Bula do produto

Indicações - Indicado para o tratamento da hiperlipidemia primária, resistente a medidas
dietéticas apropriadas.
Contraindicações - Contraindicado em caso de insuficiências hepática ou renal graves, na
gravidez e na lactação e em pacientes com hipersensibilidade ao ciprofibrato.
Precauções e advertências - Os pacientes devem ser instruídos para avisar prontamente o
médico sobre a ocorrência de mialgia, sensibilidade à palpação ou fraqueza muscular.
Recomenda-se proceder regularmente testes de função hepática. Utilize com cautela em
pacientes com insuficiência renal. Pacientes com hipotireoidismo podem apresentar
dislipidemia secundária e, portanto, esse distúrbio deve ser corrigido antes de iniciar o
tratamento de hiperlipidemia. O hipotireoidismo também pode representar fator de risco quanto
à miopatia. A presença de hipoalbuminemia pode também aumentar o risco de miopatia. Caso
as concentrações séricas dos lipídios não sejam controladas, após vários meses de
tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas. O
ciprofibrato é contraindicado na gravidez e durante o aleitamento.
Interações medicamentosas - Por sua alta ligação às proteínas plasmáticas, o ciprofibrato pode
deslocar outras substâncias de suas ligações proteicas. O ciprofibrato pode potencializar o
efeito da varfarina e, portanto, um eventual tratamento concomitante com anticoagulantes orais
deve ser feito em posologia reduzida, sob controle do tempo da protrombina. Existe um
potencial de interação com hipoglicemiantes orais. Assim como para outros fibratos, o risco de
rabdomiólise e de mioglobinúria pode ser aumentado quando o ciprofibrato é associado a
inibidores da HMG-CoA redutase ou a outros fibratos. Os estrogênios podem provocar
hiperlipidemia. Foram ocasionalmente observadas alterações nos testes de função hepática.
Foram relatados raríssimos casos de colestases ou citólise.
Reações adversas - Foram relatadas ocorrências ocasionais de cefaleia, vertigem e sintomas
gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia e dispepsia). Foram referidas reações cutâneas,
principalmente alérgicas: erupções, urticária e prurido. Assim como para outros medicamentos
do mesmo tipo, foram relatados casos de mialgia e miopatia, inclusive miosite e casos isolados
de rabdomiólise. Na maioria dos casos, a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do
tratamento. Como para outros medicamentos da mesma classe, foi referida baixa ocorrência de
impotência e alopecia. Foram ocasionalmente referidas alterações dos testes de função
hepática. Da mesma forma que com outros fibratos, foram ocasionalmente observadas
alterações nos testes de função hepática.
Posologia - A posologia recomendada é de 1 comprimido (100 mg) ao dia. Idosos: A mesma
posologia para adultos, mas observando cuidadosamente o item Precauções e
advertências. Crianças: O uso de ciprofibrato não é recomendado, pois não estão ainda
estabelecidas a eficácia e tolerabilidade nessa faixa etária. Insuficiência renal: Em pacientes
com insuficiência renal moderada, metade da dose poderá ser adequada, pela administração
de 1 comprimido (100 mg) em dias alternados. Os pacientes devem ser cuidadosamente
monitorados. Não usar CIBRATO em casos de insuficiência renal grave.

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