Bula do produto

PARA QUE SERVE DEFLANIL
Este medicamento está indicado para o tratamento de diversas doenças onde o médico necessita controlar a resposta inflamatória e imunológica do paciente. Dependendo da dose e da duração do tratamento, este medicamento pode ser utilizado em situações de alergia, inflamação aguda e/ou crônica, necessidade de imunossupressão, controle da resposta imunológica e/ou como coadjuvante no tratamento de alguns tumores.

Como o Deflanil funciona?
Deflanil é um medicamento que tem como substância ativa o deflazacorte. É classificado como corticosteroide, que são hormônios produzidos naturalmente no organismo e têm muitas funções importantes, incluindo o controle da resposta inflamatória e imunológica. O deflazacorte é um corticosteroide sintético que reduz a inflamação, ajudando a controlar um grande número de doenças resultantes, como reações alérgicas sérias, inflamação dos pulmões (asma) e inflamação das articulações na artrite.

Pode também ser utilizado na prevenção de rejeição a transplantes, auxiliando na redução da reação orgânica de ataque ao órgão transplantado. É útil no tratamento de certos tipos de leucemia, no qual há alteração anormal de certas células brancas nos tecidos ou no sangue. É usado também no tratamento de doenças causadas pelo ataque do próprio sistema imune ao organismo (doenças autoimunes) e em doenças alérgicas.

COMO USAR DEFLANIL
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com auxílio de líquido, conforme orientação do médico.

Os medicamentos com corticosteroides devem ser ingeridos preferencialmente pela manhã, para imitar a produção natural dos corticosteroides do organismo. Eles devem ser tomados após a alimentação.

Não interromper ou modificar o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Você não deve parar o tratamento de repente por conta própria, pois a dose deverá ser reduzida gradativamente para que as glândulas adrenais voltem a produzir as quantidades adequadas dos esteroides naturais e evitar a síndrome de retirada, na qual pode ocorrer febre, dor muscular, dor articular e mal-estar geral. Seu médico irá orientá-lo a respeito.

A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente.

Posologia
O deflazacorte é um derivado glicocorticoide da prednisolona e 7,5 mg de Deflanil equivalem aproximadamente à mesma potência anti-inflamatória de 5 mg de prednisolona ou prednisona.

A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente.

Adultos
Dose inicial diária de 6 mg a 90 mg, dependendo da gravidade dos sintomas.

Crianças
Dose de 0,22 mg/kg a 1,65 mg/kg de peso corporal por dia ou em dias alternados.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Deflanil?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

CONTRAINDICAÇÃO DE DEFLANIL
Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao deflazacorte ou a algum componente de sua formulação.

PRECAUÇÕES
Informe ao médico caso você apresente problemas no coração, nos rins, gastrintestinais (como esofagite, colite ulcerativa, diverticulite), úlceras, diabetes, infecções, herpes simplex ocular, miastenia grave (doença que causa fraqueza ou fadiga nos músculos), pressão alta, osteoporose, epilepsia, problemas neurológicos (problemas psiquiátricos ou instabilidade emocional), dificuldade de cicatrização, hipotireoidismo (conjunto de sinais e sintomas devido à diminuição dos hormônios da tireoide), problemas no fígado ou na tireoide, cirrose, estresse ou se vai tomar alguma vacina.

Avise o médico também se estiver grávida, se pretende engravidar durante o tratamento, e se estiver amamentando. Se você nunca teve catapora, deve evitar o contato pessoal com pessoas que estejam com catapora ou herpes zoster. Se você esteve exposto a uma dessas doenças, avise seu médico imediatamente. Este medicamento pode aumentar sua suscetibilidade e também mascarar os sintomas destas infecções. Avise seu médico se tiver alguma infecção durante o tratamento.

Pacientes em estresse não habitual poderão necessitar de uma dose maior antes, durante e após o estresse. O uso pediátrico prolongado de glicocorticoide pode suprimir o crescimento e o desenvolvimento da criança.

Em crianças, as indicações para os glicocorticoides são as mesmas para os adultos, mas é importante que seja utilizada a menor dose efetiva possível. A administração em dias alternados pode ser apropriada.

Deflanil poderá ser utilizado por pacientes idosos, porém, as medidas de precaução devem ser as mesmas para qualquer terapia com glicocorticoide. As reações adversas comuns de corticosteroides sistêmicos podem estar associadas às consequências mais sérias nos pacientes idosos. Os comprimidos apresentam dois sulcos para facilitar a composição das doses.

Em pacientes com insuficiência hepática os níveis sanguíneos de deflazacorte podem estar aumentados. Portanto, a dose de deflazacorte deve ser cuidadosamente monitorada e ajustada para a menor dose efetiva.

Em pacientes com insuficiência renal, as medidas de precaução necessárias são as mesmas adotadas para qualquer terapia com glicocorticoide.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Mulheres grávidas
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, uma vez que não existem estudos adequados de reprodução humana com glicocorticoides. Informe ao médico se está amamentando, pois pode ocorrer transferência da medicação através da placenta ou do leite materno.

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
7,5 mg de deflazacorte.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido e óxido férrico amarelo.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Deflanil é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp