Colcitrat 05mg Com 20 Comprimidos

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Código de barras : 7897655040801

Princípio ativo : COLCHICINA

Fabricante : UCI FARMA IND. FARM.

Bula do produto

Tratar ou prevenir as crises agudas de gota.
É também utilizada nos casos de escleroderma, poliartrite da sarcoidose e psoríase ou febre familiar do Mediterrâneo.

COMO USAR COLCITRAT
Prevenção: 1 comprimido de 0,5 mg (500 mcg), uma a três vezes ao dia.

Tratamento (alívio do ataque agudo): Oral, inicialmente 0,5 mg a 1,5 mg seguido de 1

comprimido a intervalos de 1 hora, ou de 2 horas.

A dose máxima alcançada deve ser abaixo de 7 mg.

CONTRAINDICAÇÃO DE COLCITRAT
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Alterações no sangue.
Insuficiência renal ou cardíaca grave.
Problema gastrintestinal grave.
Gravidez e lactação.

PRECAUÇÕES
No tratamento de ataque
Avaliar com atenção os casos de insuficiência renal ou hepatobiliar.

Proceder a contagem sanguínea completa, periodicamente, para detectar depressão da medula óssea.

Utilizar com medicamentos que reduzem o trânsito intestinal ou com antidiarreicos, caso ocorra diarreia ou colopatia evolutiva.

No tratamento de longo prazo, com doses de 0,5mg a 1,0mg, as complicações são muito raras.

Por precaução, deve-se avaliar as possíveis reações adversas apresentadas pelos pacientes.

Gravidez
O Colchicina (substância ativa) interrompe a divisão celular em animais e plantas e há relatos de diminuição da espermatogênese em humanos.

O Colchicina (substância ativa) cruza a barreira placentária e pode ser teratogênica em humanos, como observado em estudos realizados em animais.

As pacientes devem ser orientadas para não engravidar durante o tratamento e o médico deve avaliar o risco/benefício da droga.

Amamentação
O médico deve avaliar o risco/benefício do uso do Colchicina (substância ativa), pois ela é excretada no leite materno.

Uso Pediátrico
Não se tem dados sobre a segurança do uso em crianças.

Uso Geriátrico
Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis à toxicidade cumulativa do Colchicina (substância ativa) e ajustes de doses podem ser necessários.

Insuficiência hepática e insuficiência renal
A depuração de Colchicina (substância ativa) pode diminuir em pacientes com insuficiência hepática e em pacientes com insuficiência renal, que devem ser cuidadosamente monitorados para eventos adversos.

Ajustes de doses podem ser considerados, a depender do grau de comprometimento hepático ou renal e podem ser afetados pelo uso concomitante de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 ou de medicamentos inibidores da P-gp.

Em pacientes com insuficiência renal moderada (taxa de filtração glomerular estimada de 30-59ml/min) o Colchicina (substância ativa) pode ser administrada 1x/dia na dose de 0,5 a 0,6mg. Em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada de 15-29ml/min), o Colchicina (substância ativa) pode ser administrada na dose de 0,5-0,6mg a cada 2 ou 3 dias.

O Colchicina (substância ativa) é contraindicada em pacientes com taxa de filtração glomerular estimada < 15ml/min.

Odontologia
O Colchicina (substância ativa) pode produzir efeitos leucopênicos e trombocitopênicos, que podem provocar aumento da incidência de infecções microbianas, retardo de cicatrização e hemorragia gengival. O paciente deve ser orientado para a limpeza adequada dos dentes e o tratamento deve ser interrompido até o retorno das contagens de leucócitos e plaquetas aos valores normais.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Colcitrat é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp

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