticas do
ndo pó bege, d
ero de lote e d
use medicame
s de usar, obs
O NÃO DEVO
alergia a qual
o é contraindi
DEVO SABER
ais: uma vez
mente na dose
gar
® não é ind
uição definitiv
tais como: lí
produção inad
usa espessam
icado nos cau
casos, Pantoga
enda-se que P
deve ser util
o conhecidas r
entando).
recomenda o u
: não são conh
al/hepática: n
(doença dos r
ções medicam
utros medicam
e contenha
a, sulfacrisoid
efeito do antib
onhecidos rela
édico ou ciru
ento sem o co
COMO E POR
r
® em tempera
24 meses a pa
o medicamen
de odor caract
datas de fabr
ento com o pr
serve o aspect
O USAR EST
quer um dos c
icado para m
R ANTES DE
z que a form
e prescrita po
dicado para al
va dos pelos,
quen plano p
dequada de an
ento na pele)
usos de calvíc
ar® pode forta
Pantogar
® sej
lizado por mu
restrições para
uso do produto
hecidas restriç
não são conhe
ins) ou hepáti
mentosas e/ou
mentos, alime
uma sulfon
dina, sulfadiaz
iótico pode se
atos de interfe
rgião-dentist
onhecimento
R QUANTO
atura ambiente
artir da data de
nto: Cápsulas
terístico.
ricação e valid
razo de valid
to do medica
TE MEDICA
componentes
menores de 12
E USAR EST
mação dos cab
or um período
lopecia cicatri
podendo ser
pilar (lesão no
nticorpos prov
), mucinose f
cie masculina
alecer os cabel
a utilizado a
ulheres grávi
a o uso do pr
o por crianças
ções para o us
ecidas restriçõ
ica (doença do
u alimentos:
entos, tabaco
namida (por
zina, sulfamet
er prejudicado
erência de Pan
ta se você está
do seu médic
TEMPO PO
e (15 a 30ºC),
e fabricação.
s de gelatina
dade: vide em
dade vencido.
amento.
P
AMENTO?
da fórmula.
2 anos
TE MEDICAM
belos ocorre
o de 3 a 6 m
icial. A alope
causada por t
o couro cabel
voca lesões no
folicular (lesã
a, perda de ca
los restantes.
apenas na seg
idas sem orie
roduto durante
s menores de 1
so do produto
ões para o us
o fígado).
não são con
ou álcool. C
exemplo:
toxazol), infor
o.
ntogar
® nos re
á fazendo uso
co. Pode ser p
SSO QUARD
, protegido da
dura, de corp
mbalagem.
Guarde-o em
Pantogar (Paci
MENTO?
lentamente, é
meses para ga
ecia cicatricial
traumas, queim
ludo), lupus e
s tecidos), esc
ão na raiz do
abelo por mot
gunda metade
ntação médic
e a lactação (
12 anos de ida
por pacientes
o do produto
nhecidos relat
Caso tenha sid
sulfabenzami
rme ao seu m
sultados de ex
o de algum ou
perigoso para
DAR ESTE M
umidade.
po branco e ta
m sua embala
iente) – 07/20
é importante
arantir o suce
l se caracteriz
imaduras, infe
eritematoso (d
clerodermia (d
cabelo). Pan
tivos genético
e da gestação
ca ou do ciru
(momento em
ade.
idosos.
o por paciente
tos de interaç
do tratado co
ida, sulfacet
médico antes d
xames laborat
utro medicam
a a sua saúde.
MEDICAMEN
tampa verde e
agem original
016 – 3
tomar
sso do
za pela
ecções,
doença
doença
ntogar
®
os e/ou
o. Este
urgiãom que a
es com
ção de
om um
amida,
de usar
toriais.
mento.
.
NTO?
escuro,
l.
Biolab
Caso
farma
TODO
6
Este m
Uso o
mastig
Se não
Adult
Crian
ultrap
A dur
repeti
Siga
tratam
Este m
7
No ca
Em ca
8
Reaçõ
repent
desco
Ainda
Panto
(perce
Infor
pelo u
9
Não s
acima
Em c
leve a
de ma
b Sanus
ele esteja n
acêutico para
O MEDICAM
6. COMO D
medicamento
oral. Após ab
gar.
o houver orien
tos: 1 cápsula,
ças maiores d
passar o total d
ração média d
ido.
a orientação
mento. Não in
medicamento
7. O QUE
MEDICA
aso de esquece
aso de dúvida
8. QUAIS O
ões raras (oco
tino do suor,
onforto gastrin
a, as seguinte
ogar
®, sem de
epção dos bati
me ao seu m
uso do medic
9. O QUE
INDICAD
são conhecido
a das preconiz
caso de uso d
a embalagem
ais orientaçõe
no prazo de
a saber se pod
MENTO DEV
DEVO USAR
deve ser admi
berto, ingerir
ntação médica
, 3 vezes ao di
de 12 anos de
de 2 cápsulas a
do tratamento
o de seu mé
nterrompa o
o não deve ser
DEVO F
AMENTO?
er-se de usar e
as, procure o
OS MALES Q
orre entre 0,0
pulso acelera
ntestinal como
es reações ad
eterminar a su
imentos do co
médico, cirurg
amento. Info
FAZER SE
DA DESTE M
os casos de s
zadas, procura
de grande qua
ou bula do m
es.
validade e v
derá utilizá-lo
VE SER MAN
ESTE MEDI
inistrado some
o medicame
a contrária, se
ia, por via ora
e idade: 1 a 2
ao dia.
o é de 3 a 6 m
édico, respei
tratamento s
r partido, abe
FAZER QUA
este medicame
orientação do
QUE ESTE M
01% e 0,1%
do, reações d
sensação de q
dversas foram
ua frequência
oração) e eritem
gião-dentista
rme também
ALGUÉM
MEDICAMEN
superdosagem
r auxílio médi
antidade dest
medicamento
você observe
o.
NTIDO FOR
ICAMENTO
ente pela via r
ento durante a
eguir exatamen
al. Não ultrapa
cápsulas ao
meses. Se nec
itando semp
sem o conhec
erto ou masti
ANDO EU
ento, você dev
farmacêutic
MEDICAMEN
dos paciente
da pele como c
queimação no
m relatadas esp
a: tonturas, ce
ma (coloração
ou farmacêu
m à empresa a
USAR UM
NTO?
m. Na eventua
ico.
te medicame
o, se possível.
P
e alguma mu
RA DO ALCA
O?
recomendada
as refeições c
nte a dosagem
assar o total de
dia, de acordo
cessário, o tra
re os horári
cimento do se
igado.
ME ESQ
ve tomá-lo no
o ou de seu m
NTO PODE M
es que utiliza
coceira e urtic
o estômago, ná
pontaneament
efaleia (dores
o avermelhada
utico o aparec
através do seu
MA QUANTI
alidade da ing
nto, procure
Ligue para
Pantogar (Paci
udança no a
ANCE DAS C
para evitar ris
com um pou
m abaixo:
e 3 cápsulas ao
o com a idade
atamento pode
ios, as doses
u médico.
QUECER D
momento em
médico, ou cir
ME CAUSAR
am este medi
cária (reação a
áuseas, gases e
te durante a
de cabeça), v
a da pele).
cimento de re
u serviço de a
IDADE MAI
gestão aciden
rapidamente
0800 722 600
iente) – 07/20
aspecto, cons
CRIANÇAS.
scos desneces
uco de líquido
ao dia.
e, por via ora
e ser continua
s e a duraç
DE USAR
m que se lembr
rurgião-denti
R?
icamento): au
alérgica na pe
e dor abdomin
comercializaç
vômitos, palp
eações indese
atendimento.
IOR DO QU
ntal de doses
e socorro mé
01, se você pr
016 – 4
sulte o
sários.
o, sem
al. Não
ado ou
ção do
ESTE
rar.
ista.
umento
ele) ou
nal.
ção de
pitação
ejáveis
UE A
muito
édico e
recisar
Biolab
VEND
Regis
Farm.
CRFFabric
Biolab
Rua S
CNPJ
Logo
Regis
Biolab
Av. P
CEP 0
CNPJ
Indúst
Sob li
b Sanus
DA SOB PRE
stro MS – 1.09
. Resp.: Dr. D
SP nº 5143
cado por:
b Sanus Farm
Solange Apare
J 49.475.833/0
Biolab
strado por:
b Sanus Farm
Paulo Ayres, 2
06767-220 S
J 49.475.833/0
tria Brasileira
icença de Mer
ESCRIÇÃO M
974.0196
Dante Alario Ju
macêutica Ltda
ecida Montan,
0014-12
macêutica Ltda
80 - Taboão d
SAC 0800 724
0001-06
a
rz Pharmaceu
MÉDICA
unior
a.
49 - Jandira -
a.
da Serra – SP
46522
uticals GmbH,
- SP
Frankfurt/ Al
P
emanha
antogar (Paciiente) – 07/2016 – 5
B
e
1
1
0
iolab Sanus
Dados da su
Data do
expediente
N
exp
19/07/2016
10/05/2016 1721
01/04/2015 0285
ubmissão eletrônic
Nº do
pediente As
--
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
1497/16-1
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
5517/15-8
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
a D
sunto Data expedie
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
n/a
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
03/03/2
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
n/a
Panto
Históric
Dados da petição/n
do
ente
Nº do
expediente
n/a
2016 1329352/16
n/a
ogar (Paciente) – 07
co de Alteração
notificação que alt
e
Assunto
n/a
6-4
Cumpriment
de Exigência
Renovação d
Registro de
Medicament
Específico
n/a
7/2016 – 6
o de Bula
era a bula
Data de
aprovação
n/a
to
da
de
e
to
o
04/04/2016
n/a
Dad
Itens de bul
Identificação
Medicamento
Apresentaçõ
VP: “1. Para qu
medicamento
indicado?”/ “2. C
este medicame
funciona?”
VPS: “1. Indicaçõ
Característic
Farmacológic
VP: “3. Quando
devo usar es
medicamento
VPS: “4.
Contraindicaçõ
os das alterações d
la Versõe (VP/VP
do
o -
es
VP/VP
e este
o é
Como
ento
”
ões”/”3.
cas
cas”
VP/VP
o não
ste
o?”
ões”
VP/VP
de bulas
es
PS)
Apresentaçõ
relacionada
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30, 60 e 90
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
ões
as
BL
NC
0
BL
NC
BL
NC
B
3
2
2
iolab Sanus
0/09/2014 0813
29/09/2014 0810
25/07/2014 0602
3487/14-1
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
0661/14-4
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
2908/14-6
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
n/a
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
n/a
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
n/a
Panto
n/a
n/a
n/a
gar (Paciente) – 07
n/a
n/a
n/a
/2016 – 7
n/a
n/a
n/a
VP/VPS: Padron
dos termos
VP: “5. Onde, co
por quanto tempo
guardar este
medicamento?”/”6
o devo usar e
medicamento
Dizeres Lega
nização
s
VP/VP
omo e
o posso
e
6.0Com
este
o?”
VP/VP
ais VP/VP
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
BL
NC
BL
NC
BL
NC
B
1
2
iolab Sanus
8/07/2014 0576
27/06/2014 0510
391/14-6
10
ESPE
- Not
de Al
de T
Bula
60
0061/14-5
104
ESPE
– In
Inic
Texto
– RD
0454-
ECÍFICO
tificação
lteração
exto de
– RDC
0/12
n/a
461 –
ECÍFICO
nclusão
cial de
o de Bula
DC 60/12
n/a
Panto
n/a
n/a
gar (Paciente) – 07
n/a
n/a
/2016 – 8
n/a
n/a
Indicações, Resu
de Eficácia
Contraindicaçõ
Reações Adver
Versão inici
ultados
a,
ões e
rsas.
VPS
al VP/VP
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
S
CAP GEL
DURA CT B
AL PLAS IN
x 30 e 90
BL
NC
BL
NC

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