Bula do produto

Parasin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido Mastigável
Parasin com_BU 04_VP.CNPJ 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Parasin
albendazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimido mastigável 400 mg: embalagem contendo 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de Parasin contém:
albendazol.............................................................................................................400 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio,
povidona, laurilsulfato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, aroma de banana, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Parasin é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou
parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris
lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris
trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase
(Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G.
duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Parasin pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários
benzimidazólicos. Parasin tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo,
matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Parasin com_BU 04_VP.CNPJ 2
Contraindicações
Não use Parasin se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol
(como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar
grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu
médico. Parasin não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios
potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
O tratamento com Parasin pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de
sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela
presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de
teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando
o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada
imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de
prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
Parasin com_BU 04_VP.CNPJ 3
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de Parasin podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago
vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
Parasin, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes
medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no
sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduzir as
concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados
concomitantemente com Parasin.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Parasin 400 mg é um comprimido revestido branco, oblongo e liso.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Parasin com_BU 04_VP.CNPJ 4
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de
procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos
inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água
ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve
adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir Parasin na mesma hora todos
os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de
tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris
lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e
crianças acima
de 2 anos de
idade
1 comprimido de 400 mg Dose única
Enterobius
vermicularis
Ancylostoma
duodenale
Adultos e
crianças acima
de 2 anos de
idade
1 comprimido de 400 mg Dose única
Strongyloides
stercoralis
Taenia sp.
Hymenolepis nana
Adultos e
crianças acima
de 2 anos de
idade
1 comprimido de 400 mg 1 dose por dia
durante 3 dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis, G.
intestinalis)
Crianças de 2 a
12 anos de idade 1 comprimido de 400 mg 1 dose por dia
durante 5 dias
Larva migrans
cutânea
Adultos e
crianças acima
de 2 anos de
idade
1 comprimido de 400 mg 1 dose por dia
por 1 a 3 dias
Opistorquíase
(Opisthorchis
viverrini)
Adultos e
crianças acima
de 2 anos de
idade
1 comprimido de 400 mg 2 doses por dia
durante 3 dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações
sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
Parasin com_BU 04_VP.CNPJ 5
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar
com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da
próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no
horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários
normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Parasin estão descritos abaixo. Se você
apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de StevensJohnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade
de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais Parasin do que lhe foi receitado, avise seu médico
imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Parasin com_BU 04_VP.CNPJ 6
MS - 1.0573.0218
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Parasin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão oral
Parasin sus or_BU 04_VP.CNPJ 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Parasin
albendazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral 40 mg/mL: embalagem contendo frasco 10 mL (dose única de 400 mg).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral de Parasin contém:
albendazol .............................................................................................................40 mg
Excipientes: sorbitol, glicerol, carmelose sódica, laurato de sorbitana, polissorbato 80, ácido
benzoico, ácido sórbico, sorbato de potássio, simeticona, sucralose, ácido cítrico, fosfato de
sódio dibásico, silicato de alumínio e magnésio, aroma de banana, aroma de caramelo e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Parasin é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou
parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris
lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris
trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase
(Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G.
duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Parasin pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários
benzimidazólicos. Parasin tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo,
matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Parasin sus or_BU 04_VP.CNPJ 2
Não use Parasin se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol
(como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar
grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu
médico. Parasin não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios
potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
A suspensão oral de Parasin contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar
reações alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você
apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com Parasin pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de
sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela
presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de
teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando
o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada
imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de
prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
Parasin sus or_BU 04_VP.CNPJ 3
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
O Parasin pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
Parasin, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes
medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no
sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as
concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados
concomitantemente com Parasin.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Parasin 40 mg/ml é uma suspensão homogênea, de coloração branca a levemente amarronzada,
com odor de banana e caramelo.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Parasin sus or_BU 04_VP.CNPJ 4
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve
adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Parasin na
mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de
tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e
crianças acima de
2 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%) Dose única
Enterobius vermicularis
Ancylostoma duodenale
Adultos e
crianças acima de
2 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%) Dose única
Strongyloides stercoralis
Taenia spp.
Hymenolepis nana
Adultos e
crianças acima de
2 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%)
1 dose por dia
durante 3 dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis, G.
intestinalis)
Crianças de 2 a
12 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%)
1 dose por dia
durante 5 dias
Larva migrans cutânea
Adultos e
crianças acima de
2 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%)
1 dose por dia por 1 a
3 dias
Opistorquíase
(Opisthorchis viverrini)
Adultos e
crianças acima de
2 anos de idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%)
2 doses por dia
durante 3 dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações
sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar
com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Agite antes de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da
próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no
horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários
normais.
Parasin sus or_BU 04_VP.CNPJ 5
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Parasin estão descritos abaixo. Se você
apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do
fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de StevensJohnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com a
possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo)
graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais Parasin do que lhe foi receitado, avise seu médico
imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0218
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Parasin sus or_BU 04_VP.CNPJ 6
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
05/11/2013 0932808134
10457 - SIMILAR
- Inclusão Inicial
de Texto de Bula
– RDC 60/12
NA NA NA NA
Atualização de acordo com a
bula do medicamento
referência publicada no
bulário eletrônico em
06/08/2013
VP e VPS
400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X
1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML
26/02/2014 0148926147
10450 - SIMILAR
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
- Identificação do
medicamento. VP e VPS
400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X
1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML
12/08/2014 0655246/14-3
10450 - SIMILAR
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12 NA NA NA NA
400 mg: - Identificação do
medicamento
40 mg/ml:
VP: I- Identificação do
medicamento e 6. COMO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO.
VPS: I – Identificação do
medicamento e 8. Posologia
e modo de usar.
VP e VPS 400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X
1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML
31/08/2015 0775213/15-0
10450 - SIMILAR
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA NA NA
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
3. CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
VP e VPS 400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X
1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML
8. POSOLOGIA E MODO
DE USAR
Dizeres Legais
07/11/2016 2461278
/16
-
2
10450
- SIMILAR
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
NA NA NA NA Dizeres Legais VP e VPS
400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X 1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML
17/02/2017 0269966
/17
-
4
10450
- SIMILAR
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
NA NA NA NA
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X 1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML
04/0
4/2018
-
10450
- SIMILAR
– Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
NA NA NA NA
3. CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
8. POSOLOGIA E
MODO DE USAR/
6. COMO DEVO USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
VP e VPS
400 MG COM MAST
CT BL AL PLAS INC X 1
40 MG/ML SUS OR CT
FR VD AMB + 10 ML

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp