Bula do produto

APRESENTAÇÕESXarope 0,5 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 60 mL ou 100 mL acompanhado de uma seringa dosadora e um adaptador de frasco.USO ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃOCada 1 mL de desloratadina xarope contém:desloratadina .................................................................................................0,5 mgexcipientes* q.s.p ............................................................................................1 mL*Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato dissódico, sucralose, aroma de tutti frutti e água purificada.INFORMAÇÕES AO PACIENTE1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?A desloratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza (corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira nocéu da boca) e tosse. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.A desloratadina é também indicada para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?A desloratadina impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?AdvertênciasNa dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com o uso deste medicamento, é recomendado nãorealizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um carro ou operar máquinas, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.Uso durante a gravidez e amamentaçãoEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Como a segurança do uso da desloratadina durante a gravidez ainda não foi comprovada, este medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscospotenciais para o feto.A desloratadina pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de desloratadina não é recomendada para mulheres que estejam amamentando.Uso em criançasA eficácia e a segurança da desloratadina em crianças menores de 6 mesesde idade não foram estabelecidas.A desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com
2desloratadina_xarope_Bula_Paciente_V0_Rev01desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deverá consultar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.PrecauçõesNão existem precauções específicas para o uso de desloratadina.A desloratadina não contém corantes.Interações medicamentosasNão foram observadas interações relevantes com medicamentos.Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit(tipo de fruta cítrica).A desloratadinaadministrada juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o desempenho nas atividades.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Frasco de 60 mL: Após aberto, válido por 15 dias. Frasco de 100 mL: Após aberto, válido por 25 dias.A desloratadina xarope é uma solução incolor, límpida e livre de partículas estranhas.Sabor Tutti-Frutti.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?DoseEm crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de desloratadina, uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de desloratadina, uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de desloratadina, uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 10 mL (5 mg) de desloratadina, uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.

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