Bula do produto

Ovestrion® (estriol)
Schering‐Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Simples
1 mg e 2 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OVESTRION®
estriol
APRESENTAÇÕES
OVESTRION® comprimidos de:
- 1 mg em embalagem com 30 comprimidos.
- 2 mg em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
OVESTRION® 1 mg:
Cada comprimido contém 1 mg de estriol.
Excipientes: amido, estearato de magnésio, amilopectina e lactose monoidratada.
OVESTRION® 2 mg:
Cada comprimido contém 2 mg de estriol.
Excipientes: amido, estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício e lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
• Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
• Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral
que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OVESTRION® pode ser prescrito para o tratamento das queixas da menopausa. OVESTRION®
também pode ser recomendado para tratar determinadas formas de infertilidade, para melhorar a
cicatrização em mulheres na pós-menopausa submetidas a cirurgias vaginais e para auxiliar na
avaliação da secreção vaginal em mulheres na pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OVESTRION® pertence ao grupo de medicamentos chamados estrogênios. OVESTRION® contém
estriol, que é um dos hormônios femininos ou estrogênios que são produzidos pelo seu próprio
organismo, principalmente pelos ovários. Eles são necessários para o desenvolvimento sexual normal
da mulher e para regular o ciclo menstrual durante a fase reprodutiva da vida da mulher. Quando a
mulher fica mais velha, os ovários gradativamente produzem menos estrogênios. O período no qual
isso acontece (geralmente por volta dos 50 anos) é chamado de climatério ou menopausa. Se os ovários
forem retirados cirurgicamente antes da menopausa, a diminuição da produção de estrogênio ocorre
subitamente.
Em muitos casos, a diminuição da produção de estrogênios causa os conhecidos sintomas da
menopausa, tais como ondas de calor e suores noturnos. A deficiência de estrogênios pode fazer com
que a parede da vagina se torne fina e seca. Consequentemente, a relação sexual pode se tornar
dolorosa e podem ocorrer prurido e infecções vaginais. A deficiência de estrogênios também pode
provocar sintomas como incontinência urinária e cistites repetidas. Essas queixas podem
frequentemente melhorar com a utilização de medicamentos contendo estrogênios. A melhora pode
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demorar vários dias ou mesmo semanas para ser notada. OVESTRION® não se destina ao uso como
anticoncepcional.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:
- têm ou tiveram câncer de mama ou se há suspeita de câncer de mama
- têm ou se houver suspeita de que tenham um tumor dependente de estrogênio, tal como câncer da
camada interna do útero
- têm sangramento vaginal anormal, que não foi avaliado por seu médico
- têm crescimento anormal da camada interna do útero (hiperplasia do endométrio)
- têm ou tiveram distúrbio da circulação, tal como coágulos (nas veias das pernas ou do pulmão)
- têm um distúrbio de coagulação do sangue (distúrbio trombofílico, como deficiência de proteína C,
proteína S ou de antitrombina)
- têm ou tiveram alguma doença causada por coágulos nas artérias, tal como angina do peito, derrame
ou infarto do miocárdio
- têm ou tiveram doença do fígado na qual os testes de função hepática ainda não voltaram aos valores
normais
- têm ou tiveram uma reação alérgica ao estriol ou a qualquer outro ingrediente da fórmula de
OVESTRION®
- têm porfiria (um distúrbio na produção de pigmento do sangue, hereditário ou adquirido)
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.
Consulte o seu médico ou peça orientação ao farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Se
você está grávida ou suspeita que possa estar grávida, não use OVESTRION®.
Este medicamento é contraindicado para uso durante a lactação.
Informe ao médico se está amamentando. Se você estiver amamentando, não use OVESTRION® sem
antes consultar o seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
Assim como é benéfica, a terapia de reposição hormonal (TRH) apresenta alguns riscos que você
precisa considerar quando decidir se deseja iniciar ou continuar a terapia de reposição hormonal.
Avaliação médica periódica
Antes de iniciar a terapia de reposição hormonal, o seu médico deverá fazer perguntas sobre sua
história médica e de seus familiares. Seu médico poderá decidir examinar suas mamas e/ou abdome e
fazer um exame interno. Você será orientada a fazer exames médicos periódicos, especialmente exame
das mamas. Seu médico lhe dirá com que frequência esses exames devem ser realizados.
Uma vez que tenha iniciado a terapia de reposição hormonal, você deverá consultar o seu médico para
avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas avaliações, seu médico poderá discutir
com você os benefícios e riscos de continuar a terapia de reposição hormonal.
Se determinadas condições se aplicarem ao seu caso, você será submetida a um controle mais rigoroso
por parte do seu médico. Informe ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições, ou se
alguma dessas condições apresentou piora durante a gravidez ou com uso prévio de hormônios:
- fibrose uterina
- endometriose
- coágulos nos vasos sanguíneos (trombose, trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou
apresenta um risco aumentado de apresentá-los
- se alguém de sua família apresentou câncer dependente de estrogênio (tal como um parente próximo
que apresentou câncer de mama)
- pressão arterial elevada
- doença cardíaca
- doenças do fígado
- doenças dos rins
- diabetes
- pedras na vesícula
- enxaqueca ou dores de cabeça intensas
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- lúpus eritematoso sistêmico
- hiperplasia do endométrio
- epilepsia
- asma
- otosclerose (surdez hereditária)
Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração na sua condição física durante o uso de
OVESTRION®.
Informe ao seu médico se você tem hepatite C e está sob tratamento com o regime combinado de
medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a
combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar
aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática (aumento da enzima hepática ALT). Até
o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com OVESTRION®.
Motivos para interromper o uso de OVESTRION® imediatamente
• icterícia (sua pele se torna amarelada) ou redução da função hepática
• aumento repentino da pressão arterial
• enxaqueca ou dor de cabeça grave pela primeira vez
• gravidez
Efeitos sobre o seu risco de desenvolver câncer
Câncer de endométrio
Toda mulher apresenta um pequeno risco de apresentar câncer de endométrio (câncer do revestimento
interno do útero), independentemente de fazer ou não a terapia de reposição hormonal. Um estudo
epidemiológico mostrou que o tratamento prolongado com baixas doses de comprimidos de
OVESTRION® pode aumentar o risco de câncer de endométrio. O risco aumentou com a duração do
tratamento e desapareceu dentro de um ano após a interrupção do tratamento. Os cânceres encontrados
em mulheres que utilizaram estriol apresentaram menor probabilidade de se espalhar do que em
mulheres que não usaram estriol.
Para impedir a estimulação do endométrio, a dose máxima não deve ser ultrapassada nem deve ser
usada por tempo maior do que algumas semanas. No caso de tratamento de longo prazo, seu médico
poderá examinar o seu útero, ou, alternativamente, recomendar o uso de progestagênio.
Podem ocorrer sangramentos vaginais por privação hormonal ou pequenas perdas de sangue (spotting),
durante os primeiros meses de terapia de reposição hormonal.
Entretanto, consulte o seu médico se o sangramento vaginal ou as pequenas perdas sanguíneas:
• durarem mais do que alguns poucos meses no início do tratamento
• iniciarem depois que você tiver feito a terapia de reposição hormonal por algum tempo
• continuarem mesmo depois de você ter interrompido a terapia de reposição hormonal
Isso pode ser um sinal de que o seu endométrio se tornou mais espesso.
Câncer de mama
Mulheres que têm ou que tiveram câncer de mama não devem receber terapia de reposição hormonal.
A administração de terapia de reposição hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinada com
progestagênio durante vários anos aumenta discretamente o risco de câncer de mama. O risco aumenta
com a duração da terapia de reposição hormonal e retorna ao normal dentro de cerca de cinco anos
após a sua interrupção. Mulheres que recebem terapia de reposição hormonal combinado apresentam
um risco discretamente maior de desenvolver câncer de mama do que as que recebem terapia de
reposição hormonal apenas com estrogênio.
Não se sabe se OVESTRION® é associado com o mesmo risco mais elevado de câncer de mama que
outras terapias de reposição hormonal. No entanto, se você estiver preocupada com o risco de câncer de
mama, consulte o seu médico para discutir com ele o risco comparado aos benefícios do tratamento.
Assegure-se de se submeter à avaliação médica das mamas com relação a qualquer alteração, tal como
depressão na pele, alterações no mamilo ou qualquer nodulação que você perceba.
Câncer de ovário
O câncer de ovário é muito raro, mas é uma condição grave. Ele pode ser difícil de ser diagnosticado,
porque em geral não há sinais evidentes da doença. O câncer de ovário é muito mais raro que o câncer
da mama.
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Acredita-se que o uso em longo prazo (pelo menos 5 a 10 anos) de produtos para Terapia de Reposição
Hormonal com estrogênios implique um risco ligeiramente maior de câncer de ovário. Alguns estudos
sugerem que o uso em longo prazo da Terapia de Reposição Hormonal combinada implica um risco
semelhante ou ligeiramente menor. Não se sabe se OVESTRION® aumenta o risco da mesma maneira.
Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal por mais de cinco anos irão apresentar um caso
adicional da doença na proporção de 1 em 2.500 usuárias.
Efeitos sobre o coração e a circulação
Doença arterial coronariana (DAC)
A terapia de reposição hormonal não é recomendada para mulheres que apresentam ou apresentaram
recentemente alguma doença cardíaca. Se você tem ou teve alguma doença cardíaca, informe ao seu
médico para que ele verifique se você pode ou não receber terapia de reposição hormonal.
A terapia de reposição hormonal não ajuda a impedir as doenças cardíacas.
Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com progestagênio
são discretamente mais propensas a adquirir uma doença cardíaca durante o primeiro ano de tratamento
do que aquelas que não utilizam qualquer Terapia de Reposição Hormonal. Para outros tipos de terapia
de reposição hormonal, o risco parece ser semelhante, embora isso ainda não esteja confirmado. Como
o risco de doenças cardíacas depende fortemente da idade, o número de casos adicionais de doenças
cardíacas devido ao uso de Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com
progestagênio é muito baixo em mulheres saudáveis perto da menopausa, mas pode aumentar com
idade mais avançada.
Se você apresentar sintomas que possam indicar que você tem uma doença cardíaca (tais como dor no
peito que se irradia para o braço ou pescoço), consulte o seu médico imediatamente. Não tome o
medicamento até que seu médico autorize.
Acidente vascular cerebral (derrame cerebral)
A Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinado com progestagênio
promove um aumento do risco de derrame cerebral de até 1,5 vez. Os riscos comparáveis para as
usuárias em relação às não usuárias não se altera com a idade ou o tempo desde a menopausa.
No entanto, devido ao risco de derrame cerebral estar fortemente relacionado à idade, o risco total geral
de derrame cerebral em mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal irá aumentar com a
idade.
A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam terapia de reposição hormonal, em
média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 8 em 1.000 poderão apresentar derrame
cerebral. Para mulheres na faixa dos 50 anos que recebem terapia de reposição hormonal, o número de
casos adicionais será de 3 em 1.000 usuárias, após 5 anos.
Se você apresentar sintomas que possam indicar um derrame cerebral (tais como dores de cabeça do
tipo enxaqueca não explicáveis, com ou sem alterações da visão), consulte o seu médico
imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.
Coágulos
A terapia de reposição hormonal aumenta o risco de coágulos nas veias (também chamados de
trombose venosa profunda ou TVP), de 1,3 a 3 vezes, especialmente durante o primeiro ano de
tratamento. Não se sabe se OVESTRION® aumenta o risco da mesma maneira.
Esses coágulos nem sempre são graves, mas, se algum deles se deslocar para os pulmões, poderá causar
dor no peito, falta de ar, colapso e mesmo levar à morte. Essa condição é chamada embolia pulmonar
ou EP.
A TVP e a EP são exemplos de uma condição chamada tromboembolismo venoso ou TEV.
Você está mais propensa a apresentar um coágulo:
- se tem idade avançada
- se estiver grávida ou tiver tido um bebê recentemente
- se teve um ou mais abortos
- se utiliza estrogênios
- se for gravemente obesa
- se teve anteriormente um coágulo na perna, no pulmão ou em outro órgão
- se qualquer pessoa de sua família teve coágulos
- se tem algum problema de coagulação do sangue que precise de tratamento com um medicamento
como a varfarina
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- se não estiver se locomovendo por tempo prolongado por causa de uma cirurgia, traumatismo ou
doença
- se apresenta uma condição rara chamada lúpus eritematoso sistêmico
- se tem câncer
Se alguma dessas condições se aplicar ao seu caso, consulte o seu médico para verificar se você deve
receber terapia de reposição hormonal.
A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam terapia de reposição hormonal, em
média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 4 em 1.000 poderão apresentar coágulos de
sangue em uma veia. Para mulheres na faixa dos 50 anos que utilizaram Terapia de Reposição
Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos
adicionais será de 5 em 1.000 usuárias.
Se você apresentar sintomas que possam indicar que você desenvolveu um coágulo (tal como inchaço
doloroso da perna, dor súbita no peito e/ou dificuldade para respirar), consulte o seu médico
imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.
Se você for se submeter a uma cirurgia, informe ao seu médico sobre ela. Você poderá precisar
interromper a terapia de reposição hormonal cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia, para reduzir o
risco de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico a orientará sobre quando você poderá reiniciar a
terapia de reposição hormonal.
Outros efeitos
A Terapia de Reposição Hormonal não previne a perda de memória. O risco de perda de memória pode
ser um pouco maior em mulheres que começam a utilizar a Terapia de Reposição Hormonal após os 65
anos de idade.
Informação importante sobre alguns dos ingredientes da fórmula de OVESTRION®
OVESTRION® contém lactose. Se você apresenta intolerância a alguns açúcares, informe ao seu
médico antes de tomar esse medicamento.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
OVESTRION® não influencia ou tem influência mínima sobre a habilidade de dirigir veículos e operar
máquinas.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Outros medicamentos podem influenciar os efeitos de OVESTRION®, ou este pode afetar os efeitos de
outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando (ou que
pretenda usar), tais como:
• medicamentos para tratamento de epilepsia (tais como barbitúricos, hidantoínas ou
carbamazepina)
• medicamentos para infecções (tais como griseofulvina, rifamicinas)
• medicamentos para infecções virais (nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• preparações fitoterápicas contendo erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
• algum medicamento contendo corticosteroides, succinilcolina (suxametônio), teofilinas ou
troleandomicina
Informe ao seu médico se você tem hepatite C e está sob tratamento com o regime de combinação de
medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a
combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar
aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática (aumento da enzima hepática ALT). Até
o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com OVESTRION®.
Ingestão concomitante com alimentos e bebidas
Não há restrições quanto à ingestão de alimentos ou líquidos durante o tratamento com OVESTRION®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de OVESTRION® são brancos, redondos, chatos, com bordas chanfradas, com 6 mm
de diâmetro, sendo as inscrições Organon e DG/7 (1 mg) e Organon e DG/8 (2 mg).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser ingeridos diariamente, sem mastigar, com o auxílio de algum líquido,
preferencialmente no mesmo horário.
A dose usual para o tratamento das queixas relacionadas à menopausa é de 4 a 8 mg diariamente (2 a 4
comprimidos de 2 mg, ou 4 a 8 comprimidos de 1 mg) durante as primeiras semanas. Em seguida, a
dose diária é gradativamente diminuída, por exemplo, para 1 a 2 mg (1/2 a 1 comprimido de 2 mg, ou 1
a 2 comprimidos de 1 mg). Para outras condições, doses mais baixas podem ser recomendadas.
Se você tiver a impressão de que o efeito de OVESTRION® é muito fraco ou muito forte, consulte o
seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar OVESTRION®, não tome uma dose dupla para compensar uma dose
esquecida.
Uma dose esquecida deve ser tomada assim que lembrada, desde que não ultrapasse 12 horas do
horário habitual. Caso as 12 horas tenham sido ultrapassadas, não tome a dose esquecida, apenas
aguarde o horário habitual e tome a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, OVESTRION® pode causar reações adversas. Dependendo da dose
e da sensibilidade da paciente, OVESTRION® pode causar efeitos colaterais, tais como:
• inchaço e aumento da sensibilidade das mamas
• pequenos sangramentos vaginais
• aumento da secreção vaginal
• náusea
• retenção de líquidos nos tecidos, geralmente caracterizados por inchaço no tornozelo e nos pés
• sintomas semelhantes aos da gripe
Na maioria das pacientes essas reações desaparecem após as primeiras semanas de tratamento. Informe
seu médico sobre o aparecimento de sangramento vaginal, ou se qualquer reação adversa se tornar
intensa ou persistente.
Outras reações adversas que podem ocorrer com a terapia de reposição hormonal são:
- tumores benignos ou malignos dependentes de hormônios, tal como câncer de endométrio
- infarto do miocárdio e derrame cerebral
- doença da vesícula biliar
- distúrbios cutâneos ou subcutâneos, tais como pigmentação castanha da pele (cloasma), diversas
doenças de pele como bolhas e nódulos ou hemorragias na pele (eritema multiforme, eritema nodoso,
púrpura vascular)
- tromboembolismo venoso (isto é, trombose venosa profunda na perna ou pélvica e embolia
pulmonar), ocorre mais frequentemente em usuárias de terapia de reposição hormonal do que em não
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usuárias. Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
- a utilização de terapia de reposição hormonal por vários anos aumenta discretamente o risco de câncer
de mama. Mulheres de 50 a 65 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 9 a 12 em
1.000 serão diagnosticadas com câncer de mama ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres com
idades entre 50 e 65 anos que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com
progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 6 em cada 1.000 usuárias. Para
mulheres entre 50 e 79 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 14 em 1.000 serão
diagnosticadas com câncer de mama ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres entre 50 e 79
que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de
5 anos, o número de casos adicionais será de 4 em cada 1.000 usuárias. O número de casos adicionais
de câncer de mama não depende da idade em que se iniciou a terapia de reposição hormonal (se você
iniciou a terapia de reposição hormonal entre as idades de 45 e 65 anos). Para informações adicionais,
veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “Câncer de mama”.
Se você notar alguma reação adversa não mencionada nesta bula ou se apresentar reações graves,
informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você ingeriu mais comprimidos de OVESTRION® do que deveria, informe ao seu médico ou
farmacêutico. Se uma pessoa ingerir muitos comprimidos de uma só vez, não é caso de grande
preocupação. Entretanto, você deve consultar um médico. Os sintomas podem incluir náuseas e
vômitos e pode ocorrer sangramento vaginal depois de alguns dias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0171.0030
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti – CRF-SP n°15.615
Registrado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A. – Itapevi/SP
SAC 0800-708-1818
[email protected]
Comercializado por:Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre/MG
Venda sob prescrição médica
OVESTRION COMP_BU12_072016_VP
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Organon é marca registrada do grupo Schering-Plough

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp