Bula do produto

Terapia Hormonal (TH) para sintomas da deficiência estrogênica, em mulheres na pós-menopausa.

Como terapêutica de segunda escolha na prevenção da osteoporose, em mulheres na pós-menopausa, que apresentam um risco aumentado de fraturas futuras, que são intolerantes ou apresentam contra-indicação ao uso de outros produtos aprovados para a prevenção da osteoporose.

Estrofem® (estradiol) é particularmente indicado para mulheres histerectomizadas, que não necessitam de terapia combinada com progestogênio.

Para mulheres com útero intacto, deve ser considerada a terapia combinada com progestogênio, durante pelo menos, 10 a 12 dias em cada ciclo.

A experiência de tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada.

| Como este medicamento funciona?
Estrofem® (estradiol) é um medicamento utilizado para suplementar ou substituir a produção de estrogênios endógenos pelos ovários.

O alívio dos sintomas da menopausa é alcançado durante as primeiras semanas de tratamento.

| Quando não devo usar este medicamento?
Estrofem® (estradiol) está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao estradiol ou a qualquer outro componente do medicamento.

Você não deve tomar Estrofem® (estradiol) se você:


Tem, suspeita ter, ou teve câncer de mama;
Tem ou suspeita ter um tumor dependente de hormônio (como o da parede uterina);
Tem sangramento vaginal anormal;
Tem ou teve trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das pernas ou dos pulmões);
Tem ou teve recentemente eventos tromboembólicos nas suas artérias;
Tem uma doença aguda no fígado ou uma história de doença no fígado onde os testes de função hepática não tenham retornado ao normal;
Tem hiperplasia endometrial nãotratada (crescimento anormal da parede do útero);
Tem porfiria (uma doença metabólica com produção anormal de um pigmento sanguíneo);
Estiver grávida ou com suspeita de gravidez e se estiver amamentando.
Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Estrofem® (estradiol) não apresenta efeito contraceptivo.

| O que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deve tomar Estrofem® (estradiol) se estiver grávida ou com suspeita de gravidez e se estiver amamentando.

Pacientes idosas

A experiência de tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada.

Preparações vegetais contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar o metabolismo dos estrógenos.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp