Bula do produto

NOME: SALONPAS® ADESIVO 4
E 10 UNIDADES
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil
Ltda.
FORMA FARMACÊUTICA:
ADESIVO
CONCENTRAÇÃO: salicilato de
metila 36mg,
levomentol 33mg, cânfora 7,1mg
SALONPAS® Adesivo
salicilato de metila cânfora
levomentol
APRESENTAÇÃO
Adesivo.
salicilato de metila 36mg, levomentol 33mg e cânfora 7,1mg em envelope contendo 4
unidades (tamanho 6,5 cm X 4,2 cm)
salicilato de metila 36mg, levomentol 33mg e cânfora 7,1mg em envelope contendo 10
unidades (tamanho 6,5 cm X 4,2 cm)
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada SALONPAS® Adesivo contém:
salicilato de metila .................. 36,0 mg
levomentol ............................. 33,0 mg
cânfora ................................... 7,1 mg
Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de
glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de
zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno,
aroma.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições:
fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas,
torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
SALONPAS® Adesivo também pode ser utilizado para tratar outras condições
determinadas por um médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SALONPAS® Adesivo é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a
região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SALONPAS® Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham
demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode
ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou
intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias
semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este
medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso tópico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e
procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conserve o produto protegendo-o do calor excessivo, umidade e luz solar direta.
Após aberto, o adesivo deverá ser guardado no envelope.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
SALONPAS® Adesivo é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo, com
odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o SALONPAS® Adesivo na
área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Use o SALONPAS® Adesivo assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em
dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de SALONPAS® Adesivo são: irritação
local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação,
manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar
vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados,
pare de usar, lave bem o local com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de
ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente o
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.1052.0003.001-1 (4 unidades)
MS 1.1052.0003.003-8 (10 unidades)
Registrado e fabricado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda. Av. Buriti Nº1050 –
Distrito Industrial Manaus/AM CEP:69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47 Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551  e-mail: [email protected]
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em
AdesivoP1_VP2
HISTÓRIO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Número de
expediente
Data da
petição ou
notificação
Assunto
Data de
aprovação Itens alterados Versão
0411714/19-0 08/05/2019 Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12 08/05/2019 Inclusão inicial VP0
0479209/19-2 29/05/2019 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12 29/05/2019
Correção da concentração da
Cânfora e inclusão da data de
aprovação da bula pela ANVISA.
VP1
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
Alteração do responsável técnico
e número CRF-AM VP2
AdesivoP1_VP2
Aguardando
análise
NOME: SALONPAS® ADESIVO 2
E 4 UNIDADES
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil
Ltda.
FORMA FARMACÊUTICA:
ADESIVO
CONCENTRAÇÃO: salicilato de
metila 144mg,
levomentol 131mg, cânfora 28,4mg
SALONPAS® Adesivo
salicilato de metila cânfora
levomentol
APRESENTAÇÃO
Adesivo.
salicilato de metila 144mg, levomentol 131mg e cânfora 28,4mg em envelope contendo 2
unidades (tamanho 13,0 cm X 8,4 cm)
salicilato de metila 144mg, levomentol 131mg e cânfora 28,4mg em envelope contendo 10
unidades (tamanho 13,0 cm X 8,4 cm)
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada SALONPAS® Adesivo contém:
salicilato de metila .................. 144,0 mg
levomentol ............................. 131,0 mg
cânfora ................................... 28,4 mg
Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de
glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de
zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno,
aroma.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições:
fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas,
torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
SALONPAS® Adesivo também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas
por um médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SALONPAS® Adesivo é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a
região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SALONPAS® Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham
demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser
utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou
intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras
substâncias semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este
medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso tópico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e
procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conserve o produto protegendo-o do calor excessivo, umidade e luz solar direta.
Após aberto, o adesivo deverá ser guardado no envelope.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
SALONPAS® Adesivo é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo, com
odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o SALONPAS® Adesivo na
área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Use o SALONPAS® Adesivo assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em
dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de SALONPAS® Adesivo são: irritação
local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação,
manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar
vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados,
pare de usar, lave bem o local com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de
ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente o
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.1052.0003.007-0 (2 unidades)
MS 1.1052.0003.008-9 (4 unidades)
Registrado e fabricado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil
Ltda. Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus/AM – CEP:
9075-000 CNPJ 49.383.250/0001-47 Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551  e-mail: [email protected]
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em
AdesivoG1_VP2
HISTÓRIO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Número de
expediente
Data da
petição ou
notificação
Assunto
Data de
aprovação Itens alterados Versão
0411714/19-0 08/05/2019 Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12 08/05/2019 Inclusão inicial VP0
0479209/19-2 29/05/2019 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12 29/05/2019
Correção da concentração do
Salicilato de Metila e da Cânfora e
inclusão da data de aprovação da
bula pela ANVISA.
VP1
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
Alteração do responsável técnico
e número CRF-AM VP2
AdesivoG1_VP2
Aguardando
análise
NOME: SALONPAS® ADESIVO 4
E 10 UNIDADES
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil
Ltda.
FORMA FARMACÊUTICA:
ADESIVO
CONCENTRAÇÃO: salicilato de
metila 36mg,
levomentol 33mg, cânfora 7,1mg
SALONPAS® Adesivo
salicilato de metila cânfora
levomentol
APRESENTAÇÃO
Adesivo.
salicilato de metila 36mg, levomentol 33mg e cânfora 7,1mg em envelope contendo 4
unidades (tamanho 6,5 cm X 4,2 cm)
salicilato de metila 36mg, levomentol 33mg e cânfora 7,1mg em envelope contendo 10
unidades (tamanho 6,5 cm X 4,2 cm)
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada SALONPAS® Adesivo contém:
salicilato de metila .................. 36,0 mg
levomentol ............................. 33,0 mg
cânfora ................................... 7,1 mg
Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de
glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de
zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno,
aroma.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições:
fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas,
torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
SALONPAS® Adesivo também pode ser utilizado para tratar outras condições
determinadas por um médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SALONPAS® Adesivo é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a
região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SALONPAS® Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham
demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode
ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou
intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias
semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este
medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso tópico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e
procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conserve o produto protegendo-o do calor excessivo, umidade e luz solar direta.
Após aberto, o adesivo deverá ser guardado no envelope.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
SALONPAS® Adesivo é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo, com
odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o SALONPAS® Adesivo na
área afetada,
de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Use o SALONPAS® Adesivo assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em
dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de SALONPAS® Adesivo são: irritação
local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação,
manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar
vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados,
pare de usar, lave bem o local com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de
ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.1052.0003.001-1 (4 unidades)
MS 1.1052.0003.003-8 (10 unidades)
Fabricado por: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Tosu Saga Japan Fabricado no Japão
Registrado e importado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus/AM CEP:69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47 Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551  e-mail:
[email protected]
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em
AdesivoP1JP_VP2
HISTÓRIO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Número de
expediente
Data da
petição ou
notificação
Assunto
Data de
aprovação Itens alterados Versão
0411714/19-0 08/05/2019 Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12 08/05/2019 Inclusão inicial VP0
0479209/19-2 29/05/2019 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12 29/05/2019
Correção da concentração da
Cânfora e inclusão da data de
aprovação da bula.
VP1
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
Alteração do responsável técnico
e número CRF-AM VP2
AdesivoP1JP_VP2
Aguardando
análise
NOME: SALONPAS® ADESIVO 2
E 4 UNIDADES
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil
Ltda.
FORMA FARMACÊUTICA:
ADESIVO
CONCENTRAÇÃO: salicilato de
metila 144mg,
levomentol 131mg, cânfora 28,4mg
SALONPAS® Adesivo
salicilato de metila cânfora
levomentol
APRESENTAÇÃO
Adesivo.
salicilato de metila 144mg, levomentol 131mg e cânfora 28,4mg em envelope contendo 2
unidades (tamanho 13,0 cm X 8,4 cm)
salicilato de metila 144mg, levomentol 131mg e cânfora 28,4mg em envelope contendo 10
unidades (tamanho 13,0 cm X 8,4 cm)
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada SALONPAS® Adesivo contém:
salicilato de metila .................. 144,0 mg
levomentol ............................. 131,0 mg
cânfora ................................... 28,4 mg
Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de
glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de
zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno,
aroma.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições:
fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas,
torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
SALONPAS® Adesivo também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas
por um médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SALONPAS® Adesivo é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a
região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SALONPAS® Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham
demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser
utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou
intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias
semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este
medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso tópico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e
procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conserve o produto protegendo-o do calor excessivo, umidade e luz solar direta.
Após aberto, o adesivo deverá ser guardado no envelope.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
SALONPAS® Adesivo é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo,
com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o SALONPAS® Adesivo na
área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Use o SALONPAS® Adesivo assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em
dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de SALONPAS® Adesivo são: irritação
local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação,
manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar
vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados,
pare de usar, lave bem o local com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de
ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente o
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.1052.0003.007-0 (2 unidades)
MS 1.1052.0003.008-9 (4 unidades)
Fabricado por: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Tosu Saga Japan Fabricado no Japão
Registrado e importado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus/AM CEP:69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47 Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551  e-mail:
[email protected]
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em
AdesivoG1JP_VP2
HISTÓRIO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Número de
expediente
Data da
petição ou
notificação
Assunto
Data de
aprovação Itens alterados Versão
0411714/19-0 08/05/2019 Inclusão Inicial de Texto de Bula
– RDC 60/12 08/05/2019 Inclusão inicial VP0
0479209/19-2 29/05/2019 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12 29/05/2019
Correção da concentração da
Cânfora e inclusão da data de
aprovação da bula.
VP1
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
Alteração do responsável técnico
e número CRF-AM VP2
AdesivoG1JP_VP2
Aguardando
análise

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp