Bula do produto

PARA QUE SERVE RELESTAT
Relestat é indicado para o tratamento e prevenção dos sintomas de irritação e coceira nos olhos, que caracterizam a conjuntivite alérgica sazonal.

Como o Relestat funciona?
Relestat é um colírio com propriedades antialérgicas. Após aplicação, o colírio começa a agir rapidamente, atingindo pico máximo de ação dentro de uma a duas horas e seus efeitos se mantêm por oito horas.

COMO USAR RELESTAT
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Relestat caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose recomendada para pacientes pediátricos, adultos e idosos é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia.

Aplique a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.

O tratamento deve ser mantido até desaparecimento completo dos sintomas, ou durante o período de exposição (até que a estação alergênica tenha passado ou até que a exposição ao agente alergênico tenha terminado). Não há experiência de estudos clínicos com o uso de Relestat por mais de oito semanas.

Feche bem o frasco depois de usar.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Relestat?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

CONTRAINDICAÇÃO DE RELESTAT
Relestat é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

PRECAUÇÕES
Evite contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

Relestat é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não deve ser utilizado para injeção ou por via oral.

Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção.

Uso durante a Gravidez e Lactação
Não foram realizados estudos clínicos controlados com Relestat solução oftálmica em mulheres durante a gestação.

Considerando que nem sempre os resultados dos estudos sobre reprodução em animais permitem prever a resposta em humanos, Relestat somente deve ser utilizado durante a gestação se os benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.

Não se sabe se a epinastina é excretada pelo leite humano ou não. Considerando que muitas substâncias são excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando Relestat for administrado a mulheres durante a amamentação.

Uso em crianças
Não foram realizados estudos clínicos controlados com Relestat em crianças menores de 3 anos de idade. A segurança da administração ocular de epinastina solução oftálmica foi avaliada em 96 crianças entre 3 e 12 anos de idade, e foi considerada segura e bem tolerada.

A segurança e eficácia de epinastina foi estabelecida em pacientes acima de 12 anos de idade. A administração da solução tópica de epinastina por até 8 semanas foi segura e bem tolerada.

Uso em idosos
Relestat não foi estudado em pacientes com idade superior a 65 anos. Porém, dados de segurança pós comercialização da formulação de epinastina comprimidos (acima de 20 mg uma vez ao dia) indicaram que não há recomendações especiais para pacientes idosos, comparado com pacientes adultos mais jovens.

Portanto, não são necessários ajustes de dose para pacientes idosos.

Pacientes que utilizam lentes de contato
Relestat não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas.

Retire as lentes antes da aplicação de Relestat e aguardar de 10-15 minutos para recolocá-las.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar Relestatcom outros colírios, aguarde um intervalo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática
Relestat não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado. Não há recomendações especiais quanto ao uso por estes pacientes.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
A aplicação da solução oftálmica, em geral, não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

COMPOSIÇÃO
Apresentações
Solução Oftálmica Estéril:
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml ou 10 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de epinastina (0,5 mg/ml).

Composição
Cada ml (27 gotas) contém:
0,5 mg* de cloridrato de epinastina (0,017 mg/gota).

*Equivalente a 0,44 mg de epinastina.

Veículo: Cloreto de benzalcônio, fosfato monobásico de sódio diidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada q.s.p.

SUPERDOSAGEM
Não foram relatados casos de superdose com Relestat m humanos. É pouco provável a ocorrência de superdosagem já que um frasco de 5 ml de Relestat contém 2,5 mg de cloridrato de epinastina, que é uma quantidade muito menor que a dose contida nos comprimidos de epinastina administrados por via oral. Portanto não é provável a ocorrência de intoxicação após ingestão oral, mesmo se todo o conteúdo do frasco for ingerido.

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Relestat é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp