Bula do produto

Indicação:
Para que serve Methergin? Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto (com a finalidade de promover a separação da placenta e reduzir a perda de sangue).

Tratamento da atonia/hemorragia uterina que ocorre:
durante e após o terceiro estágio do trabalho de parto.

associada com operação cesariana.

pós-aborto.

Tratamento da subinvolução do útero, da loquiometria e da hemorragia puerperal.


Contra Indicação:
Quando não devo usar este medicamento? Gravidez, primeiro estágio do trabalho de parto e segundo estágio do trabalho de parto antes do aparecimento da cabeça: (METHERGIN não deve ser utilizado na indução ou potencialização do trabalho de parto). Hipertensão severa, toxemia hipertensiva (pré-eclâmpsia, eclâmpsia); doença vascular oclusiva (inclusive cardiopatia isquêmica); sepsia; hipersensibilidade aos alcalóides do esporão do centeio.


Posologia:
Como usar Methergin? Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto: 0,5 a 1 ml (= 0,1 - 0,2 mg) em injeção intra-venosa lenta, após a saída do ombro anterior ou, o mais tardar, imediamente após o nascimento da criança. A expulsão da placenta, que é normalmente separada pela primeira forte contração após a administração de METHERGIN, deverá ser auxiliada manualmente através de manobras compressivas sobre o fundo do útero.

No caso de parto sob anestesia geral, a dose recomendada é de 1 ml (0,2 mg) por via endovenosa.

Atonia/hemorragia uterina: 1 ml em injeção intramuscular ou 0,5 a 1 ml em injeção intravenosa, podendo se repetir, conforme necessário em intervalos não menores que 2 horas.

Subinvolução, loquiometria e hemorragia puerperal: 1 a 2 drágeas por via oral, ou 0,5 a 1 ml em injeção subcutânea ou intramuscular, até 3 vezes ao dia. Em mulheres lactantes, de preferência, durante um máximo de três dias.


Efeitos Colaterais:
Quais os males que este medicamento pode me causar? Dor abdominal (causada por contrações uterinas); náusea; vômitos; sudorese; tontura; cefaléia; erupções cutâneas; raramente hipertensão; bradicardia ou taquicardia, dor torácica; reações vasoespásticas periféricas. Em casos muito raros foram observadas reações anafiláticas (dispnéia, hipotensão, colapso, choque).

Houve descrição de casos em que METHERGIN reduziu a secreção de leite.

METHERGIN é excretado no leite materno. Foram observados casos isolados de intoxicação em lactentes cujas mães receberam o medicamento por vários dias. Um ou mais dos seguintes sintomas foram observados (desaparecendo com a suspensão da medicação): pressão arterial elevada, bradicardia ou taquicardia, vômito, diarréia, inquietude, câimbras clônicas.


Farmacocinética:
Como funciona este medicamento?A absorção de METHERGIN após administrações oral e intramuscular é rápida, sendo que a concentração plasmática máxima é atingida após 30 minutos. No puerpério a absorção gastrointestinal é mais lenta, e a concentração plasmática máxima é obtida após 3 horas. Após administração oral, a biodisponibilidade é de aproximadamente 60%. O volume de distribuição é baixo (0,5 litro/kg). A eliminação do medicamento é feita em duas fases, sendo que a meia-vida mais longa é de 0,5 a 2 horas. O clearance total está entre 120 a 240 ml/min. Somente cerca de 3% de uma dose oral é eliminada na urina na forma original, o que indica um extenso metabolismo. O medicamento é eliminado principalmente com a bile nas fezes.

O início de ação de METHERGIN ocorre 30 a 60 segundos após injeção intravenosa, 2 a 5 minutos após injeção intramuscular e 5 a 10 minutos após administração oral, mantendo-se por 4 a 6 horas.


Advertências:
O que devo saber antes de usar este medicamento?Quando a apresentação é pélvica, ou em outros casos de apresentações anormais, METHERGIN não deve ser administrado antes que o nascimento da criança esteja finalizado e, em prenhez múltipla, somente após nascer a última criança.

O controle ativo do terceiro estágio de parto requer supervisão obstétrica.

As injeções intravenosas devem ser administradas lentamente por um período de no mínimo 60 segundos.

Cuidados devem ser tomados na presença de hipertensão leve ou moderada (METHERGIN está contra-indicado na hipertensão grave) ou distúrbios da função hepática ou renal.

Em vista dos possíveis efeitos colaterais (vide "Efeitos colaterais"), METHERGIN não é recomendado para uso rotineiro em mulheres lactantes.

Como todos os medicamentos, METHERGIN deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp