Bula do produto

Calotrat Plantar, para o que é indicado e para o que serve?
Calotrat Plantar é indicado para uso nas hiperqueratoses, como cravos e rachaduras nos pés, calos secos e verrugas.

Calotrat é um medicamento indicado para alívio da dor e para a eliminação de calos, calosidades e verrugas.

Quais as contraindicações do Calotrat Plantar?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com diabetes e em pacientes com déficits circulatórios em membros, exceto sob prescrição médica. O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Calotrat Plantar?
Em aplicações locais, no caso de rachaduras no pé, 2 (duas) vezes ao dia. No caso de verrugas e calos secos, aplicar à noite, cobrindo com esparadrapo e retirando no dia seguinte. Apresenta propriedade queratolítica forte, sua aplicação deve ser efetuada com muita precaução, sendo recomendável a utilização de espátula e luvas de proteção.

Quais cuidados devo ter ao usar o Calotrat Plantar?
Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não recomendado para uso em crianças menores de 2 anos, exceto sob orientação médica.

Em idosos recomenda-se o uso sob prescrição médica, devido a possíveis alterações na sensibilidade da pele.

Calotrat Plantar é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico.

Se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Calotrat Plantar?
O tratamento de verrugas utilizando altas concentrações de Ácido Salicílico pode causar erosão cutânea que pode facilitar o espalhamento das verrugas.

Os seguintes efeitos adversos foram selecionados baseados em seu significado clínico:
Incidência menos frequente ou rara: irritação cutânea moderada a severa, não presente antes do tratamento; ulceração ou erosão cutânea, especialmente quando for utilizado medicamentos com alta porcentagem de Ácido Salicílico;
Incidência mais frequente: irritação cutânea suave, não presente antes do tratamento ou sensação de picada.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Qual a composição do Calotrat Plantar?
Ácido salicílico 200mg/g.

Apresentação do Calotrat Plantar
Bisnaga de 20g.

Uso adulto.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Calotrat Plantar com outros remédios?
O Ácido Salicílico pode interagir com:
Agentes de limpeza, sabonetes medicinais ou abrasivos, produtos antiacne, produtos para descamação da pele contendo: peróxido de benzoíla, resorcinol, enxofre, tretinoína;
Produtos contendo álcool, como: loções pós-barba, adstringentes, artigos de higiene perfumados, cremes ou loções para barbear, cosméticos e sabonetes de forte ação secativa;
Cosméticos medicamentosos ou de cobertura.
O uso concomitante com Ácido Salicílico pode causar irritação ou secura da pele cumulativa, especialmente com aplicações de agentes de descamação ou abrasivos, resultando em uma irritação excessiva da pele.

Interferência em exames laboratoriais
Caso ocorra absorção sistêmica do produto, o Ácido Salicílico pode interferir em testes como: teste de sulfato cúprico e glicose enzimática na urina, teste de Gerhardt, teste de função renal utilizando fenolsulfonoftaleína, determinação de ácido úrico sérico e ácido vanilmandélico na urina, teste da função hepática, tempo de protrombina, concentrações séricas de colesterol, potássio, tiroxina (T4) e triiodotiroxina (T3).

Qual a ação da substância do Calotrat Plantar (Ácido Salicílico)?
Resultados de Eficácia
Estudos indicam que o tratamento de calos com soluções tópicas queratolíticas apresenta, geralmente, um índice de cura de 60% a 80% em 12 semanas. Os problemas com soluções queratolíticas incluem irritações na pele normal que circunda o local, e baixa aderência do paciente(1).

Em estudo realizado, o Ácido Salicílico foi avaliado em 27 pacientes, e em 22 (81%), depois de duas semanas de tratamento, foi verificada a cura e melhora do quadro. Essa resposta rápida foi acompanhada pela baixa incidência de irritações. Os resultados desse estudo sugerem que a alta potência do Ácido Salicílico promove a pronta resolução dos calos, o que pode aumentar a aderência do paciente (1).

Com o objetivo de verificar a eficácia de tratamentos locais para calos cutâneos, outro estudo foi realizado, revisando sistematicamente estudos clínicos randomizados controlados que tratavam localmente calos cutâneos (2).

Foi considerado na avaliação a remoção do calo e os efeitos adversos, como irritação, dores e rubor. Entre os 50 estudos publicados, a melhor evidência foi o tratamento local contendo Ácido Salicílico, que, ao comparado com o placebo apresentou um índice de cura de 75% (2). Alguma evidência de eficácia foi verificada com a imunoterapia através de dois pequenos estudos, que comparavam o dinitroclorobenzeno com o placebo. Evidências da eficácia com crioterapia foram limitadas. Nenhuma evidência consistente foi encontrada para a eficácia com bleomicina, e apenas evidências limitadas foram verificadas com a fluoracila, interferons, terapia fotodinâmica e laser. Assim, a revisão dos estudos avaliando o tratamento local de calos cutâneos foi altamente variável no quesito qualidade de métodos.

Porém, existe uma ótima evidência da eficácia do tratamento tópico com Ácido Salicílico (2).

Referências bibliográficas

1- Parish LC, Monroe E, Rex IH Jr. Treatment of common warts with high-potency (26%) salicylic acid. Clin Ther. 1988; 10(4):462-6.
2- Gibbs S, Harvey I, Sterling J, Stark R. Local treatments for cutaneous warts: systematic review. BMJ. 2002 Aug 31; 325(7362):461

Características Farmacológicas
O Ácido Salicílico facilita a descamação da pele solubilizando o cimento intercelular que liga as escamas do estrato córneo por meio da perda de queratina. Este efeito queratolítico promove uma ação antifúngica, suprimindo então o crescimento fúngico; ajudando também na penetração de agentes antifúngicos. O Ácido Salicílico promove uma suave ação antisséptica.

Dizeres Legais do Calotrat Plantar
Medicamento de notificação simplificada RDC Anvisa Nº 199/2006. AFE Nº 1.00689.

Kley Hertz Farmacêutica.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp