Bula do produto

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neurontin® (gabapentina) é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau
funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de Neurontin®)
e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária (crise com
maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a
partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que Neurontin® atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema
nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões 4 e 8)
Não use Neurontin® se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões 3 e 8)
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Neurontin® só deve ser usado por gestantes se o benefício potencial para a mãe superar claramente o risco
potencial para o feto. Você deve informar o seu médico caso esteja grávida, planejando engravidar ou engravide
durante o tratamento com Neurontin®. A medicação atravessa a placenta humana e é excretada (eliminada) no
leite materno, o que significa que o uso por mulheres grávidas ou lactantes só deve ser feito sob estrita
orientação e observação médica. Avise seu médico se você estiver grávida, amamentando ou começará a fazê-lo
durante o uso de Neurontin®.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Este tipo de atividade só poderá ser feita após avaliação médica que constate ausência de prejuízo, sobre suas
habilidades, secundária ao medicamento.
O uso de Neurontin® não deve ser interrompido abruptamente (de um dia para o outro). Recomenda-se que a
interrupção seja gradual (aos poucos) ao longo de – no mínimo – 1 semana. Isso porque a interrupção abrupta
pode desencadear o aparecimento de crises convulsivas que podem precipitar o estado de mal epiléptico (crises
convulsivas que acontecem uma atrás da outra, sem intervalos, e que são de difícil controle).
Após iniciar o tratamento com Neurontin®, erupção cutânea (vermelhidão da face ou outras partes do corpo) ou
outros sinais ou sintomas de hipersensibilidade (alergia) como febre ou linfadenopatia (aparecimento de ínguas
ou gânglios) podem indicar um problema de saúde grave e você deve relatar qualquer ocorrência ao médico
imediatamente.
Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma ou se iniciará um tratamento e, também
sobre a ingestão de álcool durante o tratamento com Neurontin®. O médico precisa avaliar se as medicações
reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
Neurontin® não deve ser usado junto com antiácidos que contenham alumínio e magnésio. Se você faz uso
dessas medicações faça um intervalo de 2 horas entre a dose de Neurontin® e do antiácido.
O uso de Neurontin® com opioides (analgésico) pode aumentar a concentração de Neurontin® no sangue.
Neurontin® usado junto com outros medicamentos anticonvulsivantes pode alterar exames laboratoriais, tais
como proteinúria (proteína aumentada na urina). Se você for fazer exames laboratoriais durante o uso de
Neurontin® avise o laboratório e o médico.
Casos de abuso e dependência (vício a substâncias químicas) foram relatados no banco de dados póscomercialização. Como acontece com qualquer medicamento ativo do sistema nervoso central, seu médico deve
avaliar cuidadosamente seu histórico quanto ao abuso de medicamentos bem como possíveis sinais de abuso de
Neurontin®.
O tratamento com Neurontin® tem sido associado com tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência
de lesões acidentais (quedas). Há também relatos, na pós-comercialização, de confusão, perda de consciência e
comprometimento mental. Assim, os pacientes devem ser avisados para tomarem precauções até que estejam
familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.
Não foram realizados estudos controlados em pacientes portadores de epilepsia menores de 12 anos e em
portadores de dor neuropática os estudos envolveram apenas adultos.
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-22/Mar/2017
Pacientes portadores de comprometimento renal, fazendo ou não tratamento com diálise (modalidade de
tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins), podem necessitar de
ajuste de dosagem. (Leia questão 6)
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Neurontin® cápsulas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Neurontin® 300 mg: cápsula de gelatina dura, tamanho 1, com corpo e tampa de cor amarelo opaco, tem a
impressão com legenda “Neurotin®/300 mg” e PD no corpo, ambos em tinta azul, contendo um pó branco a
quase branco.
Neurontin® 400 mg: cápsula de gelatina dura, tamanho 0, com corpo e tampa de cor laranja opaco, com
impressão com legenda “Neurotin®/400 mg” e PD no corpo, ambos em tinta azul, contendo um pó branco a
quase branco.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também a questão 4)
Neurontin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.
A dose de Neurontin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao
tratamento.
As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade): dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso
de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da
resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para evitar a
reincidência de convulsões.
Dor neuropática (indicado para adultos): a dose eficaz estudada situa-se entre 900 mg/dia e 3600mg/dia.
Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após
análise da resposta ao tratamento.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp