Bula do produto

finasterida
5 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
BULA PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO;
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
finasterida ................................................... 5 mg
Excipientes* q.s.p.:...................................... 1 comprimido
*lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, talco, triacetina, dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de
alumínio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida 5 mg porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia prostática
benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho, causando dificuldades para
a passagem da urina.
Este medicamento é para uso somente em homens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da 5-alfa redutase". Finasterida 5 mg
reduz a próstata nos homens quando está inchada. A próstata se situa embaixo da bexiga (mas apenas nos homens). Ela
produz o fluido encontrado no sêmen. Uma próstata inchada pode levar a uma condição chamada "hiperplasia prostática
benigna" ou HPB.
O que é HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode pressionar o tubo pelo qual a urina atravessa, ao sair
do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
- sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à noite;
- sensação que necessita urinar imediatamente;
- dificuldade em começar a urinar;
- ao urinar, o fluxo de urina é fraco;
- ao urinar, o fluxo para e recomeça;
- sensação de não esvaziamento completo da bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode ocasionar problemas mais sérios, como:
- infecções do trato urinário;
- incapacidade súbita de urinar;
- necessidade de cirurgia.
O que mais você deve saber sobre a HPB?
- A HPB não é câncer e não leva ao câncer, mas as duas condições podem estar presentes ao mesmo tempo;
- Antes de iniciar o uso de fínasterida 5 mg, o seu médico fará alguns testes simples para verificar se tem você tem
câncer de próstata.
BULA PACIENTE
Converse com seu médico se tiver alguma dúvida sobre isso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar finasterida 5 mg se você:
- é mulher (porque este medicamento é indicado para homens);
- tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Não tome finasterida 5 mg se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com o seu
médico.
Mulheres e crianças não devem tomar finasterida 5 mg.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg se:
- sua parceira está grávida ou planeja engravidar. Você deve utilizar um preservativo ou outro método contraceptivo de
barreira quando tomar finasterida 5 mg. Isso é necessário porque o seu sêmen pode conter uma pequena quantidade do
fármaco e pode afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais do bebê.
- você vai fazer um exame de sangue chamado PSA. Isto porque a finasterida 5 mg pode afetar os resultados deste teste.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg.
Alterações de humor e depressão
Alterações do humor, como humor deprimido, depressão e, com menor frequência, pensamentos suicidas, foram
relatadas em pacientes tratados com finasterida 5 mg. Se você tiver algum destes sintomas, contate seu médico o mais
rapidamente possível.
Gravidez e amamentação: Finasterida 5 mg não deve ser tomada por mulheres. Não toque em comprimidos de
finasterida 5 mg triturados ou partidos se estiver grávida ou planeja engravidar (os comprimidos inteiros são revestidos
para evitar o contato com o medicamento durante a utilização normal). Isso é necessário porque este medicamento pode
afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais do bebê. Se uma mulher que estiver grávida entrar em contato com
comprimidos de finasterida 5 mg triturados ou partidos, deve falar com o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Uso pediátrico: Finasterida 5 mg não deve ser usada em crianças.
Dirigir ou operar máquinas: Finasterida 5 mg não é susceptível de afetar sua capacidade de dirigir veículos, utilizar
ferramentas ou operar máquinas.
Interações medicamentosas:
Finasterida 5 mg pode ser tomada com ou sem alimentos.
Finasterida 5 mg geralmente não afeta o efeito de outros medicamentos.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: Comprimido azul, circular, biconvexo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
BULA PACIENTE
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome um comprimido revestido de finasterida 5 mg diariamente, com ou sem alimentos. Tome este medicamento por
via oral. Siga as orientações de seu médico. Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente
para causar sintomas de HPB. Da mesma forma, finasterida 5 mg pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas
se você continuar o tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar um comprimido, pule a dose esquecida. Tome a dose seguinte como de costume. Não tome
uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, finasterida 5 mg pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em
todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento: Reações alérgicas.
Pare de tomar finasterida 5 mg e contate imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes sintomas:
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir e dificuldades respiratórias (angioedema);
- Erupções cutâneas, coceira. ou nódulos sob a pele (urticária).
Outros efeitos colaterais podem incluir:
- não conseguir ter uma ereção (impotência);
- ter menos vontade de fazer sexo;
- ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato
sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.
Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tornar finasterida 5 rng. Se
não, eles geralmente regridem depois de parar de usar finasterida 5 mg. Outros efeitos colaterais relatados em alguns
homens são:
- inchaço da mama ou sensibilidade;
- palpitações (sentir o batimento cardíaco);
- alterações no funcionamento do fígado, que podem ser comprovadas por um exame de sangue;
- dor nos testículos;
- sangue no sêmen (hematospermia)
- incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicação;
- infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. Melhora na qualidade do sêmen foi relatada após a interrupção
da medicação;
- depressão;
- diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação;
- problemas com a ejaculação que podem çontinuar depois de parar a medicação;
- ansiedade.
Você deve informar imediatamente ao seu médico quaisquer alterações em seu tecido mamário, como nódulos, dor,
aumento ou aparecimento de secreção, pois podem ser sinais de urna doença grave, como câncer de mama.
Informe ao seu médico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se perceber quaisquer efeitos secundários não
mencionados nesta bula. Pode ajudar se você tomar nota do que aconteceu, quando começou e quanto tempo durou.
O que mais você deve saber sobre a finasterida 5 mg?
Finasterida 5 mg não está indicada para tratar câncer de próstata.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
BULA PACIENTE
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos por engano, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.4381.0231
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Pouso Alegre/MG
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor
(SAC) 0800 704 46 47
www.cimedremedios.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp