Bula do produto

PARA QUE SERVE COLPOTROFINE CREME VAGINAL
Colpotrofine® (promestrieno) é indicado para o tratamento de alterações tróficas (distúrbios) da vulva e da vagina, causados pela redução ou falta de estrogênio no organismo.

Colpotrofine® também é indicado para acelerar a cicatrização de lesões na vagina e colo do útero no período pós-parto normal, pós-cirurgia ou após terapias locais com agentes físicos.

Como o Colpotrofine Creme Vaginal funciona?
Colpotrofine® (promestrieno) exerce atividade estrogênica exclusivamente local, restaurando o trofismo das mucosas do trato genital feminino inferior. O tempo médio para início da ação do medicamento é de aproximadamente 7 dias.

COMO USAR COLPOTROFINE CREME VAGINAL
Colpotrofine® (promestrieno) deve ser administrado por via intravaginal, utilizando ou não o aplicador vaginal, conforme orientação do seu médico.

Aplicação Intravaginal
A aplicação intravaginal do creme deve ser realizada na posição deitada, introduzindo-se profundamente o aplicador no canal vaginal de forma delicada e, em seguida, empurrando suavemente o êmbolo, até esvaziar completamente o aplicador. Após o uso, lavar o aplicador com água morna e sabão neutro (o creme é lavável com água).

Vide instruções detalhadas abaixo:
Retirar a tampa da bisnaga.
Perfurar a bisnaga com a tampa.
Retirar a tampa do aplicador.
Encaixar o aplicador na bisnaga, rosqueando gentilmente.
Apertar a bisnaga e empurrar ao mesmo tempo o êmbolo para cima para preencher o aplicador com o creme até a trava (2,5cm). Não ultrapassar a trava do aplicador.
Desencaixar o aplicador, desrosqueando gentilmente.
Na posição deitada, introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre suavemente o êmbolo até esvaziar completamente o aplicador.
Após a aplicação, puxar o êmbolo até retirá-lo do aplicador.
Lavar o aplicador com água morna e sabão neutro, secar e encaixar novamente o êmbolo. Guardá-lo para a próxima aplicação.
Aplicação Externa
Cobrir a área afetada com o creme e, em seguida, realizar ligeira massagem local.

Ainda que raramente necessário, a utilização de absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se existir corrimento associado.

Posologia do Colpotrofine Creme Vaginal
Aplicação intravaginal
Aplicar o conteúdo de 1 (um) aplicador vaginal preenchido até a trava, o que equivale a 1 g de creme, uma vez ao dia durante ao menos 20 (vinte) dias consecutivos.

Aplicação externa
Aplicar quantidade suficiente do creme para cobrir a área afetada, uma a duas vezes ao dia, durante ao menos 20 (vinte) dias consecutivos. A aplicação deve ser seguida de ligeira massagem, a fim de garantir melhor absorção local do creme.

Pode ser necessário tratamento de manutenção.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Colpotrofine Creme Vaginal?
Caso se esqueça de realizar uma aplicação de Colpotrofine® (promestrieno) em determinado dia, realizá-la o mais rapidamente possível e retomar o esquema posológico originalmente prescrito.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

CONTRAINDICAÇÃO DE COLPOTROFINE CREME VAGINAL
Você não deve utilizar Colpotrofine® (promestrieno) nos seguintes casos:
Se tiver hipersensibilidade (alergia) ao promestrieno ou a qualquer dos componentes da formulação;
Se estiver amamentando;
Se tiver histórico de câncer de mama ou de útero;
Se utiliza produtos espermicidas.
PRECAUÇÕES
Colpotrofine® (promestrieno) é indicado exclusivamente para administração tópica vaginal.

É recomendável acompanhamento médico durante o tratamento com Colpotrofine® (promestrieno).

Caso ocorra sangramento vaginal durante o tratamento com Colpotrofine®, consulte o seu médico.

Colpotrofine® contém os excipientes metilparabeno e propilparabeno que podem causar reações alérgicas, algumas vezes tardias.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Colpotrofine® é destinado para uso por mulheres adultas.

Não existem restrições ou cuidados específicos para o uso por pacientes idosas.

Gravidez e Lactação
O uso de Colpotrofine® durante a gravidez não é recomendado.

Devido à falta de dados específicos sobre a excreção do promestrieno no leite materno, o tratamento com Colpotrofine® deve ser evitado durante a lactação.

COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
10mg de promestrieno.

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, glicerol, mono e diglicérides de ácidos graxos saturados, poliglicoléter de álcoois graxos saturados, deciléster do ácido oléico, triglicérides dos ácidos cáprico e caprílico, água purificada.

Apresentação do Colpotrofine Creme Vaginal
Creme vaginal. Bisnagas com 15 g e 30g, acompanha aplicador.

SUPERDOSAGEM
Doses excessivas na corrente sanguínea são improváveis, devido a via de administração (intravaginal) e a baixa passagem sistêmica de promestrieno. Entretanto, doses excessivas podem agravar reações adversas locais tais como irritação, prurido (coceira) e sensação de ardor vaginal. Em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediata.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Colpotrofine Creme Vaginal é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp