Bula do produto

PARA QUE SERVE LUDIOMIL
Ludiomil pertence ao grupo de medicamentos chamado antidepressivos tetracíclicos. É utilizado para tratar doenças de depressão e distúrbios do humor.

Como o Ludiomil funciona?
Ludiomil ajuda a aliviar os sintomas de depressão, tais como ansiedade, tristeza, perda de interesse, dificuldade em realizar tarefas diárias, nervosismo e sentimentos de fracasso ou culpa.

Melhora também sintomas físicos causados pela depressão, tais como falta de energia, fadiga, sono leve, tontura, dor de cabeça, indigestão e dor.

COMO USAR LUDIOMIL
Os comprimidos revestidos de Ludiomil devem ser ingeridos com quantidade de líquido suficiente.

Sempre tome Ludiomil exatamente como foi instruído pelo seu médico. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Se você tiver a impressão de que o efeito de Ludiomil está muito forte ou muito fraco, converse com o seu médico sobre isso.

Duração do tratamento
Os pacientes geralmente precisam tomar Ludiomil por algumas semanas antes deles começarem a sentir uma melhora. Não pare de tomar o medicamento sem antes consultar o seu médico.

Seu médico pode querer reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento. Isso serve para prevenir uma possível piora das suas condições e reduzir o risco de ocorrência dos sintomas da descontinuação do tratamento, tais como dor de cabeça, náusea, vômito, dores abdominais, diarreia, insônia, nervosismo e ansiedade.

Posologia do Ludiomil
Seu médico irá decidir a dose mais adequada, dependendo da sua idade e da gravidade de seus sintomas. A dose diária será normalmente entre 75 e 150 mg. Não tome mais Ludiomil do que foi instruído pelo seu médico, e não tome com mais frequência ou por mais tempo do que foi prescrito pelo seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ludiomil?
Se você se esquecer de tomar uma dose de Ludiomil, tome a dose esquecida assim que se lembrar. E depois volte ao esquema habitual. Caso o horário da próxima dose esteja muito próximo, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose do esquema habitual. Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Se você tiver dúvidas sobre isso, pergunte ao seu médico.

Não pare de tomar o medicamento sem antes consultar o seu médico. Seu médico pode querer reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento. Isso serve para prevenir uma possível piora das suas condições e reduzir o risco de ocorrência dos sintomas da descontinuação do tratamento, tais como dor de cabeça, náusea, vômito, dores abdominais, diarreia, insônia, nervosismo e ansiedade.

CONTRAINDICAÇÃO DE LUDIOMIL
Não tome Ludiomil:
Se você for alérgico (hipersensível) à maprotilina ou a qualquer outro componente de Ludiomil listados no início desta bula.
Se você já teve reação alérgica a algum medicamento utilizado no tratamento da depressão (antidepressivos tricíclicos).
Se você sofre ataques epilépticos (convulsões).
Se você tem doença séria do coração ou se você teve recentemente um ataque cardíaco.
Se você tem problemas sérios no fígado ou rim.
Se você tem pressão ocular alta (glaucoma de ângulo estreito).
Se você tem dificuldade de urinar (retenção urinária).
Se você já estiver tomando um antidepressivo do tipo conhecido como inibidor da monoamino oxidase (inibidor da MAO).
Se você tiver ingerido grande quantidade de bebida alcoólica ou substâncias que influenciam sua condição mental (ex.: agentes hipnóticos ou psicotrópicos).
PRECAUÇÕES
Tenha cuidado especial com Ludiomil:
Se você estiver pensando em suicídio;
Se você estiver tomando medicamento para tratar batimentos cardíacos irregulares (ex.: quinidina);
Se você tem alguma doença cardíaca ou se você já teve no passado;
Se você tem doença cardiovascular;
Se você sofre de um distúrbio chamado esquizofrenia ou de um distúrbio do humor chamado mania;
Se você sofre de constipação frequente e grave;
Se você tem hipertireoidismo ou se estiver tomando preparações de hormônios tireoidianos;
Se você usa lentes de contato;
Se você já teve aumento da pressão ocular (glaucoma);
Se você já teve dificuldade em urinar (retenção urinária);
Se você tem intolerância a alguns açúcares (ex.: lactose).
Se algum destes itens acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Ludiomil.

Se durante o tratamento você tiver constipação, informe o seu médico.

Durante o tratamento, informe o seu médico se você sentir febre e/ou dor de garganta, particularmente durante os primeiros meses de tratamento.

Se você sentir em algum momento que não vale mais a pena viver, você deve procurar um médico imediatamente. É importante que o seu médico verifique o seu progresso regularmente para permitir o ajuste de doses e contribuir para a redução de efeitos indesejáveis. Seu médico pode requerer exames de sangue para acompanhar o funcionamento do seu fígado ou rins, antes do início e durante o tratamento.

Ludiomil pode causar a sensação de boca seca, a qual pode aumentar o risco de deterioração dos dentes. Portanto, durante o tratamento de longa duração, você deve ir ao dentista regularmente. Antes de se submeter a uma cirurgia ou tratamento dentário, informe o médico ou dentista que você está tomando Ludiomil.

Ludiomil pode tornar a sua pele mais sensível à luz do sol. Mesmo uma pequena exposição ao sol pode causar erupção cutânea, coceira, vermelhidão e/ou descoloração. Evite a exposição direta ao sol e use roupas que cubram bem o corpo e óculos de sol.

Ludiomil pode causar batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares. Durante o tratamento, seu médico pode medir sua pressão sanguínea e função cardíaca.

Ludiomil pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) quando usado em combinação com medicamento antidiabético. Portanto, se você for diabético, deve monitorar atentamente o nível de glicose no sangue.

Informação para familiares e cuidadores
Você deve monitorar se o seu paciente em depressão demonstra sinais de mudanças de comportamento tais como excitação exagerada, agitação, agressão, distúrbios do sono, distúrbios de atenção, ansiedade, inquietação, vendo coisas ou ouvindo sons que não existem, mantendo crenças falsas e fixas, piora da depressão ou pensamento no suicídio. Você deve reportar qualquer um desses sintomas ao médico do paciente, especialmente se eles forem graves, com início repentino ou se forem sintomas novos (não ocorridos antes).

Você deve avaliar a emergência de tais sintomas baseado no dia-a-dia, especialmente durante o início do tratamento com antidepressivos e quando a dose é aumentada ou diminuída, uma vez que essas alterações podem ser abruptas.

Sintomas como esses podem estar associados a um aumento do risco de pensamento no suicídio ou comportamento suicida e indicam a necessidade de monitoramento próximo do paciente e, possivelmente, alterações na medicação.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Pacientes idosos (com 60 anos de idade ou mais)
Pacientes idosos requerem doses mais baixas do que outros pacientes adultos. Os efeitos adversos são mais prováveis de ocorrer em pacientes idosos. Seu médico irá informá-lo sobre qualquer recomendação especial que for necessária e também se houver a necessidade de dosagem cuidadosa ou uma observação mais atenciosa.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)
O uso de Ludiomil em crianças e adolescentes não é recomendado.

Gravidez e lactação
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Ludiomil não deve ser usado durante a gravidez a não ser que seja especificamente prescrito pelo seu médico. Informe o seu médico imediatamente se você engravidar durante o tratamento com Ludiomil.

Dirigir veículos ou operar máquinas
Ludiomil pode deixar o paciente sonolento ou menos alerta. Se isso ocorrer com você, não dirija, não opere máquinas e não faça qualquer outra atividade que requeira atenção integral.

Tomar bebida alcóolica pode aumentar a sonolência.

COMPOSIÇÃO
Apresentações
Comprimidos revestidos de 25 ou 75 mg. Embalagens com 20 comprimidos revestidos.

Composição
Cada comprimido revestido de Ludiomil contém:
25 ou 75 mg de cloridrato de maprotilina.

Excipientes: lactose, amido, fosfato de cálcio tribásico, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, ácido esteárico, polissorbato 80, hipromelose, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho e dióxido de titânio.

SUPERDOSAGEM
Se você tomar uma grande quantidade de Ludiomil acidentalmente ou se alguém tomar a sua medicação por engano ou por acidente, procure orientação médica imediatamente. E leve a caixa do medicamento junto.

Nestas situações, os seguintes efeitos adversos geralmente aparecem dentro de algumas horas:
Sonolência, inconsciência, convulsões, baixa pressão arterial (hipotensão), batimentos cardíacos acelerados, retardados ou irregulares, inquietação, agitação, perda da coordenação muscular e rigidez muscular, respiração curta, vômito, febre, choque, insuficiência cardíaca, coloração azulada principalmente da pele, dilatação da pupila, transpiração, pouca ou nenhuma urina.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Ludiomil é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp