Bula do produto

GARGABEM
cloridrato de benzidamina
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PASTILHA
3,0 MG/PASTILHA
Modelo de Bula
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gargabem
cloridrato de benzidamina 3,0 mg/pastilha
APRESENTAÇÃO
Pastilha nos sabores menta-limão diet, laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: embalagens com 12 pastilhas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha sabor menta – limão diet contém:
cloridrato de benzidamina...................... 3,0 mg*
Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 pastilha
*equivalente a 2,68 mg de benzidamina
**aroma de menta – limão, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, isomalte, acessulfamo, talco
farmacêutico e água purificada.
Cada pastilha sabor laranja contém:
cloridrato de benzidamina..................... 3,0 mg*
Excipientes**q.s.p.:................................. 1 pastilha
*equivalente a 2,68 mg de benzidamina
**aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.
Cada pastilha sabor mel – limão contém:
cloridrato de benzidamina.................... 3,0 mg*
Excipientes**q.s.p.:................................ 1 pastilha
*equivalente a 2,68 mg de benzidamina
**aroma de mel, aroma de lima – limão, corante amarelo de tartrazina, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água
purificada.
Cada pastilha sabor menta – limão contém:
cloridrato de benzidamina................... 3,0 mg*
Excipientes**q.s.p.:............................... 1 pastilha
*equivalente a 2,68 mg de benzidamina
**aroma de menta – limão, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, talco farmacêutico, sacarose, glicose
e água purificada.
Cada pastilha sabor cereja contém:
cloridrato de benzidamina.................. 3,0 mg*
Excipientes**q.s.p.:.............................. 1 pastilha
*equivalente a 2,68 mg de benzidamina
**aroma de cereja, corante vermelho Bordeaux, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gargabem é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta
propriedades antiinflamatória, analgésica e anestésica.
Modelo de Bula
PACIENTE
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Gargabem (atuação enquanto antiinflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a
benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos
inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gargabem não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Gargabempastilha nos sabores laranja, mel – limão, menta – limão e cereja:
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Ciflofex® pastilha nos sabores menta – limão diet, menta – limão e mel – limão:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre
as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal consulte seu médico antes de utilizar Gargabem.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Gargabempastilha nos sabores laranja, mel – limão, menta – limão e cereja:
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Gargabempastilha nos sabores menta – limão diet, menta – limão e mel – limão:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre
as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Gargabem pastilha deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Gargabem pastilha sabor menta – limão diet: pastilha circular, face plana de cor verde claro, sabor e odor característico
de menta – limão.
Gargabempastilha sabor laranja: pastilha circular, face plana, sabor e odor característico de laranja.
Gargabem pastilha sabor mel – limão: pastilha circular, face plana de cor amarela, sabor e odor característico de mel –
limão.
Gargabempastilha sabor menta – limão: pastilha circular, face plana de cor verde, sabor e odor característico de menta –
limão.
Gargabempastilha sabor cereja: pastilha circular, face plana de cor vermelha, sabor e odor de cereja.
Modelo de Bula
PACIENTE
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas.
Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.0481.0138
Farm. Resp.: Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100
Fabricado por:
ATLANTE BALAS E CARAMELOS LTDA.
Rua Geraldo Bizutti, 280 Piracicaba/SP
CEP: 13413-090 - CNPJ: 54.360.508/0002-00
Embalado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Coronel Armando Rubens Storino, 2750
Modelo de Bula
PACIENTE
Pouso Alegre/MG CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Engenheiro Prudente, 119
São Paulo/SP CEP: 01550-000
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
Logo do SAC
0800 704 46 47 www.grupocimed.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp