Bula do produto

Berlison® (hidrocortisona) é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteroides aplicados diretamente na pele como, por exemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada pelo sol, queimadura de primeiro grau e picadas de inseto.

Como o Berlison funciona?
Berlison® (acetato de hidrocortisona) é um medicamento que possui em sua composição o acetato de hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização tópica no tratamento de distúrbios da pele. Assim como outros corticosteroides, o acetato de hidrocortisona estimula a síntese proteica de várias enzimas que inibem os efeitos inflamatórios causados pelas doenças de pele para as quais este medicamento é indicado.

COMO USAR BERLISON
Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina de Berlison® 2 a 3 vezes por dia, esfregando suavemente; após melhora do quadro clínico, uma aplicação por dia é suficiente na maioria dos casos.

Exclusivo Pomada
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Berlison?
Se esquecer de utilizar o medicamento, use-o logo que lembrar. Não utilize o dobro da medicação para compensar.

CONTRAINDICAÇÃO DE BERLISON
Você não deve usar Berlison® quando existirem processos decorrentes de tuberculose ou sífilis na área a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo, catapora, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral, reações após aplicação de vacina na área a ser tratada, hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a qualquer um dos componentes do produto.

PRECAUÇÕES
No caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por fungos, deve-se usar também um medicamento anti-infeccioso específico. Consulte seu médico.

Berlison® não é adequado para uso oftálmico; se for utilizado na face, deve-se ter cuidado para que não entre em contato com os olhos.

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteroides tópicos, por exemplo após administração de doses elevadas ou em áreas extensas por período prolongado, uso de bandagem oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.

Gravidez e amamentação
De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides durante os primeiros três meses de gravidez. Estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da gravidez.

Caso você esteja grávida ou amamentando deve evitar o tratamento de áreas extensas ou uso por período prolongado.

Você não deve utilizar Berlison® (acetato de hidrocortisona) nas mamas durante o período de amamentação.

Uso em idosos
Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico 10 mg/g contém:
11,2 mg de acetato de hidrocortisona (equivalente a 10 mg de hidrocortisona).

Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico, petrolato líquido, petrolato branco, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Cada g de Berlison® pomada contém:
10 mg de acetato de hidrocortisona (equivalente a 8,96 mg de hidrocortisona).

Excipientes: cera branca de abelha, anfocerina K, dehymuls E, lanolina, vaselina sólida, petrolato líquido, perfume chipre e água purificada.

Apresentação do Berlison
Creme dermatológico 10 mg/g
Cartucho contendo bisnaga com 15 g ou 30 g de creme.

Pomada dermatológica 10 mg/g
Cartucho contendo bisnaga com 15 g ou 30 g de pomada.

SUPERDOSAGEM
Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteroides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Berlison é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp