Bula do produto

xismo
(ranger os dentes), pesadelo, diminuição do desejo sexual, hipertonia (aumento da tensão
muscular), tremor (contrações musculares involuntárias), sonolência, parestesia, deficiência
visual, zumbido, palpitações, rubor, bocejo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca,
dispepsia (má digestão), rash, hiperidrose (suor excessivo), artralgia (dor nas articulações),
distúrbios da ejaculação, disfunção sexual (ver questão 4. O que devo saber antes de usar este
medicamento?), menstruação irregular, dor no peito, mal-estar, pirexia, astenia, fadiga e aumento
de peso.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipersensibilidade (reação alérgica), alucinação, agressividade, confusão mental, euforia,
síncope (desmaio), distúrbios extrapiramidais (tremores grosseiros, movimentos lentos),
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contrações involuntárias do músculo, hipoestesia (diminuição da sensibilidade), hipercinesia
(atividade muscular excessiva), enxaqueca, midríase (dilatação das pupilas), edema periorbital
(inchaço ao redor dos olhos), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), hemorragia,
hipertensão (pressão alta), broncoespasmo (contração dos brônquios e bronquíolos), epistaxe
(sangramento do nariz), hemorragia gastrointestinal, aumento da alanina aminotransferase,
aumento da aspartato aminotransferase (alteração na função do fígado), urticária, púrpura
(manchas roxas pequenas na pele ou mucosas), prurido (coceira), alopecia (queda de cabelo),
espasmos musculares, urina presa, hematúria (sangue na urina), urina solta, distúrbios da
marcha, edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo), perda de peso.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
trombocitopenia (diminuição das plaquetas), leucopenia (redução do número de glóbulos
brancos ou células de defesa no sangue), teste anormal para plaquetas, reação anafilactoide
(reação alérgica), secreção inapropriada de hormônio antidiurético (que diminui a produção de
urina), hiperprolactinemia (aumento da concentração do hormônio prolactina no sangue),
hipotireoidismo (alteração na função da tireoide), diabetes mellitus, hiponatremia (diminuição
dos níveis de sódio no sangue), hipoglicemia, hiperglicemia (diminuição ou aumento dos níveis
de açúcar no sangue, respectivamente), distúrbio psicótico (alucinação e delírio), síndrome do
aumento da serotonina, coma, convulsão, distonia (movimentos involuntários), acatasia
(sensação de inquietação, não conseguindo permanecer parado), torsade de pointes (tipo grave
de arritmia do coração), vasoconstrição cerebral (incluindo síndrome da vasoconstrição cerebral
reversível ou síndrome de Call Fleming), pancreatite (inflamação no pâncreas), lesão hepática,
necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema (inchaço de origem
vascular), rash esfoliativo (manchas vermelhas com descamação da pele), reação de
fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), trismo (dificuldade para abrir a boca),
rabdomiólise, enurese, priapismo (ereção peniana espontânea, sem estímulo persistente e
dolorosa), galactorreia (secreção de leite), ginecomastia (aumento das mamas no homem),
edema da face, síndrome de abstinência medicamentosa, teste laboratorial anormal,
prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (alteração do eletrocardiograma),
colesterol sanguíneo aumentado, fratura.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procure um médico imediatamente.
Sintomas de superdose incluem: sonolência, enjoo e vômito, aumento dos batimentos do
coração, tremor, agitação e tontura.
Coma pode ocorrer, mas é raro. Mortes devido à superdose de sertralina foram relatadas
principalmente em associação a outros medicamentos e/ou álcool.
Não existem antídotos específicos e a indução de vômito não é recomendada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
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DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO
DA RECEITA.
MS – 1.8326.0129
Farm. Resp.: Mauricio R. Marante
CRF-SP: 28.847
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB270519A
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/08/2019.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp