Bula do produto

Comprimidos em blíster de 20
Emulsão oral em frasco de 10 ml
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
Composição completa:
Cada comprimido contém:
Dimeticona . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 mg
Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício, povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio, amido, cellactose, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina e fosfato de cálcio dibásico diidratado.
Cada ml da emulsão oral contém:
Dimeticona 30% (equivalente a 75 mg de dimeticona) . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mg
Excipientes: glicetanila, sorbitol, povidona, sacarina sódica diidratada, ciclamato de
sódio, benzoato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, citrato de
sódio diidratado, goma xantana, aroma de laranja, corante amarelo FDC nº 5, corante
amarelo FDC nº 6 e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
FLAGASS atua no estômago e intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos
digestivos, ou seja, facilitando o rompimento das bolhas e a eliminação de gases do
trato gastrintestinal.
FLAGASS quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses na forma de
comprimidos e de 24 meses na forma de emulsão oral, a contar da data de sua fabricação.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE
NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar
reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em
pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
FLAGASS É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM
HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início,
ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA:
FLAGASS é composto de dimeticona, ou seja, uma mistura de polímeros de silicone,
com ação antiespumante e antiflatulenta, aliviando o mal-estar gástrico causado pelo
excesso de gases (sensação de peso no estômago e inchaço). Age diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, facilitando o rompimento das bolhas do trato
gastrintestinal. Atua no estômago e intestino. Uma vez livre, os gases são facilmente
eliminados por eructações ou flatos.
Um dos problemas mais comuns enfrentados pelos médicos na prática diária é o das
queixas sobre excessos de gases intestinais e a distensão abdominal por eles causada, devido à aerofagia.
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A dimeticona é fisiologicamente inerte, não atravessando a barreira intestinal e nem
interferindo com a secreção gástrica ou com a absorção de nutrientes. É excretada
pelas fezes, na forma inalterada.
Indicações:
FLAGASS está indicado no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal
constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais, tais como: meteorismo,
eructação, borborigmo, aerofagia pós-operatório e convalescença e/ou distúrbios fermentativos intestinais.
É indicado ainda no preparo intestinal dos pacientes para realização de exames
radiológicos e de imagem do trato gastrintestinal, para diminuir os gases que podem
mascarar os exames.
Contra-indicações:
FLAGASS É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM
HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.
Precauções e Advertências:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar
reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em
pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações medicamentosas:
Não foram observadas interações medicamentosas com outros medicamentos.
Reações adversas:
FLAGASS É FISIOLOGICAMENTE INERTE E DESPROVIDO DE TOXICIDADE. APÓS
ADMINISTRAÇÃO ORAL, É ELIMINADO DE FORMA INALTERADA PELAS FEZES.
Posologia:
Comprimidos: tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, às refeições. Essa dose poderá
ser aumentada a critério médico. O tempo de uso sugerido é de 1 a 2
semanas, mas varia conforme a indicação e o critério médico.
Gotas: agite bem antes de usar.
Crianças e lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos: dose igual a do adulto.
Adulto: 16 gotas, 3 vezes ao dia.
As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de
água ou outro alimento.
As doses poderão ser aumentadas a critério médico. O tempo de uso sugerido é de
1 a 2 semanas, mas varia conforme a indicação e o critério médico.
Conduta na superdosagem:
Em caso de superdosagem acidental, consultar o médico imediatamente.
Pacientes idosos:
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes
idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes
descritos nos itens “Precauções e Advertências” e “Contra-indicações”.
MS – 1.0573.0251
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
embalagem externa
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
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IMPRESSÃO: PRETO
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Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp