Bula do produto

Maresis 2%_AR000719 - Paciente
Maresis 2%
Farmoquímica S/A
Solução Spray
20 mg/mL (2%)

Maresis 2%_AR000719 - Paciente
BULA PACIENTE
Maresis 2%
Solução de cloreto de sódio 2%
APRESENTAÇÃO:
Spray nasal - solução de cloreto de sódio 2% - embalagem contendo um frasco spray com 100 ml
VIA NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ml da solução nasal contém:
cloreto de sódio ............................................................................................ 20 mg
excipientes q.s.p..............................................................................................1 mL
(fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maresis 2%® é indicado como fluidificante das secreções nasais, descongestionante e umidificante da mucosa
nasal. Pode ser utilizado também para higienização (limpeza) nasal diária e em quaisquer outras condições de
ressecamento da mucosa nasal, como baixa umidade do ar, exposição ao ar condicionado e poluição
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MARESIS 2% é um medicamento com concentração hipertônica (2%) de cloreto de sódio isenta de
conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remoção mecânica da secreção, alérgenos, bactérias e outras
partículas presentes nas cavidades nasais e também na fluidez do muco, descongestionando a via nasal,
aumentando, portanto, a permeabilidade da via respiratória. A solução hipertônica remove o edema intersticial,
pela desidratação tissular. Em consequência disto, desobstrui e descongestiona temporariamente o nariz,
aumenta o movimento mucociliar e restabelece a depuração mucociliar adequada.
Os efeitos benéficos desta formulação apresentam uma excelente ação descongestionante e fluidificante das
secreções do aparelho respiratório superior.
Não é absorvido pela mucosa nasal.
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3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Maresis 2%® no caso de:
Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
Este produto é recomendado para uso exclusivamente local e não deve ser ingerido por via oral.
Gravidez: Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou
risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo
remota a possibilidade de dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à
ingestão concomitante com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5-ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
MARESIS 2%® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C).
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Líquido límpido, incolor, inodoro e com sabor levemente salgado.
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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6-COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO NASAL
Modo de usar
• Destampe o frasco
• Escolha a posição mais confortável para o paciente (em pé, deitado, inclinado ou em qualquer outra posição
de escolha). Este produto foi desenvolvido para funcionar em qualquer posição (uso em 360 graus)
• Encaixe a válvula na parte superior do frasco;
• Introduza a válvula aplicadora na narina, posicionando de acordo com a imagem a seguir;
• Com o dedo indicador, pressione a base da válvula, mantendo o tempo necessário para uma higienização
eficaz; Repita o procedimento na outra narina
• Em bebês, o tempo de aplicação do spray deve ser curto;
• Repita a operação conforme necessidade;
• Se necessário, assoe o nariz para eliminar as secreções já fluidificadas;
• Recomenda-se secar a válvula aplicadora após a utilização;
• Após o uso, tampe o frasco;
• Como medida de higiene, recomenda-se o uso individual do produto;
• Não introduza objetos no orifício de saída do líquido, para evitar danos à válvula.
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Posologia
Crianças (1 a 12 anos): uma aplicação nasal, 3 vezes ao dia, ou a critério médico
Adultos e crianças acima de 12 anos: uma a duas aplicações nasais, várias vezes ao dia, principalmente à
noite, ao deitar ou a critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.
Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento.
Portanto, recomenda-se seguir a posologia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7-O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última aplicação. Procure manter o interior nasal sempre úmido a fim de diluir o
muco e descongestionar o nariz.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8-QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas específicas a este medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9-O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos casos de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
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MS: 1.0390.0203.001-3
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra da Tijuca.
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Fabricado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Jacaré, Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria brasileira
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 08/07/2019.

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Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
expediente
Assunto Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto Data de
aprovação
Itens de bula Versões
(VP/VPS)
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- - VP/VPS
20 MG/ML SOL
SPR NAS CT BL
AL X 100 ML

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp