Bula do produto

RINOSORO®
SIC 3%
(cloreto de sódio)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução Spray
30mg/mL (3%)
Rinosoro®
SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINOSORO®
SIC 3%
cloreto de sódio
APRESENTAÇÃO
Solução Spray.
Embalagem contendo frasco spray com 50mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução spray contém:
cloreto de sódio.......................................................................................................................................30mg
veículo q.s.p. ............................................................................................................................................1mL
(fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio e água).
Rinosoro®
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RINOSORO®
SIC 3% é um descongestionante nasal, indicado para congestão nasal, obstrução nasal e
nariz entupido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RINOSORO®
SIC é um medicamento com concentração hipertônica (3%) de cloreto de sódio, estéril e
isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remoção mecânica da secreção e das bactérias e
também na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a permeabilidade da
via respiratória. Não é absorvido pela mucosa nasal.
Assim é útil em situações onde haja congestão nasal como por exemplo, rinite alérgica, rinossinusite,
gotejamento pós-nasal e em cirurugias rinossinusais. Por não conter conservantes ou substância
vasoconstritora (substância que contrai os vasos sanguíneos nasais dificultando a liberação de muco), seu
uso não sofre restrições, pois não há riscos de intoxicações ou de rinites provocadas por substâncias
contidas nos medicamentos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
RINOSORO® SIC 3% é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas de higiene recomendam o uso individual deste produto para prevenir contaminação e
transmissão de processos infecciosos.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Interação-Medicamentosa: Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco
restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
RINOSORO®
SIC 3% apesenta-se como uma solução límpida, incolor com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO NASAL
Adultos: uma ou duas nebulizações/instilações nasais várias vezes ao dia, principalmente à noite, ao
deitar ou a critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.
Crianças (3 a 12 anos): duas nebulizações/instilações nasais, 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
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1. Retire a tampa do
frasco puxando-a
para cima.
4. Coloque o frasco na
narina e pressione os
dedos indicador e
médio para baixo.
Repita o procedimento
na outra narina.
2. Com o frasco voltado
para cima na posição
vertical, posicione os
dedos indicador e
médio entre o bico
dosador.
5. Tampe o frasco e
guarde-o na embalagem
original.
3. Cada nebulização
libera pequena
quantidade da solução
em spray.
Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste
medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última aplicação. Procure manter o interior nasal sempre úmido a fim de diluir o
muco e descongestionar o nariz.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência de reações adversas específicas a este
medicamento, devido à ausência de relatos científicos.
No início do tratamento podem ocorrer quadros de irritação no local da aplicação, como por
exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas desaparecem com a suspensão do
tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos casos de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
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III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0081
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-02

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp