Bula do produto

PARA QUE SERVE DOGMATIL GOTAS
Psicoses e tratamento sintomático dos distúrbios severos do comportamento em crianças de 30 meses a 15 anos, particularmente no contexto das síndromes autísticas.

Como o Dogmatil Gotas funciona?
Dogmatil é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada sulpirida. Esta substância destina-se ao tratamento de distúrbios do sistema nervoso e do comportamento em crianças de 30 meses a 15 anos.

COMO USAR DOGMATIL GOTAS
A posologia média em crianças de 30 meses a 15 anos é de 5 mg/kg/dia (5 gotas/Kg/dia).

Esta dose pode ser aumentada até 10 mg/Kg/dia (10 gotas/Kg/dia). Esta dosagem deve ser dividida em três tomadas diárias e administrada preferivelmente antes das refeições.

Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

CONTRAINDICAÇÃO DE DOGMATIL GOTAS
Dogmatil está contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Dogmatil não deve ser usado em pacientes com feocromocitoma suspeito ou confirmado, exceto sob acompanhamento médico rigoroso.

O emprego deve ser cauteloso em presença de problemas graves nos rins, epilepsia e mal de Parkinson.

Mesmo sendo um produto de uso pediátrico (até os 15 anos), deve-se informar que durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolismo pulmonar, algumas vezes fatal, e casos de trombose venosa profunda, foram reportados com medicamentos antipsicóticos. Portanto, Dogmatil deve ser utilizado com cautela em pacientes com fatores de risco para tromboembolismo.

PRECAUÇÕES
Deve-se ter cautela em pacientes com diagnóstico estável de diabetes mellitus ou com fatores de risco para diabetes que estão iniciando o tratamento com sulpirida uma vez que existem relatos de hiperglicemia em pacientes tratados com drogas antipsicóticas atípicas. Esses pacientes devem ter uma monitorização glicêmica adequada.

Deve-se reduzir a dose de sulpirida em casos de insuficiência renal. Os neurolépticos podem diminuir o limiar epileptogênico e alguns casos de convulsão foram reportados com o uso de sulpirida.

Portanto, pacientes com histórco de epilepsia devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com sulpirida.

Como com outros neurolépticos, sulpirida deve ser usada com cautela em pacientes idosos.

Em pacientes com comportamento agressivo ou agitação impulsiva, sulpirida pode ser administrada com um sedativo.

Gravidez e lactação
Somente o médico pode decidir sobre o uso de Dogmatil no caso de uma eventual gravidez. Assim, informar o médico sobre a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término (o período de tratamento deve ser reduzido durante a gravidez). Informar ao médico se está amamentando.

Lactação
Idosos
O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado. No caso de pacientes idosos com demência.
Sinais e sintomas
A experiência em superdosagem com sulpirida é limitada. Quando ocorre superdosagem, podem ocorrer manifestações discinéticas com torcicolo espasmódico, protusão da língua e trismo. Alguns pacientes podem desenvolver manifestações parkinsonianas graves e coma.

Tratamento
Não existe antídoto específico para sulpirida. O tratamento é unicamente sintomático. Medidas de suporte apropriadas devem ser instituídas e uma supervisão das funções vitais e monitorização cardíaca (risco do prolongamento do intervalo QT e consequente arritmia ventricular) são recomendadas até que o paciente se recupere. Caso ocorram sintomas extrapiramidais, deve-se administrar anticolinérgicos.

MAIS INFORMAÇÕES
Código do produto: 4361
EAN: 7897595901972
Tipo de Medicamento: Similar
Registro MS: 1130009890045
Classe Terapêutica: Antipsicóticos Convencionais
Princípio Ativo: Sulpirida
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Dogmatil Gotas é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp