Bula do produto

Daflon 500
Diosmina + Hesperidina
Uso oral
Uso adulto
Composição - Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada contendo 450 mg de
diosmina (DCB 03096) e 50 mg de flavonoides expressos em hesperidina (DCB 04619).
Farmacocinética - No homem, após administração por via oral do medicamento, verifica-se:
rápida absorção pela mucosa digestiva; forte metabolização que é evidenciada pela presença
de diferentes fenóis ácidos na urina; meia-vida de eliminação de 11 horas e excreção
essencialmente fecal e urinária.
Farmacologia - DAFLON 500 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível
das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da
microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar ao nível
linfático aumentando o fluxo linfático.
Relação dose/efeito - A existência de relações dose/efeito, estatisticamente significativas,
baseia-se nos parâmetros pletismográficos venosos: capacitância, distensibilidade e tempo de
escoamento. A melhor relação dose/efeito é obtida com a posologia de 2 comprimidos ao dia.
Atividade venotônica - DAFLON 500 aumenta o tônus venoso. A pletismografia de oclusão
venosa por manguito de compressão de mercúrio evidencia uma diminuição dos tempos de
escoamento venoso.
Atividade microcirculatória - Os estudos realizados em duplo-cego mostraram uma diferença
estatisticamente significativa entre o medicamento e o placebo. Nos pacientes que apresentam
sinais de fragilidade capilar, DAFLON 500 aumenta a resistência capilar medida por
angiosterometria.
Clínica - Os estudos clínicos realizados em duplo-cego contra placebo colocam em evidência a
atividade terapêutica de DAFLON 500 em Flebologia, no tratamento da insuficiência venosa
crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores.
Indicações - Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e
orgânica, dos membros inferiores e no tratamento dos sintomas funcionais relacionados à
insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Precauções de uso - Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de DAFLON 500 em
portadores de insuficiência hepática ou renal. Embora os estudos realizados em animais de
laboratório não tenham demonstrado toxicidade em relação às funções de reprodução, não há
avaliação em humanos - portanto, o uso do produto em gestantes e lactantes deverá ser
cauteloso, considerando risco/benefício.
Contraindicações - Não se conhece até o momento nenhuma contraindicação para o uso de
DAFLON 500, exceto hipersensibilidade previamente conhecida a um dos componentes da
fórmula. Ver o item Precauções.
Reações adversas - As reações adversas são raras e benignas. As mais frequentemente
descritas de alterações digestivas leves e de alterações neurovegetativas foram observadas,
não sendo necessária a interrupção do tratamento.
Posologia e modo de administração - Na insuficiência venosa a posologia usual é de 2
comprimidos revestidos ao dia: um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as
refeições. Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias
e, em seguida, 4 comprimidos ao dia, durante três dias.
Superdosagem - Não se dispõe até o momento de dados acerca da superdosagem.
Apresentações - Caixas com 15, 30 e 60 comprimidos revestidos.
SAC: 0800-7033431.
Registro no M.S. 1.1278.0003.
Fabricado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda. e Laborvida Laboratórios Farmacêuticos Ltda

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp