Bula do produto

BIO-C® + ZINCO
(ácido ascórbico + zinco)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimidos efervescentes
1 g + 10 mg1
BIO-C® + ZINCO
ácido ascórbico + zinco
Comprimido efervescente
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido efervescente 1 g + 10 mg: embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém: % de IDR (Ingestão Diária Recomendada)
Adulto Gestante Lactante
ácido ascórbico (vitamina C).................... 1 g 2.222% 1.818% 1.429%
citrato de zinco (tri-hidratado) (equivalente a 10
mg de zinco)..................................... 32,027 mg 143% 91% 105%
Excipientes: bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, carbonato de sódio, macrogol, sucralose, aroma
de laranja, ácido cítrico, sorbitol, água purificada* e álcool etílico*.
*Excipientes eliminados durante a fabricação do medicamento.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIO-C + ZINCO é indicado como suplemento vitamínico e mineral:
 auxiliar do sistema imunológico;
 antioxidante;
 pós-cirúrgico e cicatrizante;
 doenças crônicas e convalescença;
 dietas restritivas e inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIO-C + ZINCO combina em sua fórmula a vitamina C (ácido ascórbico) e o zinco, dois micronutrientes
essenciais que desempenham importantes papeis em inúmeros processos metabólicos e atuam de modo
complementar para o adequado funcionamento do sistema imunológico.
A deficiência de vitamina C e/ou zinco pode comprometer o bom funcionamento das defesas do organismo
contra doenças.
A vitamina C e o zinco não são produzidos pelo nosso organismo, portanto, tem que ser obtidos de fontes
externas.
Vitamina C
A vitamina C atua no sistema imunológico, sendo necessária para a formação e funcionamento das células
responsáveis pelas defesas do organismo.
É fundamental para a produção de colágeno (substância fundamental do tecido conjuntivo). Este promove a
cicatrização de feridas e tem importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos (vírus,
bactérias e fungos) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar no
combate aos radicais livres.
Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto recomenda-se a sua
ingestão regular.
O ácido ascórbico (vitamina C) também desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos,
transformando-o da forma férrica em ferrosa.
Zinco
O zinco completa a ação da vitamina C no sistema imunológico, pois também participa da produção de
anticorpos e da formação e funcionamento das células responsáveis pela defesa no nosso organismo.2
O zinco combate os radicais livres e atua na cicatrização de feridas, já que ele é necessário para a formação de
colágeno.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicação
BIO-C + ZINCO é contraindicado a pacientes com cálculo renal com eliminação de oxalato (cristal de ácido
oxálico) pela urina; a pacientes com insuficiência renal grave; e a pacientes que apresentam hipersensibilidade
conhecida a qualquer dos seus componentes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
As doses de BIO-C + ZINCO devem ser administradas sob supervisão médica a pacientes com insuficiência
renal, a cardíacos, a pacientes com pressão alta ou hipoglicemia (baixa quantidade de glicose no sangue).
O uso crônico de suplementos de zinco com mais de 15 mg por dia pode levar à deficiência de cobre e deve
seguir orientação médica.
Gravidez e amamentação
Pacientes grávidas ou amamentando não devem tomar doses altas de vitamina C, pois esta vitamina atravessa a
barreira da placenta e é excretada no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Os alimentos podem diminuir a absorção de zinco, portanto, recomenda-se tomar BIO-C + ZINCO nos
intervalos entre as refeições.
Evite usar BIO-C + ZINCO juntamente com bebidas alcoólicas.
Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de BIO-C + ZINCO:
 anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez) reduzem os níveis de vitamina C no organismo;
 corticosteroides aumentam a oxidação (inativação) e, portanto, reduzem os níveis de vitamina C;
 a calcitonina aumenta a velocidade de utilização de vitamina C;
 salicilatos (anti-inflamatório e analgésico) inibem a absorção no intestino;
 o ácido acetilsalicílico, os barbitúricos (por ex.: fenobarbital) e a tetraciclina (tipo de antibiótico) aumentam a
excreção de vitamina C na urina;
 o zinco pode prejudicar a absorção de tetraciclinas;
 inúmeras drogas com propriedades quelantes (que eliminam metais da circulação) podem diminuir os níveis
plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. As clorotiazidas e o
glucagon causam aumento de perda de zinco pela urina.
Interações com exames laboratoriais
Embora não tenha efeito na glicemia, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação de glicose na urina, na
dosagem de transaminases, de desidrogenase lática, de bilirrubina e na pesquisa de sangue oculto nas fezes.
Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização desses exames.
Direção de veículos e operação de máquinas
Não há qualquer restrição para dirigir ou operar máquinas durante o tratamento com BIO-C + ZINCO.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz e da umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Após aberto, válido por 10 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.3
Aspecto físico: comprimido circular, de coloração mesclada de laranja e branco, sabor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia, ou a critério médico.
Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em um copo com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, a dose deve ser tomada assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
De modo geral, o organismo possui boa tolerabilidade à vitamina C, mas ocasionalmente, altas doses de vitamina
C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético (aumenta a quantidade de urina eliminada) e/ou diarreico
(aumenta a quantidade de fezes eliminadas).
Altas doses de vitamina C, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na urina,
pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal.
Doses elevadas de zinco (30 mg ou mais) podem causar náuseas e diarreia.
Caso ocorra uma reação alérgica, descontinuar o uso do BIO-C + ZINCO.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
A ocorrência de superdose com BIO-C + ZINCO é muito rara, mas em casos de ingestão acidental ou proposital,
de quantidade excessiva, os principais sintomas são: náuseas, vômito e diarreia. Nestes casos, procurar o serviço
médico de urgência onde possa ser realizado esvaziamento gástrico (lavagem estomacal) e empregadas as
medidas usuais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS – 1.0497.0021
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06.900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/124
Polo de Desenvolvimento JK.
Brasília – DF – CEP: 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp