Bula do produto

• Ação esperada do medicamento: ESTROFEM® (estradiol) é um medicamento utilizado para
suplementar ou substituir a produção de estrogênios endógenos pelos ovários.
O alívio dos sintomas da menopausa é alcançado durante as primeiras semanas de tratamento.
• Cuidados de armazenamento: ESTROFEM® (estradiol) deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 – 30 ºC), em local seco e ao abrigo da luz.
• Prazo de validade: 48 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem do produto.
Verifique sempre o prazo de validade do medicamento antes de usá-lo. Nunca use medicamento com
o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
• Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deve tomar ESTROFEM®
(estradiol) se estiver grávida ou com suspeita de gravidez e se estiver amamentando.
• Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
ESTROFEM® (estradiol) caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem.
Tome um comprimido de ESTROFEM® (estradiol) ao dia, de preferência sempre no mesmo horário,
sem interrupção. Caso você tenha esquecido de tomar um comprimido, descarte o comprimido
esquecido e continue o tratamento como antes.
Para pacientes não-histerectomizadas o esquecimento de um comprimido pode aumentar a
probabilidade de sangramento de privação e de escape.
• Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
• Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As reações
adversas mais freqüentemente relatadas são: sensibilidade/dor nas mamas, dor abdominal, edema e
dor de cabeça.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
• Ingestão concomitante com outras substâncias: As seguintes drogas podem reduzir o efeito de
ESTROFEM® (estradiol): Anticonvulsivantes (p. ex.: fenobarbital, fenitoína e carbamazepina);
Antiinfecciosos (p. ex.: rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir).
Preparações vegetais contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar o
metabolismo dos estrógenos.
• Contra-indicações e Precauções: ESTROFEM® (estradiol) está contra-indicado para pacientes
com hipersensibilidade (alergia) ao estradiol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Você não deve tomar ESTROFEM® (estradiol) se você:
- tem, suspeita ter, ou teve câncer de mama;
- tem ou suspeita ter um tumor dependente de hormônio (como o da parede uterina);
- tem sangramento vaginal anormal;
- tem ou teve trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (formação de coágulos de sangue nos
vasos sanguíneos das pernas ou dos pulmões)
- tem ou teve recentemente eventos tromboembólicos nas suas artérias;
- tem uma doença aguda no fígado ou uma história de doença no fígado onde os testes de função
hepática não tenham retornado ao normal;
- tem hiperplasia endometrial não-tratada (crescimento anormal da parede do útero);
- tem porfiria (uma doença metabólica com produção anormal de um pigmento sanguíneo);
- estiver grávida ou com suspeita de gravidez e se estiver amamentando.
“Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez”.
ESTROFEM® (estradiol) não apresenta efeito contraceptivo.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento com ESTROFEM® (estradiol).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp