Bula do produto

Para que o medicamento é indicado?
Como complemento do tratamento sistêmico (oral) da tricomonose genital da mulher.

Tratamento das vulvovaginites micóticas, particularmente das monilíases (candidíases) vaginais, isoladas ou associadas à tricomonose.

No homem, o creme é usado no tratamento da balanopostite moniliásica.

Como este medicamento funciona?
Facyl M contém tinidazol e nitrato de miconazol em sua fórmula, que são substâncias usadas no tratamento tópico da tricomoníase e candidíase vaginal, isoladas ou mistas.

Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao tinidazol e/ou nitrato de miconazol.

Durante a gravidez, só deve ser usado quando o médico julgar o tratamento essencial ao bemestar da paciente.

Lactantes durante o período neonatal.

O que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções
Gravidez e amamentação:
Embora não existam evidências de que o medicamento seja prejudicial durante o último estágio da gravidez, é aconselhável que antes da utilização de Facyl M, seja feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.

Se Facyl M for administrado durante o período de amamentação, um método alternativo para alimentação da criança deverá ser instituido.

Álcool:
Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento com Facyl M.

Caso ocorram reações de hipersensibilidade ou irritação local, o tratamento deverá ser suspenso e o médico deverá ser comunicado.

Nos casos de tricomoníase, para uma cura clínica eficaz e prevenção de uma reinfecção, é aconselhável tratar simultaneamente a mulher e o homem.

Paciente idosos:
Estudos apropriados relacionando idade e efeitos dos compostos azólicos e nitroimidazólicos de uso vaginal, ainda não foram realizados em pacientes idosos. Porém nenhum problema específico foi documentado nestes pacientes, até a presente data.

A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Facyl M pode provocar cólicas abdominais, náuseas, vômitos, cefaléia, rubor e taquicardia.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Facyl M creme vaginal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30o C) e ao abrigo da luz.

Usar em até 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Como devo usar esse medicamento?
Retire a tampa da bisnaga.
Utilize o fundo da tampa para perfurar o lacre da bisnaga.
Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.
Para encher o aplicador, aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo.
Retire o aplicador da bisnaga.
O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina, de preferência deitada, com as pernas elevadas. A aplicação deve ser a mais profunda possível.
Os aplicadores são descartáveis; use um novo a cada aplicação.

No homem, nos casos de balanopostite, aplicar o creme sobre a glande e sulco balano-prepucial, 2 vezes ao dia, até desaparecimento dos sintomas ou até o término do tratamento da companheira.

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5g de creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Cuidados de administração:
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Facyl M - creme vaginal:
Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g do creme), uma vez ao dia, antes de deitar, durante 14 dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retire a tampa da bisnaga.
Utilize o fundo da tampa para perfurar o lacre da bisnaga.
Encaixe o aplicador na bisnaga previamente aberta.
Para encher o aplicador, aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo.
Retire o aplicador da bisnaga.
O aplicador já contendo o creme deve ser introduzido cuidadosamente na vagina, de preferência deitada, com as pernas elevadas. A aplicação deve ser a mais profunda possível.
Os aplicadores são descartáveis; use um novo a cada aplicação.

No homem, nos casos de balanopostite, aplicar o creme sobre a glande e sulco balano-prepucial, 2 vezes ao dia, até desaparecimento dos sintomas ou até o término do tratamento da companheira.

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5g de creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Cuidados de administração:
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Facyl M - creme vaginal:
Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g do creme), uma vez ao dia, antes de deitar, durante 14 dias.

Quais os males que este medicamento pode me causar?
Em pacientes sensíveis, podem ocorrer reações de hipersensibilidade e irritação local.

Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, suspenda o uso do medicamento e comunique imediatamente o seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp