Bula do produto

PARA QUE SERVE ASSERT
Assert é indicado para o tratamento de transtorno depressivo, transtorno obsessivo compulsivo (TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social e síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM).

Em crianças e adolescentes (6 a 17 anos) está indicado apenas no tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) (comprimidos 25mg).

Como Assert funciona?
Assert (cloridrato de sertralina) age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada de serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é indicado.

Assert (cloridrato de sertralina) começa a agir em 7 dias.

O tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar e depende das características do paciente e do tipo de transtorno em tratamento.

COMO USAR ASSERT
Assert deve ser tomado por via oral, em dose única diária pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias.

A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.

Comprimido 25 mg
Doses maiores que 150 mg/dia não podem ser tomadas por mais de 8 semanas.

Comprimido 50 mg / 100 mg
O tratamento para pacientes pediátricos entre 6 e 12 anos deve começar com 25 mg/dia e acima de 12 anos deve ser 50 mg/dia.

Os ajustes de dose deverão ser feito de acordo com a resposta clínica conforme avaliação e orientação médica.

Posologia
Adultos
Transtorno depressivo e transtorno obsessivo compulsivo:
Você deve tomar uma dose de 50 mg, uma vez ao dia.

Transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático (TEPT) e fobia social:
Você deve iniciar o tratamento com 25 mg/dia e aumentar a dose para 50 mg/dia após uma semana.

Esta dosagem reduziu a frequência de efeitos colaterais surgidos no início do tratamento, característicos do transtorno do pânico.

Depressão, TOC, transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático e fobia social:
Se você não responder à dose de 50 mg, o médico poderá aumentar a dose.

As mudanças nas doses devem ser realizadas com um intervalo mínimo de 1 semana, até a dose máxima recomendada de sertralina de 200 mg/dia.

Os efeitos terapêuticos podem começar dentro de 7 dias, mas no caso de TOC, períodos maiores geralmente são necessários.

Síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM):
Você deve iniciar o tratamento com 50 mg/dia e pode adotar o tratamento contínuo (durante todo o ciclo menstrual) ou apenas durante a fase lútea do ciclo (do 14º ao 28º dia do ciclo), de acordo com a orientação médica.

Se você não tiver resultado com essa dose, o médico poderá aumentar a dose (aumentos de 50 mg a cada ciclo menstrual), até um máximo de 150 mg/dia quando usado diariamente durante todo o ciclo menstrual, ou até um máximo de 100 mg/dia quando usado somente durante a fase lútea do ciclo.

Se você estiver tomando a dose de 100 mg/dia para a fase lútea, deve tomar doses equivalentes a 50 mg/dia, por 3 dias, no início do tratamento de cada fase lútea do ciclo.

É importante que a paciente seja reavaliada, periodicamente, para se determinar a necessidade de continuar o tratamento.

Tratamento de manutenção:
Assert deverá ser mantido com a menor dose eficaz durante a terapia de manutenção prolongada e ajustada mais tarde pelo seu médico, dependendo da resposta terapêutica.

Populações especiais
Uso em crianças e adolescentes:
Há registros de segurança e eficácia do uso de sertralina em crianças (com idades variando entre 6 e 17 anos) apenas para o tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo.

É recomendado, para crianças de 6 a 12 anos, começar o tratamento com 25 mg/dia e aumentar para 50 mg/dia após uma semana; para adolescentes, de 13 a 17 anos, o tratamento começa com 50 mg/dia em uma única tomada.

Se essa dose não conseguir resolver o problema, pode-se aumentar a dose até 200 mg ao dia.

Como nos adultos, para aumentar a dose do remédio, deve-se esperar, pelo menos, uma semana.

Uso em pacientes com comprometimento da função do fígado:
Se você tem doença no fígado, o uso da sertralina deve ser feito com cuidado.

Uma dose menor ou menos frequente deve ser considerada pelo seu médico nestes casos.

Uso em idosos:
Pacientes idosos podem usar a mesma dosagem indicada para pacientes mais jovens.

O padrão e ocorrência de reações desagradáveis nos idosos foram parecidos com os observados em pacientes mais jovens.

A segurança e eficácia de cloridrato de sertralina, somente é garantida na administração por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Assert?
Se você esquecer-se de tomar Assert, no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado.

Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

CONTRAINDICAÇÃO DE ASSERT
Assert é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de sertralina ou aos demais componentes da fórmula e para pacientes em uso concomitante de antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pimozida e dissulfiram.

PRECAUÇÕES
Comprimido 25 mg
Há risco de síndrome serotoninérgica pela associação de triptanos (uma classe de medicamento utilizado para o tratamento da crise de enxaqueca) e os inibidores da recaptação de serotonina, como o Assert (cloridrato de sertralina). Se você faz uso de uma dessas medicações (triptanos), avise o seu médico para as devidas providências.

Inibidores da monoaminoxidase (IMAO)
Você não deve usar Assert com medicamentos IMAO.

Há casos de reações graves, algumas fatais, em pacientes que estavam usando sertralina com um IMAO (tranilcipromina, selegilina, moclobemida, etc.).

Se você estiver usando um IMAO antes de usar Assert, você deve parar de usar o IMAO e deve esperar no mínimo 14 dias para iniciar o tratamento com IMAO.

Ativação de mania/hipomania
Você deve ficar atento, pois apesar de não ser comum, a sertralina, como outros antidepressivos, pode ativar um estado de mania/hipomania (estado de excitação excessiva que se segue, muitas vezes, a um período de depressão).

Perda de peso
Pode ocorrer uma perda de peso indesejável com o uso de sertralina, entretanto, esse emagrecimento não é tão significativo (em torno de 0,5 a 1,0 quilo).

Convulsão
Se você ou sua família possuem história de convulsão, ou se você tem epilepsia, não deve usar Assert.

Se durante o tratamento com Assert você desenvolver convulsão, deve parar de usá-lo.

Risco de piora clínica e suicídio
Enquanto você estiver usando Assert, seu médico supervisionará seu tratamento principalmente no período inicial, já que piora da depressão e/ou comportamento suicida podem ocorrer.

Se você estiver em tratamento de transtorno obsessivo compulsivo, transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático ou fobia social, deve tomar os mesmos cuidados observados durante o tratamento da depressão.

Efeito uricosúrico (eliminação de ácido úrico na urina)
A sertralina tende a baixar os níveis de ácido úrico no sangue.

Entretanto, esse efeito, aparentemente, não acarreta em prejuízos clínicos conhecidos ao paciente.

Não há casos relatados de insuficiência dos rins com o uso de sertralina.

Outros medicamentos com ação semelhante ao Assert
Você não deve usar Assert junto com outros medicamentos que aumentam os efeitos do neurotransmissor serotonina, como triptofano, fenfluramina, ou outros medicamentos que atuam como a serotonina (agonistas).

Você deve evitar tomar estes medicamentos com Assert sempre que possível.

Substituição de outros antidepressivos por Assert
Se você está tomando outro antidepressivo, não deve substituí-lo por Assert sem uma avaliação médica. Tenha cuidado ao fazer essa mudança.

Não há registros da duração do período entre a parada do antidepressivo e o início do tratamento com Assert.

Uso em pacientes com comprometimento da função dos rins
Se você tem algum problema renal, deve avisar ao seu médico.

Dependendo do problema, as doses de Assert não precisam ser ajustadas.

Uso em pacientes com comprometimento da função do fígado
Se você tem algum problema no fígado, deve usar Assert com cuidado.

Dependendo do problema hepático que você tiver, seu médico pode reduzir a dose ou a frequência do uso de Assert.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Assert é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp